Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2011 г. N 04И-648/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Шрея Лайф Саенсиз" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл (ампулы темного стекла) N 5" серии 109 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Курской области ЗАО "СИА Интернейшнл-Белгород", Белгородская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-501/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Курской и Белгородской областей провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Курской области и Белгородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова