Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 10% 25 г (тубы алюминиевые) N 1" серии 110810 производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Упаковка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-774/11.
Росздравнадзор предлагает ФГУП "Муромский приборостроительный завод" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Бензилбензоат" 10% 25 г N 1 серии 110810, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Описание", "Упаковка".
Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ФГУП "Муромский приборостроительный завод" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1019/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был