Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2011 г. N 04И-1084/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Азалептин, таблетки 100 мг (банки темного стекла) N 50" серии 10111 производства ОАО "Органика", требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве его из обращения.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Органика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова