Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 21 марта 2011 г. N 13АП-1785/2011.

Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 21 марта 2011 г. N 13АП-1785/2011

г. Санкт-Петербург

21 марта 2011 г.

Дело N А56-58973/2010

Резолютивная часть постановления объявлена 10 марта 2011 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 21 марта 2011 года

Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

в составе:

председательствующего А.Б. Семеновой

судей И.Б. Лопато, И.Г. Савицкой

при ведении протокола судебного заседания: Ж.А. Алыбиной

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 13АП-1785/2011) ООО "Фармацевтическая компания "Элайнс" на решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 20.12.2010 по делу N А56-58973/2010 (судья М.Н. Ульянова), принятое

по иску (заявлению) ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

к ООО "ФК "Элайнс"

о привлечении к административной ответственности

при участии:

от истца (заявителя): представителя Г.В. Гусева (доверенность от 16.11.2010 N 2875/0-10)

от ответчика (должника): не явился (уведомлен)

установил:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в лице Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее - Управление) обратилась в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ)

общества с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Элайнс" (далее - Общество, ООО ФК "Элайнс").

Решением от 20.12.2010 суд удовлетворил заявление Управления, Общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде взыскания штрафа в размере 40000 руб.

В апелляционной жалобе Общество просит решение суда отменить в связи с нарушением судом норм материального права и несоответствием выводов, изложенных в решении, обстоятельствам дела. По мнению подателя жалобы, суд поддержал необоснованные соответствующими доказательствами выводы Управления о ненадлежащем санитарном состоянии склада, несоблюдении правил хранения лекарственных препаратов, об отсутствии на складе работников, имеющих специальное образование - зав. складом и его заместителя. Обществом ведется необходимая документация (реестры на поставку и отгрузку продукции, карточки складского учета), имеется комиссия по приемке лекарственных средств.

В судебное заседание представитель Общества не явился, от генерального директора Общества поступило ходатайство об отложении рассмотрения апелляционной жалобы в связи с необходимостью проведения медицинских процедур больному ребенку. Суд, рассмотрев заявленное ходатайство, отклонил его как необоснованное, так как Общество, являясь юридическим лицом, не обосновало невозможности направления в судебное заседание другого представителя. В соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса РФ (АПК РФ) апелляционная жалоба рассмотрена в отсутствие представителя ООО ФК "Элайнс".

Представитель Управления в судебном заседании против удовлетворения апелляционной жалобы возражал, просил решение суда оставить без изменения.

Законность и обоснованность решения суда проверены в апелляционном порядке.

Судом установлено и подтверждается материалами дела осуществление Обществом фармацевтической деятельности - оптовой торговли, по адресу: Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д.20, лит.А, пом.35-Н (аптечный склад), на основании лицензии N ФС-99-02-000959 от 22.09.2009, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сроком до 22.09.2014(т.1 л.д.30-32).

В период с 30.09.2010 по 11.10.2010 сотрудниками Управления на основании приказа от 14.09.2010 N 979 проведена плановая выездная проверка с целью

выявления нарушений соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части контроля за обращением и обеспечением качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

По результатам проверки составлен акт проверки юридического лица органом государственного контроля (надзора) (т.1 л.д.13-20).

Установив в действиях Общества грубые нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), должностным лицом Управления в присутствии генерального директора ООО ФК "Элайнс" 11.10.2010 составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (т.1 л.д.7-12).

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ Управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по указанной квалификации.

Арбитражный суд первой инстанции признал Общество виновным в совершении вменяемого правонарушения и назначил ему наказание в виде взыскания штрафа в размере 40000 руб.

Суд апелляционной инстанции, рассмотрев материалы дела, изучив доводы апелляционной инстанции, не находит оснований для ее удовлетворения.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление предпринимательской деятельности с

грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение о лицензировании), лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Закона о лекарственных средствах;

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "д" Положения о лицензировании.

Как следует из представленных Управлением доказательств, Обществом допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренные подпунктами "а" и "б" пункта 4 Положения о лицензировании, а именно:

- в нарушение п.п. 3.1, 3.2, 3.6, 4.2, 4.14 приказа МЗ РФ от 15.03.2002 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные Положения" (Правила оптовой торговли) Обществом не обеспечено соблюдение установленных требований к помещениям и оборудованию, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности;

- в нарушение п.п. 5.1, 5.6, 5.7, 6.6, 7.1, 7.2, 7.3, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8, 7.9 приказа МЗ РФ от 15.03.2002 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные Положения" Общество не ведет реестры приходных и расходных накладных, стеллажные карты и карточки складского учета, не осуществляет контроль за выявлением забракованных и фальсифицированных лекарственных средств.

