Приложение 1. Положение об организации посмертного донорства органов и (или) тканей человека в Республике Хакасия

Приложение 1
к приказу Минздрава Хакасии
от 30 декабря 2016 г. N 1375

Положение
об организации посмертного донорства органов и (или) тканей человека в Республике Хакасия

I. Общие положения

1.1. Все мероприятия по осуществлению эксплантации органов и (или) тканей человека для трансплантации должны осуществляться в строгом соответствии с действующим законодательством и настоящим Положением.

1.2. Эксплантация органов и (или) тканей человека должна осуществляться в медицинских учреждениях Республики Хакасия, определенных как донорские стационары, входящие в зону ответственности ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России.

1.3. Руководители медицинских учреждений, определенные как донорские стационары, обязаны:

издать внутренний приказ, регламентирующий организацию работы по органному донорству в лечебном учреждении в соответствии с нормативным законодательством и настоящим Положением;

возложить функции трансплантационного координатора на врача анестезиолога-реаниматолога данного учреждения здравоохранения и определить дублеров на время его отсутствия;

утвердить функциональные обязанности трансплантационного координатора (приложение N 1 к Положению);

ежеквартально, не позднее 10 числа следующего за отчетным периодом месяца предоставлять в ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России отчет о количестве умерших больных в отделениях реанимации и интенсивной терапии по следующим нозологиям: изолированная черепно-мозговая травма, сочетанная травма, острое нарушение мозгового кровообращения, опухоль мозга, асфиксия, постреанимационное поражение головного мозга, отравление нейротоксическими препаратами (приложение N 2 к Положению);

в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" в функциональные обязанности врача анестезиолога-реаниматолога дополнительно ввести следующее:

1. Обязан проводить мероприятия по подтверждению в установленном порядке диагноза смерти головного мозга человека, информирование руководителя медицинской организации, а в случае его отсутствия - ответственного дежурного врача, об установлении диагноза смерти головного мозга человека в целях решения вопроса о возможности использования органов и (или) тканей умершего для трансплантации, с последующим извещением указанными лицами соответствующей медицинской организации, осуществляющей изъятие, хранение и транспортировку органов и (или) тканей человека для трансплантации.

2. Обязан выполнять мероприятия, направленные на коррекцию водно-электролитного, кислотно-щелочного баланса, стабилизации гемодинамики (кондиционирования) до и после установления диагноза смерти головного мозга человека в целях сохранения органов и (или) тканей умершего больного для трансплантации в соответствии с разработанными рекомендациями по ведению потенциального донора, при консультативной поддержке специалистов ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения" в функциональные обязанности врача-невролога дополнительно ввести следующее:

1. При наличии клинических признаков диагноза смерти головного мозга в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии проводить мероприятия по подтверждению в установленном порядке диагноза смерти головного мозга человека. При установлении диагноза смерти головного мозга человека осуществляется информирование руководителя медицинской организации, а в случае его отсутствия - ответственного дежурного врача, в целях решения вопроса о возможности использования органов и (или) тканей умершего для трансплантации, с последующим извещением указанными лицами соответствующей медицинской организации, осуществляющей изъятие, хранение и транспортировку органов и (или) тканей человека для трансплантации.

II. Порядок организации работы по органному донорству в медицинских организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Республики Хакасия

2.1. Организация работы по органному донорству в медицинских организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Республики Хакасия, осуществляется при координации ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России.

2.2. Информация о потенциальном доноре должна незамедлительно передаваться на круглосуточные телефоны ответственных лиц ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России (+79135336190 - Хиновкер Владимир Владимирович, трансплантационный координатор, заведующий отделением анестезиологии и реанимации; +79607542859 - Кучкаров Марат Фаатович, заведующий хирургическим отделением, +79029240607 - Дрянных Андрей Анатольевич, заместитель главного врача по хирургии).

2.3. Одновременно осуществляются мероприятия по констатации смерти головного мозга и по кондиционированию потенциального донора.

2.3.1. Констатация смерти пациента на основании смерти головного мозга осуществляется врачом-неврологом и анестезиологом-реаниматологом лечебного учреждения, где находится пациент, в соответствии с действующим законодательством и инструкциями.

2.3.2. Диагностика смерти мозга осуществляется на основании комплекса обязательных клинических критериев, в соответствии с действующей инструкцией по констатации смерти пациента на основании диагноза смерти головного мозга в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 декабря 2014 г. N 908н "О Порядке установления диагноза смерти мозга человека".

2.3.3. В диагностике смерти мозга и лечении потенциального донора запрещается участие трансплантологов и бригад, осуществляющих изъятие органов. В случае констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 декабря 2014 г. N 908н "О Порядке установления диагноза смерти мозга человека" оформляется "Протокол установления диагноза смерти мозга человека".

2.3.4. "Протокол установления диагноза смерти мозга человека" является утвержденной формой отчетности, который вклеивается в историю болезни умершего.

2.4. В случае развития у потенциального донора остановки кровообращения в сочетании с безуспешностью последующих реанимационных мероприятий, смерть констатируется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 N 950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека".

2.4.1. Констатация смерти человека на основании необратимой остановки сердечной деятельности оформляется консилиумом из двух врачей (два анестезиолога-реаниматолога или анестезиолог-реаниматолог и дежурный врач) путем внесения записи о смерти в медицинскую карту стационарного больного.

2.5. Разрешение (или обоснованный отказ) на изъятие органов и (или) тканей человека дает руководитель лечебного учреждения (в случае его отсутствия - лицо, исполняющее его обязанности), что фиксируется его подписью в акте изъятия органов и (или) тканей у донора-трупа для трансплантации (приложение N 3 к Положению).

Изъятие органов для трансплантации не допускается, если на момент изъятия уполномоченное учреждение в установленном законодательством Российской Федерации порядке было поставлено в известность о том, что данное лицо при жизни либо иные лица в соответствии с действующим законодательством заявили о своем несогласии на изъятие его органов после смерти для трансплантации.

2.6. Разрешение врача - судебно-медицинского эксперта на изъятие органов и (или) тканей у трупа необходимо в том случае, когда требуется проведение судебно-медицинского экспертного исследования трупа. Основным в принятии решения о возможности изъятия является определение, может ли изъятие органов помешать проведению экспертизы и установлению причины смерти. Заключение о невозможности изъятия органов у трупа для трансплантации фиксируется врачом судебно-медицинским экспертом в заключении судебно-медицинского эксперта о невозможности изъятия органов для трансплантации (приложение N 4 к Положению).

2.6.1. Разрешение судебно-медицинского эксперта на изъятие органов для трансплантации фиксируется его подписью в акте изъятия органов и (или) тканей у донора-трупа для трансплантации.

2.6.2. В случае дачи разрешения на изъятие органов у трупа для трансплантации и предполагаемого судебно-медицинского исследования в соответствие с требованием ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Законом Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" врач судебно-медицинский эксперт уведомляет прокуратуру (приложение N 5 к Положению).

2.7. При констатации смерти мозга у потенциального донора трансплантационный координатор проводит необходимые мероприятия по подготовке операционной для осуществления эксплантации органов и (или) тканей человека.

2.8. Операция эксплантация органов производится бригадой хирургов ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России.

2.8.1. Органы, подлежащие изъятию, определяются специалистами ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России и специалистами медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей)" (далее - Центр трансплантации), на основании оценки их морфофункциональной пригодности для трансплантации.

2.9. После эксплантации акт изъятия органов и (или) тканей у донора-трупа для трансплантации (приложение N 3 к Положению) заполняется в двух экземплярах и подписывается врачами-хирургами, проводившими изъятие. Один экземпляр является неотъемлемой частью истории болезни, второй передается в ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России.

2.10. На каждый изъятый орган оформляется соответствующий "паспорт органа", сопровождающий его в Центр трансплантации. Копия хранится в ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России. Паспорта оформляются в соответствии с приложениями: паспорт правой почки (приложение N 6), паспорт левой почки (приложение N 7), паспорт сердца (приложение N 8), паспорт печени (приложение N 9), паспорт панкреатодуоденального комплекса (приложение N 10), паспорт легкого (приложение N 11), паспорт сердечно-легочного комплекса (приложение N 12), паспорт сегмента тонкой кишки (приложение N 13), паспорт костного мозга (приложение N 14).

2.11. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.06.2016 N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения" ведется четкий контроль форм медицинской и статистической отчетности: N 039/у; 039-1/у; 008-1/у; 008-2/у; N 63 на бумажном и электронном носителях.

2.11.1. При передаче органа в Центр трансплантации заполняется акт приема-передачи донорского органа (2 экземпляра), первый хранится в ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России, второй - в Центре трансплантации (приложение N 15 к Положению).

2.11.2. Не использованные по тем или иным причинам донорские органы должны быть утилизированы. При этом составляется акт приема-передачи донорского органа, предназначенного для утилизации (захоронения) (приложение N 16 к Положению). Акт составляется в двух экземплярах, один из которых хранится в танатологическом отделении, принявшем орган, второй в ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России.

2.12. Руководители донорских стационаров, а также специалисты, которые производят эксплантацию органов, несут персональную ответственность за соблюдение действующего законодательства.

III. Порядок распределения трупных донорских органов для трансплантации

3.1. Распределение органов и (или) тканей человека для трансплантации производится на основании листа ожидания ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России. При распределении органов приоритет отдается ургентным реципиентам, в случае отсутствия таковых - реципиентам, проживающим в Республике Хакасия.

3.2. Определение фенотипа донора, постановка пробы "Кросс-матч" и селекция пар донор-реципиент осуществляются силами и средствами ФМБА России на основании листа ожидания.

3.3. Изъятые, но невостребованные органы и (или) ткани человека в Республике Хакасия по причине отсутствия совместимости и/или отсутствия реципиентов распределяются и передаются в другие Центры трансплантации Российской Федерации на основании листа ожидания силами и средствами ФМБА России.

3.4. Донорский стационар совместно с ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России передает в Центр трансплантации следующие сведения о доноре:

- категория донора (стандартный или нестандартный);

- антропометрические данные;

- возраст;

- пол;

- группа крови, резус-фактор;

- причина смерти донора;

- характер смерти (смерть головного мозга, необратимая остановка сердечной деятельности);

- результаты обследования на наличие маркеров (ВИЧ, сифилис, HBsAg, анти-HCV, CMV);

- длительность ИВЛ;

- дозы кардиотонической и вазопрессорной поддержки;

- клинические и лабораторные показатели донора;

- особенности операции изъятия органов;

- при необходимости - результат гистологического исследования донорского органа.