Приказ департамента здравоохранения Костромской области от 3 декабря 2018 г. N 646 "О порядке проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в медицинских организациях Костромской области"

Приказ департамента здравоохранения Костромской области
от 3 декабря 2018 г. N 646
"О порядке проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в медицинских организациях Костромской области"

В соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 917 "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями" и от 01.11.2012 N 572-н "Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" в целях снижения младенческой смертности, предупреждения детской инвалидности приказываю):

1. Утвердить:

1) Положение о кабинете пренатальной (дородовой) (далее - пренатальной) диагностики нарушений развития ребенка в соответствии с приложением N 1 к настоящему приказу;

2) Положение о специалисте кабинета пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в соответствии с приложением N 2 к настоящему приказу;

3) Перечень кабинетов пренатальной диагностики нарушений развития ребенка для проведения УЗИ исследований в соответствии с приложение N 3 к настоящему приказу;

4) Форму талона направления и протоколов ультразвуковых исследований в сроках 11 - 14 недели, 18 - 21 и 30 - 34 недели беременности в соответствии с приложением N 4 к настоящему приказу;

5) Порядок проведения пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в медицинских организациях Костромской области и маршрутизация беременных женщин, имеющих врожденные пороки развития плода в соответствии с приложением N 5 к настоящему приказу;

6) Положение об областном пренатальном консилиуме в соответствии с приложением N 6 к настоявшему приказу;

7) Форму "Сигнальная карта о выявленном пороке развития плода у беременной женщины в медицинской организации" (далее - Сигнальная карта) в соответствии с приложением N 7 к настоящему приказу;

8) Форму "Мониторинг выявленных пороков развития плода у беременных женщин в медицинских организациях Костромской области" в соответствии с приложением N 8 к настоящему приказу.

2. Главному врачу ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка" Дубровиной О.Н. обеспечить:

1) своевременное обновление программного обеспечения "Астрайя" и проведение аудита качества ультразвукового исследования в кабинетах пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в соответствии с приложением N 3 к настоящему приказу беременным женщинам в I триместре беременности;

2) укомплектование кадрами врачей ультразвуковой диагностики кабинета пренатальной диагностики ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка";

3) проведение ультразвукового исследования, беременным женщинам Костромской области в сроки 11 - 14, 18 - 21 неделя беременности врачом специалистом ультразвуковой диагностики, прошедшим специальную подготовку по выявлению нарушений внутриутробного развития плода и имеющим допуск на проведение ультразвукового скринингового обследования в I триместре;

4) проведение ультразвукового исследования беременным женщинам с подозрением на врожденные пороки развития плода при сроке беременности 30 - 34 недели из закрепленных настоящим приказом округов и муниципальных районов Костромской области;

5) забор образцов крови и проведение биохимического скрининга уровней сывороточных маркеров: плазменного альбумина, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человеческого при сроке беременности 11 - 14 недель у беременных женщин, состоящих на учете по беременности в ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка";

6) забор образцов крови у беременных и прием образцов крови из медицинских организаций Костромской области с целью проведения биохимического скрининга уровней сывороточных маркеров: плазменного альбумина, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человеческого при сроке беременности 11 - 14 недель у беременных женщин, состоящих на учете по беременности в областных государственных медицинских организациях Костромской области и медицинских организациях негосударственной формы собственности;

7) прием образцов крови и проведение биохимического скрининга уровня сывороточных маркеров: плазменного альбумина, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человеческого при сроке беременности 11 - 14 недель у беременных женщин, состоящих на учете по беременности в государственных медицинских организациях г. Костромы и медицинских организациях негосударственной формы собственности и заполненным стандартным талоном-направлением в кабинет ПД (данные о пациентке, данные об обследовании, с указанием FMF ID)

8) забор образцов крови и проведение исследования крови беременных женщин при сроке беременности 16 - 20 недель на альфафетопротеин (далее АФП) и хорионический гонадотропин человеческий (далее ХГЧ) при условии поздней явки беременной женщины для постановки на учет по беременности и отсутствии обследования у беременных женщин, состоящих на учете по беременности в ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка";

9) прием образцов крови и проведение исследования крови беременных женщин при сроке беременности 16 - 20 недель на альфафетопротеин (далее АФП) и хорионический гонадотропин человеческий (далее ХГЧ) при условии поздней явки беременной женщины и отсутствии обследования в 1 триместре, у беременных женщин, состоящих на учете по беременности в областных государственных медицинских организациях Костромской области и медицинских организациях Костромской области негосударственной формы собственности;

10) передачу результатов скринингового биохимического обследования беременных женщин в женские консультации и акушерско-гинекологические кабинеты медицинских организаций Костромской области государственной и негосударственной формы собственности по месту наблюдения беременной женщины на бумажном носителе;

11) проведение программного комплексного расчета индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией и передачу его результатов в женские консультации и акушерско-гинекологические кабинеты медицинских организаций Костромской области государственной и негосударственной формы собственности по месту наблюдения беременной женщины не позднее 7 рабочих дней после получения результатов комплексного расчета;

12) вызов беременных групп риска и направление их в ФГБУ "Ивановский НИИ материнства и детства им. В.Н. Городкова" М3 России для проведения инвазивной диагностики;

13) проведение консультации врача-генетика беременным женщинам с выявленными пороками развития и хромосомными нарушениями у плода;

14) проведение мониторинга выявленных пороков развития плода у беременных женщин в медицинских организациях Костромской области с анализом полученных данных;

15) представление, ежемесячно, до 5 числа месяца, наступившего за отчетным начальнику отдела развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения департамента здравоохранения Костромской области на адрес электронной почты: detotdel@mail.dzo-kostroma.ru, результатов мониторинга выявленных пороков развития плода у беременных женщин в медицинских организациях Костромской области в соответствии с приложением N 8 к настоящему приказу;

16) проведение областного пренатального консилиума в составе: главного внештатного специалиста по акушерству и гинекологии департамента здравоохранения, начальника акушерско-гинекологической службы ОГБУЗ "Костромская областная клиническая больница имени Е.И. Королева", врача акушера-гинеколога, врача ультразвуковой диагностики, врача-неонатолога, врача-генетика, с оформлением письменного заключения.