Нарушения подпункта "а" пункта 4 Положения о лицензировании выразилось в том, что помещения аптечного склада, принадлежащего Обществу, содержатся в крайне неудовлетворительном санитарном состоянии: пыль, захламленность, проводится ремонт. Помещение для хранения лекарственных средств, требующих хранения "прохладное место", не оборудовано приборами для поддержания заданного температурного режима, оборудованием для хранения (стеллажами, шкафами, поддонами и др.), учет соответствия температурного режима, обеспечиваемого оборудованием, не ведется, отсутствуют условия принудительного поддержания режима "прохладное место" в выделенном помещении для обеспечения хранения лекарственных средств, требующих соблюдения температурного режима, через данное помещение проходит труба отопления. Указанное подтверждается фотографиями, приложенными к акту проверки (т.1 л.д.150-158). Таким образом, Общество не обеспечило для ведения своей деятельности оборудование и помещение, соответствующие требованиям, установленным пунктами 3.1, 3.2, 4.2, 4.14 Правил оптовой торговли

Нарушение подпункта "б" пункта 4 Положения о лицензировании выразилось в несоблюдении пунктов 5.1, 5.6, 5.7, 7.1, 7.2, 7.3, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8 Правил оптовой торговли.

Из акта проверки следует, что Обществом при проведении проверки представлены копии договоров поставки с поставщиками, а также реестр поставок лекарственных средств на склад от поставщиков за период с мая 2010 года по конец сентября 2010 года на сумму 54 027,08 руб. и реестр отгрузок со склада за период с мая 2010 по 20.09.2010 на сумму 37 479,14 руб. При этом остаток лекарственных средств на складе отсутствовал. После указания проверяющих на несоответствие прихода и расхода лекарственных средств Обществом был предоставлен новый вариант реестров.

Из пояснительной записки генерального директора Общества Н.В. Лоншаковой следует, что документы, касающиеся фармацевтической деятельности Общества, хранятся не по месту осуществления деятельности и не по месту нахождения генерального директора, а обрабатываются бухгалтером на дому (т.1 л.д.63-64). Руководитель Общества в связи с отсутствием документов сослался также на проведение налоговой проверки и сбой в работе компьютера. Однако, документы, не входящие в сферу компетенции налогового органа, также отсутствовали (карточки

посерийного учета лекарственных средств, стеллажные карты, документы на возврат забракованных и фальсифицированных лекарственных препаратов).

Руководитель ООО ФК "Элайнс" при проведении проверки предоставила проверяющим трудовую книжку с внесением записи N 16 от 21.07.2009 о приеме на работу на должность заведующей складом Инкиной Ангелины Александровны, а также заключенный с ней контракт N 1 от 21.07.2009. Кроме того, представлены копии документов об образовании на Инкину А.А. - диплом per. N 6064 от 22.06.1999 "провизор", сертификат специалиста - per. N 6082 от 08.12.2001 сроком до 02.02.2013 по курсу "Управление и экономика фармации". Также генеральным директором Общества представлены табели учета рабочего времени за июль-август-сентябрь 2010 года, в которых зав. складом Инкиной А.А. проставлены рабочие дни. Вместе с тем по результатам проверки установлено, что зав. складом Инкина А.А. фактически не осуществляет деятельность, связанную с приемом, хранением и отпуском лекарственных средств на складе ООО "ФК "Элайнс", т.к. не имеет доступа на территорию режимного предприятия ОАО "ЛОМО", где находится арендуемое Обществом помещение аптечного склада. Указанное обстоятельство подтверждается ответом ОАО "ЛОМО" на запрос Управления. Таким образом, у Общества фактически отсутствует уполномоченный по качеству, т.к. приказом от 21.07.2009 N 10 ответственной за соблюдение правил оптовой торговли лекарственными средствами (уполномоченной по качеству) назначена Инкина А.А., фактически не осуществляющая свою деятельность (т.1 л.д. 65-69, 73-78, 96-105). Во время проведения проверки заведующая складом отсутствовала.

Кроме того, у Общества фактически отсутствует комиссия по приемке лекарственных средств, т.к. указанные в приказе о создании такой комиссии от 21.07.2009 N 12 специалисты Инкина А.А. и Благоверная А.Н. допуска на склад через проходную завода не имеют и фактически не осуществляют деятельность, что подтверждается, в том числе, предоставленным по запросу комиссии копиям приходных и расходных накладных, в которых подписи лиц, получивших и отпустивших лекарственные средства, не расшифрованы и не заверены печатью организации вопреки приказу N9 от 21.07.2009 (т.1 л.д.94). Протоколы внутренних проверок отсутствуют. Иных работников, имеющих специальное образование, и доступ через проходную завода ОАО "ЛОМО", Общество не имеет. Представленные лицензиатом контракт N 2 от 21.06.2009 и трудовая книжка заместителя заведующей складом Благоверной Алины Николаевны (фармацевта), табели учета

рабочего времени за июль - август - сентябрь 2010 года с проставлением рабочих дней фармацевта и предоставление приказа от 01.09.2010 N 20 о предоставлении отпуска Благоверной А.Н. в период с 01.09.2010 по 30.09.2010 также не доказывают факта осуществления деятельности Благоверной А.Н.

Согласно письму заместителя директора ОАО "ЛОМО" (арендодатель помещения) от 18.10.2010 для прохода на производственную территорию Обществом была подана служебная записка лишь на период 11.10.2010 - 11.11.2010.

Таким образом, представленные в дело доказательства указывают, что осуществление деятельности на аптечном складе в период проверки возможно было лишь генеральным директором, не имеющим специального образования с установленными квалификационными требованиями.

Суд первой инстанции на основании исследования материалов дела пришел к выводу о недоказанности совершения Обществом лишь одного из вмененных нарушений: отсутствия у ответчика принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности.

Согласно лицензии N ФС-99-02-000959 от 22.09.2009 на осуществление фармацевтической деятельности, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, ООО "ФК "Элайнс" может осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу: 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. N 35Н. Как следует из акта проверки, ООО "ФК "Элайнс" использует под склад нежилые помещения 22Н (NN 18,19,22) по адресу: Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. "Я" общей площадью 207, 2 кв. м на срок с 01.06.2010 по 30.04.2011, на основании договора аренды от 01.06.2010 N 3889/860-1, заключенного с ООО "Амета - Эстейт" (т.1 л.д. 49-54, 56).

Однако в судебном заседании представитель Общества пояснил, что арендодателем при составлении вышеназванного договора была допущена техническая ошибка в адресе арендуемого помещения, которая в настоящий момент исправлена. Указанное обстоятельство подтверждается представленным договором аренды имущества от 01.06.2010 N 3889/860-1, в котором вышеуказанная ошибка устранена.

Несмотря на исключение указанного нарушения из перечня установленных в ходе проверки, суд апелляционной инстанции считает обоснованным вывод суда первой инстанции о доказанности совершения Обществом при осуществлении

фармацевтической деятельности иных грубых нарушений лицензионных требований и условий, что подтверждается представленными Управлением доказательствами (акт проверки с приложенными фотографиями, пояснительная записка генерального директора, сведения, полученные от арендодателя, документы бухгалтерского учета, протокол об административном правонарушении и другие) и влечет административную ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обществом не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению лицензионных требований, что свидетельствует о наличии вины в его действиях. Нарушений процедуры привлечения Общества к административной ответственности судом не установлено. Дело рассмотрено в пределах срока давности привлечения к административной ответственности.

Таким образом, приведенные в апелляционной жалобе доводы являются необоснованными и опровергаются представленными в дело доказательствами.

Учитывая, что ответчик впервые привлекается к административной ответственности, суд счел возможным применить наказание в соответствии с минимальной санкцией, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд апелляционной инстанции считает подлежащим отклонению довод, изложенный в апелляционной жалобе, о ненаправлении в адрес Общества заявления Управления в суд первой инстанции, поскольку данное утверждение также опровергается представленными доказательствами направления заявления (почтовая квитанция N 47396 от 18.10.2010 и опись вложения в почтовое отправление (т.1 л.д.5-6) в адрес места нахождения Общества, указанного в выписке из ЕГРЮЛ, в лицензии и Уставе Общества: Санкт-Петербург, Московский пр., д.149Г, литер А, пом. 7Н.

При рассмотрении дела судом не допущено нарушений норм материального и процессуального права, в связи с чем суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для отмены обжалуемого решения суда.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьей 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 20 декабря 2010 года по делу N А56-58973/2010 оставить без изменения, апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Элайнс" - без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Северо-Западного округа в порядке, предусмотренном частью 4.1 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Председательствующий

А.Б. Семенова

Судьи

И.Б. Лопато И.Г. Савицкая