Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 10 мая 2018 г. N 1375 "О порядке направления пациентов с ревматическими заболеваниями на проведение терапии с применением генно-инженерных биологических препаратов в медицинские организации, расположенные на территории г. Новосибирска и Новосибирской области"

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 N 900н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "Ревматология", положением о министерстве здравоохранения Новосибирской области, утвержденным постановлением Правительства Новосибирской области от 09.11.2015 N 401-п "О министерстве здравоохранения Новосибирской области", с целью дальнейшего повышения качества оказания медицинской помощи, а также рационального назначения генно-инженерных биологических препаратов пациентам с ревматическими заболеваниями приказываю:

1. Утвердить прилагаемые:

1) порядок направления пациентов на проведение терапии с применением генно-инженерных биологических препаратов на территории г. Новосибирска и Новосибирской области (далее - Порядок);

2) форму заключения главного внештатного специалиста ревматолога министерства здравоохранения Новосибирской области;

3) форму учета пациентов с ревматологическими заболеваниями, которым показана терапия с применением генно-инженерных биологических препаратов;

4) форму ежеквартального отчета медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь с применением генно-инженерных биологических препаратов.

2. Главному внештатному специалисту ревматологу министерства здравоохранения Новосибирской области Богодеровой Л.А.:

1) обеспечить контроль за рациональным назначением генно-инженерных биологических препаратов в рамках оказания специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи;

2) обеспечить контроль за направлением больных с ревматическими заболеваниями в медицинские организации, расположенные на территории г. Новосибирска и Новосибирской области, для проведения терапии с применением генно-инженерных биологических препаратов;

3) осуществлять ведение учета пациентов, которым показана терапия с применением генно-инженерных биологических препаратов в медицинских организациях, расположенных на территории г. Новосибирска и Новосибирской области, по прилагаемой форме;

4) проводить учет и анализ отчетных форм медицинских организаций, оказывающих специализированную медицинскую помощь, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь, с применением генно-инженерных биологических препаратов.

3. Главным врачам медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области, оказывающих специализированную медицинскую помощь, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь, с применением генно-инженерных биологических препаратов, обеспечить ежеквартально (нарастающим итогом) в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, предоставление ежеквартального отчета медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь с применением генно-инженерных биологических препаратов, главному внештатному специалисту ревматологу министерства здравоохранения Новосибирской области по прилагаемой форме.

4. Руководителям медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, оказывающих медицинскую помощь с применением генно-инженерных биологических препаратов, рекомендовать обеспечить ежеквартально (нарастающим итогом) в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, предоставление ежеквартального отчета медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь с применением генно-инженерных биологических препаратов, главному внештатному специалисту ревматологу министерства здравоохранения Новосибирской области по прилагаемой форме.

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Новосибирской области Аксенову Е.А.

Временно исполняющий обязанности министра

О.И. Иванинский

Порядок
направления пациентов с ревматическими заболеваниями на проведение терапии с применением генно-инженерных биологических препаратов в медицинские организации, расположенные на территории г. Новосибирска и Новосибирской области
(утв. приказом министерства здравоохранения Новосибирской области от 10 мая 2018 г. N 1375)

1. При наличии медицинских показаний к проведению терапии генно- инженерными биологическими препаратами лечащий врач оформляет и направляет в срок до 3 рабочих дней комплект медицинской документации пациента на консультацию к главному внештатному специалисту ревматологу министерства здравоохранения Новосибирской области.

Комплект медицинской документации содержит:

1) информацию о данных документа, удостоверяющего личность пациента;

2) информацию о данных полиса обязательного медицинского страхования;

3) направление по форме N 057/у-04 "Направление на госпитализацию, восстановительное лечение, обследование, консультацию";

4) выписку из амбулаторной карты или истории болезни, в которой содержится в том числе диагноз заболевания (состояния), код диагноза по МКБ-10, сведения о состоянии здоровья, проведенных диагностике и лечении, рекомендации о необходимости оказания медицинской помощи с применением генно-инженерных биологических препаратов, а также информация о сопутствующих заболеваниях пациента. Выписка из амбулаторной карты или истории болезни заверяется печатью направляющей медицинской организации;

5) заключение врача - ревматолога (при наличии).

Комплект медицинской документации направляется медицинскими организациями посредством защищенных каналов связи на консультацию к главному внештатному специалисту ревматологу министерства здравоохранения Новосибирской области в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница".

Пациент (его законный представитель) вправе самостоятельно предоставить оформленный комплект медицинской документации на консультацию к главному внештатному специалисту ревматологу министерства здравоохранения Новосибирской области в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница" по адресу: Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Немировича - Данченко, д. 130, корпус 1 (Ревматологическое отделение).

Предварительная запись на консультацию по телефону: (383) 315 98 85 (понедельник - пятница, с 08.00 до 16.30).

2. Главным внештатным специалистом ревматологом министерства здравоохранения Новосибирской области в срок до 5 рабочих дней с момента предоставления полного комплекта медицинской документации на консультацию выдается заключение, содержащее информацию о наличии медицинских показаний и противопоказаний к терапии генно-инженерными биологическими препаратами, с указанием рекомендованной медицинской организации, в которой будет проводиться терапия с применением генно-инженерных биологических препаратов.

3. Главным внештатным специалистом ревматологом министерства здравоохранения Новосибирской области вносятся данные пациента в форму учета пациентов с ревматологическими заболеваниями, которым показана терапия с применением генно-инженерных биологических препаратов в медицинских организациях, расположенных на территории г. Новосибирска и Новосибирской области.

4. При наличии заключения главного внештатного специалиста ревматолога министерства здравоохранения Новосибирской области пациент направляется лечащим врачом в рекомендованную медицинскую организацию для проведения лечения в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.12.2014 N 796н "Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи" и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2014 N 930н "Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы".

5. Распределение пациентов по видам медицинской помощи (высокотехнологичная медицинская помощь, специализированная медицинская помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара) осуществляется на основании критериев, в соответствии с моделями пациентов (приложение к настоящему Порядку).

Приложение
к Порядку направления пациентов с ревматическими
заболеваниями на проведение терапии
с применением генно-инженерных
биологических препаратов в медицинские
организации, расположенные на территории
г. Новосибирска и Новосибирской области

Модели пациентов ревматологического профиля в зависимости от вида медицинской помощи

N п/п	Наименование вида медицинской помощи	Модель/Критерии	Метод лечения
1	Высокотехнологичная медицинская помощь в стационарных условиях
	"Поликомпонентная иммуномодулирующая терапия с включением генно-инженерных биологических лекарственных препаратов, гормональных и химиотерапевтических лекарственных препаратов с использованием специальных методов лабораторной и инструментальной диагностики больных (старше 18 лет) системными воспалительными ревматическими заболеваниями"	1) впервые выявленное заболевание с высокой степенью активности воспалительного процесса, определяемой по актуальным для каждой нозологии критериям активности воспаления (высокая активность: DAS28 >5.1, CDA1 > 22, BASDAI > 4, SLEDAI > 11 баллов и пр.) 2) впервые установленное заболевание с высокой степенью активности воспалительного процесса; 3) заболевание с резистентностью к проводимой лекарственной терапии (высокая степень воспалительного процесса): - инициация терапии с применением генно- инженерных биологических препаратов; - "SWITCH - терапия" - необходимость перехода с одного генно-инженерного биологического препарата на другой; - корректировка лечения (изменение дозировки и т.д.) - высокий риск развития осложнений.	1) поликомпонентная иммуномодулирующая терапия с применением генно- инженерных биологических лекарственных препаратов, лабораторной диагностики с использованием комплекса иммунологических и молекулярно-биологических методов, инструментальной диагностики с использованием комплекса рентгенологических (включая компьютерную томографию), ультразвуковых методик и магнитно-резонансной томографии.
2	Специализированная медицинская помощь в стационарных условиях
	"Лечение с применением генно-инженерных биологических препаратов в случае отсутствия эффективности базисной терапии"	1) Пациенты, получающие терапию с применением генно-инженерных биологических препаратов в поддерживающем режиме, с умеренной и низкой активностью заболевания, определяемой по актуальным для каждой нозологии критериям активности воспаления, (умеренная активность: DAS28 3.1 - 5.1, CDAI 10-22, BASDAI от > 2.0 до < 4.0, SLEDAI 6-10 баллов и пр.; низкая активность: DAS28 2.6-3.1, CDAI 2.8-10, BASDAI < 2.0, SLEDAI 1-5 баллов и пр. ) 2) Пациенты, получающие терапию с применением генно-инженерных биологических препаратов в поддерживающем режиме, с любой степенью активностью заболевания при высоком риске развития инфузионных и прочих осложнений.	иммуномодулирующая терапия с применением генно-инженерных биологических лекарственных препаратов, лабораторной диагностики с использованием комплекса иммунологических методов, инструментальной диагностики
3	Специализированная медицинская помощь в условиях дневного стационара
	"Лечение с применением генно-инженерных биологических препаратов"	Пациенты, получающие терапию с применением генно-инженерных биологических препаратов в поддерживающем режиме, с низкой степенью активности заболевания или в стадии ремиссии, определяемой по актуальным для каждой нозологии критериям активности воспаления, (ремиссия: DAS28 < 2.6, CDAI < 2.8, BASDAI < 2.0, SLEDAI 0 и пр.)	иммуномодулирующая терапия с применением генно-инженерных биологических лекарственных препаратов, лабораторной диагностики

Форма заключения
главного внештатного специалиста ревматолога министерства здравоохранения Новосибирской области
(утв. приказом министерства здравоохранения Новосибирской области от 10 мая 2018 г. N 1375)

"_____" _____________ 20 _____ г.

1) Ф.И.О. (последнее при наличии) _______________________________________________________

2) Дата рождения: _______________________________________________________________________

   Адрес регистрации по месту жительства (пребывания): __________________________________

3)

   ______________________________________________________________________________________

4) Документ, удостоверяющий личность: ___________________________________________________

   ______________________________________________________________________________________

5) Полис ОМС: ___________________________________________________________________________

Заключение: имеются медицинские показания для направления пациента для оказания СМП / ВМП

за счет средств обязательного медицинского страхования (нужное подчеркнуть)

Профиль: _____________________________________ N группы ВМП: ____________________________

Код диагноза по МКБ-10, расшифровка: ____________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

Наименование вида медицинской помощи: ___________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

Наименование  медицинской  организации,  в  которую  направляется  пациент  для  оказания

медицинской помощи (с указанием города): ________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

Имеются   медицинские   показания   для    проведения    дополнительного    обследования:

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

Главный     ______________________   ____________________________________________________

специалист:       (Подпись)                               (Ф.И.О.)

                                                                                      М.П

Форма учета пациентов с ревматологическими заболеваниями, которым показана терапия с применением генно-инженерных биологических препаратов в медицинских организациях, расположенных на территории г. Новосибирска и Новосибирской области
(утв. приказом министерства здравоохранения Новосибирской области от 10 мая 2018 г. N 1375)

N п/п	Медицинская организация, оказывающая медицинскую помощь	Дата включения в регистр "Пациенты с ревматологическими заболеваниями, нуждающиеся в лечении с применением генно- инженерных биологических препаратов"	Ф.И.О. (последнее при наличии)	Дата рождения	Адрес регистрации по месту жительства (пребывания)	Прикрепление к медицинской организации	Диагноз по МКБ-10	МНН	Торговое наименование препарата	Кол-во препарата на одно введение	Кратность введений в год	Вид медицинской помощи	Длительность терапии с применением генно-инженерных биологических препаратов	Критерии оказания медицинской помощи
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15
1
...
ИТОГО:

Форма ежеквартального отчета медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь с применением генно-инженерных биологических препаратов
(утв. приказом министерства здравоохранения Новосибирской области от 10 мая 2018 г. N 1375)

N п/п	Медицинская организация оказывающая медицинскую помощь	Ф.И.О. (последнее при наличии)	Дата рождения	Адрес регистрации по месту жительства (пребывания)	Диагноз по МКБ-10	МНН	Торговое наименование препарата	Кол-во препарата на одно введение	Длительность лечения в рамках законченного случая	Вид медицинской помощи	Критерии оказания медицинской помощи
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
1
...
ИТОГО: