Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1010/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Марвел Фарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл 1 мл (ампулы темного стекла) N 3" серии ТР4150310 производства "М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.09.2011 N 04И-844/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Марвел Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия сери