Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2011 г. N 02И-1166/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Теймурова паста, паста для наружного применения, 30 г (тубы алюминиевые) N 1 производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод" (владелец аптека ООО "Здравушка", ул. Лермонтова, д. 81/5, г. Иркутск, Иркутская область), показатель "Упаковка" (паста из туб практически не выдавливается) - серии 140211.
ГАРАНТ:
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 15 декабря 2011 г. N 04И-1297/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлено лекарственное средство "Теймурова паста" 30 г N 1 серии 140211, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Упаковка".
Приостановлена реализация вышеуказанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям предлагается проверить указанной серии препарата. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2011 г. N 02И-1166/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Текст письма официально опубликован не был