Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-642/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) N 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец Аптека N 20 ОАО "Фармация", ул. Джангара, д. 17, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 601210;

- Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (владелец Аптека N 33 ОАО "Фармация", 4-й микрорайон, д. 19, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 140311;

- Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (владелец ООО "ВОСТОК-ФАРМ", ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (на поверхности таблеток белые игольчатые кристаллы) - серии 60211;

- Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (упаковки ячейковые контурные) N 16 производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия (владелец ООО "Веста", 8 микрорайон, д. 36Б, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (часть таблеток матовые) - серии 8415.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова