Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2011 г. N 04И-650/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата "Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 8" серии 91010 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Смоленской области ЗАО "Полифарм", Смоленская область, производителем принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.07.2011 N 04И-490/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Смоленской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Смоленской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова