Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области от 16 октября 2023 г. N 043/06/106-1086/2023

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Кировского УФАС России) в составе:

Зам. председателя комиссии:

- зам. руководителя управления - начальника отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

Членов комиссии:

- ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

- специалиста 1 разряда отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

при участии посредством ВКС:

- представителя КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок", по доверенности;

- представителя ООО "ИРВИН 2", по доверенности;

- представителя ООО "Фармментал Групп", по доверенности;

рассмотрев жалобу ООО "ИРВИН 2", и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

У С Т А Н О В И Л А:

09.10.2023 года в Единой информационной системе в сфере закупок размещена жалоба ООО "ИРВИН 2" (далее - Заявитель) на действия Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (ГЕПАРИН НАТРИЯ) (извещение N 0340200003323013447).

Заявитель сообщает о нарушении требований Закона о контрактной системе, положения п. 1.4 приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Приказ N 126н), поскольку данный пункт применяется только в случае отклонения заявок по Постановлению Правительства РФ от 30.11.2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289). Просит признать протокол подведения итогов недействительным.

Рассмотрение жалобы назначено на 13.10.2023 г., откладывалось на 16.10.2023 г. информация размещена в Единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте www.zakupki.gov.ru. В соответствии с п. 1 ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе стороны о времени, дате и месте заседания Комиссии извещены надлежащим образом.

Представитель Уполномоченного учреждения пояснил, что Заказчиком установлены в извещении ограничения допуска и условия допуска - необходимо предоставить информацию и документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частями 3 и 4 статьи 14 Закона о контрактной системе (постановление Правительства РФ от 30.11.2025 N 1289, приказ Минфина России от 04.06.2018 N 126н). В составе заявки ООО "Фармментал Групп" есть документы, содержащие сведения о стадиях технологического процесса производства на территории ЕАЭС документы проверены на сайте Минпромторга России. Доводы жалобы считает необоснованными.

Представитель Победителя электронного аукциона - ООО "Фармментал Групп" подтвердил письменные пояснения, указал, что ГРЛС содержит информацию о субстанции, входящей в состав лекарственного препарата. В СП в разделе 2А отражена информация о локализации производства препарата со стадиями фармацевтической субстанции. Считает жалобу необоснованной.

Изучив представленные документы, заслушав пояснения Уполномоченного учреждения, Заявителя, Победителя Комиссия Кировского УФАС России приходит к следующим выводам.

22.09.2023 г. на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (ГЕПАРИН НАТРИЯ). Начальная (максимальная) цена контракта - 202 540,00 руб. На участие в указанном электронном аукционе подано 14 заявок, 3 из которых отклонены.

Согласно извещению о закупке Заказчиком установлены ограничения допуска в соответствии с Постановлением N 1289, а также условия допуска в соответствии с Приказом N 126н.

Согласно ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В силу ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе.

Пунктом 1 Постановления Правительства N 1289 определено, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

- содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза;

- не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Закупаемый лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р.

Во исполнение вышеуказанных требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок в извещении о проведении электронного аукциона были установлены ограничения и условия допуска, происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в соответствии с требованиями Постановления Правительства N 1289, а также Приказа N 126н.

В соответствии с пунктом 2 Постановления Правительства N 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации";

в) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Как следует из Протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.10.2023 NИЭА1 подано 14 заявки, 3 заявки были отклонены комиссией по осуществлению закупок.

В соответствии с пунктом 1.1 Постановления Правительства N 1289 в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пунктом 1.2 Постановления Правительства N 1289, подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Как следует из пункта 1.4. Приказа N 126н, Контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки соответствует требованиям документации о закупке;

в) таким участником закупки предложена цена Контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящего подпункта;

г) таким участником закупки предложена цена Контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене Контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления Правительства N 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" настоящего подпункта.

На заседании Комиссии установлено, что в составе заявки Победителя предложен препарат со страной происхождения Российская Федерация, а также представлен сертификат по форме СТ-1, подтверждающий страну происхождения товара, а также документ СП, содержащие сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, также Заявитель в составе заявки продекларировал сведения о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза:

- Документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства СП-0002380/09/2023; Производитель ООО "Валфарм". Раздел 2 документа заполнен.

- Сертификат о происхождении товара СТ-1 3187000018; Производитель ООО "Валфарм".

- Сведения о сертификате соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза N GMP/EAEU/RU/00234-2022; Производитель ООО "Валфарм".

Таким образом, участник закупки ООО "Фармментал Групп" представил документы, которыми подтверждается соответствие участника аукциона и предлагаемых им товаров условиям, запретам и ограничениям, установленным Заказчиком в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе.

С учетом изложенного, заявка участника закупки ООО "Фармментал Групп" содержала документы, в которых указаны сведения о документах, указанных в Постановлении N 1289, имеется основание для применения пп. 1.4. п. 1 Приказа N 126н.

Кроме того, в материалы жалобы Победителем представлен ответ ООО "Валфарм" от 13.10.2023 г. N 3002-К относительно прочерка в пункте 2.Б.2 "Получение готового нерасфасованного продукта" где указано, что стадия 2.Б.2 "Получение готового нерасфасованного продукта" не заполнена, поскольку согласно разделам промышленного регламента "Технологическая схема производства" и "Изложение технологического процесса", после стадии ТП.5. "Приготовление инъекционного раствора", включающей приготовление раствора, фильтрацию и стерилизующую фильтрацию, раствор гепарина передают из реактора на стадию ТП.6. "Розлив раствора и запайка ампул" по материальной линии, минуя стадию получения готового нерасфасованного продукта (разделы прилагаются). Весь процесс получения готовой формы ведется непрерывно на одной производственной площадке, на одной линии.

Таким образом, в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушений Закона о контрактной системе не выявлено.

Довод не обоснован.

С учетом изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Кировского УФАС России,

Р Е Ш И Л А:

Признать необоснованной жалобу ООО "ИРВИН 2" на действия Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (ГЕПАРИН НАТРИЯ) (извещение N 0340200003323013447).

В соответствии с ч. 9 ст. 106 ФЗ от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.