Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл" серий 290410, 440610 производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Риностоп" 0,1% 10 мл серий 290410, 440610, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1136/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был