Приказ Департамента здравоохранения г. Севастополя от 19 августа 2016 г. N 1085 "О Порядке проведения пренатального обследования беременных женщин на врожденные пороки развития и хромосомную патологию у плода"

Приказ Департамента здравоохранения г. Севастополя
от 19 августа 2016 г. N 1085
"О Порядке проведения пренатального обследования беременных женщин на врожденные пороки развития и хромосомную патологию у плода"

В соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год, утвержденной Постановлением Правительства России от 19.12.2015 N 1382 "О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год и на плановый период 2017 и 2018 годов", во исполнение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 917н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями", приказа Главного управления здравоохранения Севастополя от 18.12.14 N 561 "Об организации работы перинатального консилиума" и в целях повышения уровня оказания медицинской помощи беременным, снижения младенческой смертности и заболеваемости в городе Севастополе, приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок проведения пренатального обследования беременных женщин на врожденные пороки развития и хромосомную патологию у плода в городе Севастополе (приложение 1);

1.2. Положение об экспертном кабинете пренатальной диагностики (приложение 2);

1.3. Форму талона-направления беременных женщин в экспертные кабинеты пренатальной диагностики (приложение 3);

1.4. Форму протокола ультразвукового обследования в сроки I триместра (11-14 недель) (приложение 4);

1.5. Форму протокола ультразвукового обследования в сроки II и III триместра беременности (19-21/30-34 недель) (приложение 5);

1.6. Форму заключения врача медико-генетической консультации (приложение 6);

1.7. Форму отчетности в Минздрав России (приложение 7);

1.8. Форму отчетности в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по республике Крым и городу федерального значения Севастополю (приложение 8);

1.9. Форму ежемесячной отчетности женских консультаций в медико-генетическую консультацию (приложение 9);

1.10. Форму ежемесячной отчетности экспертного кабинета пренатальной диагностики в медико-генетическую консультацию (приложение 10);

1.11. Форму ежемесячной отчетности медико-генетической консультации "Информация о беременных высокой группы перинатального риска, связанного с ВПР плода" (приложение 1).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "приложение 11"

2. Главному врачу ГБУЗС "Городская больница N 5 - "Центр охраны здоровья матери и ребенка" Мармута О.А. на базе подведомственных учреждений, родильных домов N 1 и N 2, обеспечить:

2.1. организацию и работу 2-х экспертных кабинетов пренатальной диагностики для ультразвукового скринингового обследования женщин, состоящих под наблюдением в женских консультациях N 1, 3, 4 и N 2, 6, 9, на врожденные пороки развития и хромосомную патологию у плода в соответствии с приложениями 1, 2 к Приказу;

2.2. оснащение лаборатории массового пренатального скрининга согласно приложению 12;

2.3. оснащение манипуляционной для проведения инвазивных методов исследования согласно приложению 13.

2.4. проведение ультразвукового скринингового обследования женщин в экспертных кабинетах пренатальной диагностики в сроках 11-14 недель беременности по выданному в женских консультациях талону-направлению (приложение 3) с заведением в талон данных об УЗИ и оформлением протокола ультразвукового исследования по форме в соответствии с приложением 4;

2.5. забор крови у беременных женщин в день проведения им ультразвукового исследования в экспертных кабинетах пренатальной диагностики в сроках 11-14 недель беременности или на следующий день после исследования, и передачу образцов в медико-генетическую лабораторию ГБУЗС "Городская больница N 5 - "Центр охраны здоровья матери и ребенка" вместе с талонами-направлениями;

2.6. выполнение биохимического исследования на определение концентрации материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субединицы хорионического гонадотропина человеческого (св. -ед. ХГЧ)) на анализаторе с инсталированным программным обеспечением, позволяющим вести базу данных, рассчитывать индивидуальные риски хромосомных аномалий и контролировать качество всех проведенных пренатальных ультразвуковых измерений, в медико-генетической лаборатории, оснащенной в соответствии с приложением 12;

2.7. внесение данных о каждой пациентке из талона-направления, а также результатов ультразвукового и биохимического исследований, проведенных в сроках 11-14 недель беременности, в базу программного обеспечения пренатального скрининга, программу Астрайя;

2.8. автоматизированный программный расчет индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией по результатам ультразвукового обследования, выполненного в экспертных кабинетах пренатальной диагностики, и биохимического исследования РАРР-А и св. - ед. ХГЧ, проведенного в медико-генетической лаборатории ГБУЗС "Городская больница N 5 - "Центр охраны здоровья матери и ребенка" в сроках 11-14 недель, с распечаткой заключений и передачей их в женские консультации по месту наблюдения беременных женщин;

2.9. проведение ультразвукового скринингового обследования в экспертных кабинетах пренатальной диагностики в сроках беременности 1921 недель на выявление поздно манифестирующих врожденных пороков развития с заполнением протокола ультразвукового исследования в соответствии с приложением 5 к Приказу, внесением в базу данных программы Астрайя результатов и перерасчетом индивидуального риска в случае выявления врожденных пороков развития и маркеров хромосомной патологии у плода;

2.10. уточнение пренатального ультразвукового диагноза всех случаев ВПР у плода, установленных при обследовании беременных женщин в бюджетных учреждениях здравоохранения города Севастополя в скрининговые и во внескрининговые сроки, на базе экспертного кабинета пренатальной диагностики родильного дома N 2;

2.11. медико-генетическое консультирование беременных женщин, включенных в группу высокого риска рождения ребенка с хромосомной патологией (1:100 и выше) по результатам пренатального обследования в сроках 11-14 и 19-21 недель беременности, и беременных женщин с врожденными пороками развития у плода, выявленными при ультразвуковом обследовании в скрининговые и внескрининговые сроки с выдачей соответствующего заключения (приложение 6);

2.12. забор и исследование плодного материала, полученного при аспирации ворсин хориона/плаценты в манипуляционной у беременных женщин, включенных в группу высокого риска хромосомной патологии по результатам пренатального обследования в сроках 11-14 нед.

2.13. при необходимости заключение договора с другими медицинскими организациями на проведение забора и исследования околоплодных вод на кариотипирование плода в сроки 19-21 недель беременности;

2.14. обеспечить участие специалистов медико-генетической консультации, главных внештатных специалистов Департамента здравоохранения в проведении перинатального консилиума при установленных врожденных пороках развития и/или хромосомной патологии у плода с целью определения прогноза для жизни и здоровья будущего ребенка, дальнейшей акушерской и неонатальной тактики в соответствии с приказом ГУЗС от 18.12.2014 N 561 "Об организации работы перинатального консилиума";

2.15. назначить ответственное лицо и обеспечить внесение в базу данных программы пренатального скрининга результатов пренатальных цитогенетических исследований и медико-генетического консультирования, заключений перинатального консилиума, исходов беременностей у женщин, досрочно завершивших беременность по показаниям со стороны плода, а так же случаев рождения детей с врожденными пороками развития и хромосомной патологией для мониторинга реализации мероприятий пренатальной диагностики в целях оценки эффективности пренатального обследования беременных женщин;

2.16. проведение патологоанатомического исследования материала, поступившего из медицинских учреждений после прерывания беременности по медицинским показаниям со стороны плода;

2.17. передачу ежемесячных сведений о количестве проведенных ультразвуковых исследований в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, в медико-генетическую консультацию на эл. адрес sevgenetic@mail.ru (приложение 10);

2.18. обеспечить заполнение в медико-генетической консультации с генетической лабораторией сведений и передачу в Департамент здравоохранения в отдел организации медицинской помощи детскому населению и службы родовспоможения ежемесячной отчетности по пренатальному обследованию беременных женщин на врожденные пороки развития и хромосомную патологию у плода согласно утвержденным формам не позднее 7 числа месяца, следующего за отчетным, на эл. адрес sevomd@mail.ru и на печатном носителе за подписью главного врача (приложение 7, 8, 11 к Приказу);

2.19. обеспечить методическую и организационную помощь лечебным учреждениям в проведении пренатального обследования беременных женщин на врожденные пороки развития и хромосомные аномалии с разработкой информационных материалов для врачей и населения.

3. Главным врачам ГБУЗС "Городская больница N 1" Распопиной Н.А, ГБУЗС "Городская больница N 2" Емельяненко О.А., ГБУЗС "Городская больница N 3 им. Даши Севастопольской" Шиману К.В., ГБУЗС "Городская больница N 4" Чередниченко В.А., ГБУЗС "Севастопольская городская больница N 9" Волковой Е.В., ГБУЗС "Городская больница N 6" Харламову Б.В. обеспечить:

3.1. направление беременных женщин (городские больницы N 1, 3, 4 в родильный дом N 1 и городские больницы N 2,6,9 в родильный дом N 2, профильные отделения и стационары - согласно району обслуживания женской консультации) в сроках беременности 11-14 недель в экспертные кабинеты пренатальной диагностики ГБУЗС "Городская больница N 5 - "Центр охраны здоровья матери и ребенка" по предварительной записи с выдачей в женских консультациях талона-направления утвержденного образца (приложение 3) и его заполнением в части "Данные о пациентке";

3.2. направление беременных женщин на ультразвуковое скрининговое обследование в сроках беременности 19-21 недель в экспертные кабинеты пренатальной диагностики ГБУЗС "Городская больница N 5 - "Центр охраны здоровья матери и ребенка" по предварительной записи (городские больницы N 1, 3, 4 в родильный дом N 1 и городские больницы N 2, 6, 9 в родильный дом N 2, профильные отделения и стационары согласно району обслуживания женской консультации);

3.3. проведение ультразвукового скринингового обследования в сроки беременности 30-34 недели с заполнением протокола ультразвукового исследования в соответствии с приложением 5 к Приказу, а также во внескрининговые сроки (по акушерским показаниям), на базе подведомственных женских консультаций;

3.4. направление на медико-генетическое консультирование и перинатальный консилиум в ГБУЗС "Городская больница N 5 - "Центр охраны здоровья матери и ребенка" беременных женщин с врожденными пороками развития и хромосомной патологией у плода, установленными при пренатальной обследовании в скрининговые и во внескрининовые сроки;

3.5. направление материала на патологоанатомическое исследование после прерывания по медицинским показаниям со стороны плода с клиническим эпикризом в ГБУЗС "Городская больница N 5 - "Центр охраны здоровья матери и ребенка";

3.6. передачу ежемесячных сведений по числу женщин, взятых на учет по беременности, в том числе до срока 14 недель беременности, числу родивших и проведенных ультразвуковых скрининговых обследований в сроки беременности 30-34 недели в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, в медико-генетическую консультацию на эл. адрес sevgenetic@mail.ru (приложение 9);

4. Начальнику отдела организации медицинской помощи детскому населению и службы родовспоможения Департамента Павловской Т.Л. обеспечить регулярный внутренний аудит мероприятий пренатальной диагностики, а также направление отчетных форм до 10 числа месяца следующего за отчетным в Министерство здравоохранения Российской Федерации и в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по республике Крым и городу федерального значения Севастополю.

5. Настоящий приказ вступает в силу с 01.09.2016 года.

6. Признать утратившим силу Приказ Главного управления здравоохранения Севастополя от 05.03.2015 N 197 "Об утверждении Порядка проведения комплексной пренатальной диагностики нарушений развития ребенка (аномалий плода)" с 01.09.2016 года.

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя директора Департамента здравоохранения города Севастополя Е.А. Боенко.

Исполняющий обязанности директора

Ю.Э. Восканян