Регулирование обращения медицинских изделий

Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению госуслуги по регистрации медицинских изделий

Формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий

Правила государственной регистрации медицинских изделий

Программа профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований при осуществлении обращения медицинских изделий, на 2017 год

Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий

Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий

Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий

Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий Росздравнадзором

Порядок проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для производителей (держателей регистрационных удостоверений)

Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий о случаях выявления побочных действий

Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия

Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские.Системы менеджмента качества.Системные требования для целей регулирования"

Межгосударственный стандарт.ГОСТ ISO 14971-2011 "Изделия медицинские.Применение менеджмента риска к медицинским изделиям"

Межгосударственный стандарт ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения.Общие требования"

Госзакупки медицинских изделий

Поставка лекарств и изделий медицинского назначения

Содержание документации об электронном аукционе

О номенклатурной классификации медицинских изделий

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения

Перечень видов медицинских изделий иностранных государств с ограниченным допуском для целей закупок