Постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 22 февраля 2008 г. N 06АП-314/2008-А16

г. Хабаровск

06АП-А16/2008-2/314

22 февраля 2008 г.

Резолютивная часть оглашена 20 февраля 2008 года. В полном объеме постановление изготовлено 22 февраля 2008 года.

Шестой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Меркуловой Н.В.,

судей Михайловой А.И., Песковой Т.Д.,

при ведении протокола судебного заседания

секретарем судебного заседания Фадеевой М.В.

при участии в судебном заседании:

от заявителя: на основании доверенности от 09.01.2008 N 03 представитель - Пужкин А.А., на основании доверенности от 09.01.2008 N 02 представитель - Климин С.А.;

от юридического лица: не явились (уведомление от 31.01.2008 N 010888)

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Еврейской автономной области на решение Арбитражного суда Еврейской автономной области от 11.01.2008

по делу N А16-1227АП/2007-6, принятое судьей Балловой Е.В.

по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Еврейской автономной области о привлечении общества с ограниченной ответственностью "РИА-трейд" к административной ответственности, предусмотренной частями 2, 3, 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Еврейской автономной области (далее - заявитель, Управление Росздравнадзора по ЕАО) обратилось в Арбитражный суд Еврейской автономной области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "РИА-трейд" (далее - ООО "РИА-трейд", общество, юридическое лицо) к административной ответственности, предусмотренной частями 2, 3, 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Право на обращение с соответствующим заявлением Управление Росздравнадзора по ЕАО обосновало тем, что обществом нарушены пункт 1 статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", статья 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", подпункт "а" пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности", пункт 2.9 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", подпункт "д" пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

Решением Арбитражного суда Еврейской автономной области от 11.01.2008 N А16-1227АП/2007-6 заявление Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Еврейской автономной области удовлетворено. ООО "РИА-трейд" привлечено к административной ответственности, предусмотренной частями 2, 3, 4 статьи 14.16 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Принимая данное решение, арбитражный суд первой инстанции пришел к выводу о доказанности факта совершения юридическим лицом административных правонарушений.

Не согласившись с судебным актом арбитражного суда первой инстанции, Управление Росздравнадзора по ЕАО обратилось в Шестой арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просило решение от 11.01.2008 N А16-1227АП/2007-6 изменить и приостановить деятельность ООО "РИА-трейд" до девяноста суток.

В обоснование доводов апелляционной жалобы административный орган сослался на тот факт, что общество не обращается в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении ему лицензии, не прилагает каких-либо действий по устранению выявленных нарушений.

О месте и времени рассмотрения жалобы ООО "РИА-трейд" извещено надлежащим образом, однако его представители в судебное заседание не явились, что в силу статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) не является препятствием для рассмотрения дела.

В судебном заседании представители Управления Росздравнадзора по ЕАО поддержали доводы апелляционной жалобы.

Выслушав представителей административного органа, изучив материалы дела, апелляционная инстанция установила следующее.

11.12.2007 должностными лицами Управления Росздравнадзора по ЕАО, на основании приказа от 10.12.2007 N 129, проведена внеплановая проверка соблюдения ООО "РИА-трейд" лицензионных требований и условий.

Согласно акту проверки от 11.12.2007 б/н в аптечном учреждении расположенном в г. Биробиджане Еврейкой автономной области по ул. Шолом-Алейхема, 3, принадлежащем ООО "РИА-трейд" в нарушение:

- пункта 1 статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность в момент проверки осуществлялась без лицензии;

- подпункта "а" пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" в момент проверки отсутствовало действующее разрешительное заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы для осуществления фармацевтической деятельности, отсутствовали шкафы для раздельного хранения верхней одежды, обуви и специальной одежды, обуви;

- пункта 2.9 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях" информационный стенд для покупателей не содержал информации о телефонных номерах контрольно-надзорных органов для посетителей, книга жалоб и предложений была не прошнурована и не пронумерована;

- подпункта "д" пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" имелось в наличии две упаковки лекарственного средства "Полифепан" 100,0, производства ООО "ЭКО-Фарма" серии N 080307 без документов удостоверяющих качество, забракованного письмом Росздравнадзора РФ от 31.07.2007 N 01И-569/07.

13.12.2007 должностным лицом Управления Росздравнадзора по ЕАО, в присутствии законного представителя ООО "РИА-трейд", составлен протокол об административном правонарушении N 34, согласно которому в действиях юридического лица установлены факты административного правонарушения, ответственность за совершение которых предусмотрена частями 2, 3, 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В порядке части 3 статьи 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "РИА-трейд" к административной ответственности по частям 2, 3, 4 статьи 14.1 КоАП РФ, которое арбитражным судом первой инстанции было удовлетворено.

Оценив в совокупности установленные при рассмотрении апелляционной жалобы обстоятельства, проверив изложенные в ней доводы, апелляционная инстанция пришла к следующему.

Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и пунктом 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу статьи 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность - это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Факт осуществления ООО "РИА-трейд" фармацевтической деятельности (розничной торговли лекарственными средствами и медицинскими препаратами) без лицензии на данный вид деятельности в аптечном учреждении, расположенном в г. Биробиджане Еврейкой автономной области по ул. Шолом-Алейхема, 3, установлен судом первой инстанций и подтверждается материалами дела.

Соответственно, вывод суда о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, является верным.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

- наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подпункт "а");

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами (подпункт "б");

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт "в");

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях (подпункт "г");

- соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах" (подпункт "д").

Согласно пункту 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", которым предусмотрено, что аптечная организация (в том числе аптечный пункт), должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации (пункт 2.8); в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены: копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, книга отзывов и предложений (пункт 2.9); аптечная организация должна быть оснащена шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной (пункт 3.19); не подлежат приемке лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к реализации из аптечных организаций, с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество (пункт 4.2).

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Материалами дела подтверждается, что обществом нарушены пункты 2.8, 2.9, 3.19, 4.2 Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003, несоблюдение этих правил является грубым нарушением лицензионных требований.

Таким образом, суд пришел к обоснованному выводу о доказанности факта административного правонарушения, установленного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а также вины общества в его совершении, следовательно, о наличии в действиях ООО "РИА-трейд" состава административного правонарушения, поэтому правомерно привлек юридическое лицо к административной ответственности в виде взыскания штрафа в размере 40 000 руб.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Между тем Управление Росздравнадзора по ЕАО в судебном заседании апелляционной инстанции не доказало факта осуществления юридическим лицом предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением, влекущего ответственность по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах вывод суда первой инстанции о наличии в действиях общества состава административного правонарушении, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ является не верным, однако, данная ошибка суда первой инстанции не привела к принятию неправильного судебного акта.

Нарушения административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, не установлены апелляционной инстанцией.

Апелляционная инстанция не может согласиться с доводами апелляционной жалобы о несоответствии выбранного арбитражным судом первой инстанции вида административного наказания - административного штрафа, характеру и степени совершенного правонарушения. Как следует из материалов дела, общество к административной ответственности ранее не привлекалось, данный факт подтвержден в судебном заседании представителями административного органа. Обстоятельства, отягчающие административную ответственность общества, арбитражным судом не установлены.

Руководствуясь статьями 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Шестой арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Еврейской автономной области от 11.01.2008 по делу N А16-1227АП/2007-6 оставить без изменения, а жалобу Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Еврейской автономной области без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия, но может быть обжаловано в течение двух месяцев в кассационную инстанцию через Арбитражный суд Еврейской автономной области.

Председательствующий

Н.В. Меркулова

Судьи

А.И. Михайлова Т.Д. Пескова