Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакеты из термосвариваемого материала) 1,7 г" серии 110310 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", об изъятии партии которого субъекты обращения лекарственных средств информированы ранее письмом Росздравнадзора от 16.08.2011 N 04И-720/11.
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату и номер названного письма следует читать как "от 27 сентября 2011 г. N 04И-903/11"
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Микстура от кашля для взрослых сухая" 1,7 г серии 110310, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Ранее сообщалось об изъятии его партии.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 ноября 2011 г. N 04И-1198/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был