3. Главным врачам ОГБУЗ "Родильный дом г. Костромы" Федоренко А.В., ОГБУЗ "Шарьинская окружная больница им. Каверина В.Ф." Лебедеву М.А. обеспечить:

1) работу на базе поликлиники (женской консультации) кабинета УЗИ для пренатальной диагностики плода в соответствии с приложением N 1 к настоящему приказу:

2) проведение ультразвукового исследования, беременным женщинам из закрепленных городских округов и муниципальных районов Костромской области в сроки 11 - 14, 18 - 21 недели беременности врачом ультразвуковой диагностики, имеющим допуск на проведение ультразвукового скринингового обследования в I и II триместре, с оформлением протокола ультразвукового исследования и заполнением стандартного талона направления (данные о пациентке, данные об обследовании, с указанием FMF ID) в соответствии с приложением N 4, с последующей доставкой последнего в ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка";

3) направление пациентки с выявленным пороком развития и хромосомными нарушениями у плода, в том числе при отклонении показателей от нормы биохимического скрининга беременных женщин к врачу-генетику ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка";

4) проведение ультразвукового исследования беременным женщинам с подозрением на врожденные пороки развития плода при сроке беременности 30 - 34 недели в соответствии с приложение N 3 к настоящему приказу;

5) представление в срок не позднее 3-х дней с момента выявления порока развития плода у беременной женщины "Сигнальной карты" главному врачу ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка" на адрес электронной почты: cpsr@lpu.dzo-kostroma.ru в соответствии с приложением N 6 к настоящему приказу;

4. Главным врачам медицинских организаций Костромской области обеспечить:

1) проведение ультразвукового исследования при сроке до 8 недель по месту жительства беременным женщинам, состоящим на учете по беременности в медицинских организациях с целью диагностики развивающейся маточной беременности и уточнения ее срока;

2) направление беременных женщин, состоящих на учете по беременности в сроки 11 - 14 недель в кабинеты пренатальной диагностики с результатами ультразвукового исследования, подтверждающего наличие развивающейся маточной беременности, для проведения ультразвукового исследования плода и биохимического скрининга в соответствии с маршрутизацией (приложение N 4), с заполненным стандартным талоном- направлением в кабинет ПД (данные о пациентке).

3) забор крови беременным в сроке 11 - 14 недель для определения материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) осуществлять после ультразвукового исследования и заполнения талона - направления в процедурных кабинетах женских консультаций и акушерско-гинекологических кабинетах поликлиник медицинских организаций Костромской области по месту наблюдения беременных женщин с последующей, в 3-х дневный срок, доставкой образцов крови в медико-генетическое отделение ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка";

4) направление беременных женщин, состоящих на учете по беременности в сроки 18 - 21 недель в кабинеты пренатальной диагностики государственных медицинских организаций в соответствии с маршрутизацией (приложение N 4);

5) проведение ультразвукового исследования беременным женщинам, состоящим на учете по беременности 30 - 34 недели беременности в медицинских организациях по месту жительства;

6) своевременное направление врачом акушером-гинекологом беременных женщин на подтверждение выявленного или заподозренного врожденного порока развития и хромосомных нарушений у плода в кабинет пренатальной диагностики в соответствии с маршрутизацией;

7) представление в срок не позднее 3-х дней с момента выявления порока развития плода у беременной женщины "Сигнальной карты" главному врачу ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка" на адрес электронной почты: cpsr@lpu.dzo-kostroma.ru в соответствии с приложением N 6 к настоящему приказу.

5. Руководителям медицинских организаций Костромской области негосударственной формы собственности, осуществляющих наблюдение за беременными женщинами обеспечить:

1) Направление беременных женщин в сроке 11 - 14 недель для определения материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина в медико-генетическое отделение ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка";

2) проведение скринингового ультразвукового исследования плода врачом ультразвуковой диагностики, прошедшим специальную подготовку по выявлению нарушений внутриутробного развития плода с последующим заполнением стандартного талона-направления в кабинет ПД (данные о пациентке, данные об обследовании с указанием FMF ID) (приложение N 4).

6. Главным врачам ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка" О.Н. Дубровиной и ОГБУЗ "Костромская областная клиническая больница имени Е.И.Королева" М.В. Алексееву в срок до 01 января 2019 года провести мероприятия по передаче УЗИ аппарата экспертного класса для проведения скринингового ультразвукового исследования плода в ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка".

7. Главным врачам ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка" О.Н. Дубровиной и ОГБУЗ "Городская больница г. Костромы" С.С. Савенкову в срок до 01 января 2019 года провести мероприятия по передаче биохимического анализатора Kryptor Plus в ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области "Центр матери и ребенка".

8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на главного внештатного специалиста по медицинской генетике департамента здравоохранения Костромской области Т.В. Урванцеву и главного внештатного специалиста департамента здравоохранения Костромской области по акушерству и гинекологии М.В. Астахова.

9. Считать утратившим силу приказ департамента здравоохранения Костромской области от 14.11.2014 года N 699 "О порядке проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в медицинских учреждениях здравоохранения Костромской области".

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

8. Настоящий приказ вступает в силу с 01 января 2019 года.

Исполняющий обязанности директора департамента

Д.В. Новиков