Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 ноября 2011 г. N 04И-1186/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о выявлении лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" серии 887197 производства "Лаборатории Сервье Индастри", Франция, не соответствующего требованиям нормативного документа НД 42-6932-06, изм. N 1-2 по показателю "Маркировка", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО "Сервье", г. Москва).

ГАРАНТ:

О разрешении обращения названного лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 27 декабря 2011 г. N 04И-1377/11

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данная серия указанного лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.