Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Супрадин, таблетки шипучие (цилиндры алюминиевые) N 10" серии L5U302 производства "Байер Санте Фамильяль", Франция, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ЗАО "Байер" принято решение об отзыве его из обращения.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии препарата "Супрадин" N 10 серии L5U302, производства "Байер Санте Фамильяль", требованиям НД по показателю "Описание".
ЗАО "Байер" решено отозвать его из обращения.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1021/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был