Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2011 г. N 04И-962/11 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за III квартал 2011 года"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в III квартале 2011 года.

За отчетный период осуществлено 16 проверок (всего с начала 2011 года - 63 проверки), в ходе которых проконтролирована деятельность 16 медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов. В плановом порядке осуществлено 11 проверок, 5 проверок проведено во внеплановом режиме в целях контроля за исполнением ранее выданных предписаний. Нарушения правил клинической практики выявлены в 1 медицинской организации.

Приложение: Сведения о результатах проверок, проведенных Росздравнадзором и Управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в III квартале 2011 года, в целях контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова