Постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 30 июня 2008 г. N 06АП-1923/2008-А73

г. Хабаровск

30 июня 2008 г.

N 06АП-А73/2008-1/1923

Резолютивная часть постановления объявлена 25 июня 2008 года. Полный текст постановления изготовлен 30 июня 2008 года.

Шестой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Ротаря С.Б.,

судей: Гричановской Е.В., Кустовой Т.С.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Фадеевой М.В.,

при участии в судебном заседании:

от истца: Алферовой С.В., представителя по доверенности от 09.01.2008 N 01/08, Московкина В.А., представителя по доверенности от 09.01.2008 N 08/08,

от ответчика: Можейко Ю.И., генерального директора, Шабанова А.В., представителя по доверенности от 14.01.2008,

от третьего лица: Кузнецова В.В., представителя по доверенности от 16.01.2008 N 7-юр-133,

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Альтаир"

на решение от 30.04.2008

по делу N А73-10888/2007-35

Арбитражного суда Хабаровского края,

принятое судьей Тищенко А.П.,

по иску Государственного учреждения здравоохранения "Краевая клиническая больница N 1" имени профессора С.И. Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края

к обществу с ограниченной ответственностью "Альтаир"

о расторжении государственного контракта,

третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора, Министерство здравоохранения Хабаровского края.

Государственное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница N 1" имени профессора С.И. Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края (далее - ГУЗ "ККБ N 1") обратилось в Арбитражный суд Хабаровского края к обществу с ограниченной ответственностью "Альтаир" (далее - ООО "Альтаир") о расторжении государственного контракта от 24.07.2007 N 35 в части поставки продукции, поименованной в пунктах 1079, 1080, 1081 спецификации (приложение N 1 к контракту), неисполнения условий поставки всей продукции, начиная с 11.10.2007.

К участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Министерство здравоохранения Хабаровского края.

До принятия судебного акта по существу рассматриваемого дела истец в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации уточнил исковые требования, просил расторгнуть государственный контракт от 24.07.2007 N 35 в части поставки продукции, поименованной в пунктах 1079, 1080, 1081 спецификации (приложение N 1 к контракту), в остальной части иска заявил отказ в связи с поставкой медицинской продукции.

Решением от 30.04.2008 уточненные исковые требования удовлетворены, государственный контракт от 24.07.2007 N 35 в части поставки продукции, поименованной в пунктах 1079, 1080, 1081 спецификации (приложение N 1 к контракту), расторгнут, производство по делу в остальной части иска прекращено.

ООО "Альтаир", не согласившись с принятым по делу судебным актом, обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение от 30.04.2008 отменить, в удовлетворении исковых требований отказать, указав в обоснование на неправильное истолкование Постановления Правительства Российской Федерации от 07.07.99 N 766, на отсутствие в судебном решении оценки доводов ответчика о невозможности представления декларации соответствия на спорное медицинское изделие.

В судебном заседании представители ООО "Альтаир"" доводы апелляционной жалобы поддержали, указав, что раствор перитонеального диализа является неотъемлемой частью пластиковой медицинской системы, на которую представлены регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, санитарно-эпидемиологическое заключение.

Истец в отзыве на апелляционную жалобу и через своих представителей в судебном заседании выразил согласие с принятым 30.04.2008 Арбитражным судом Хабаровского края судебным актом, пояснив, что представленные ответчиком документы подтверждают соответствие поставляемых пластиковых медицинских систем требованиям, предъявляемым к изделиям медицинского назначения, а не к лекарственному средству (раствору), которым заполнена данная система.

Представитель третьего лица в судебном заседании просил решение Арбитражного суда Хабаровского края от 30.04.2008 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения, поддержав позицию представителей истца.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела и проверив доводы апелляционной жалобы, Шестой арбитражный апелляционный суд приходит к следующим выводам.

Как следует из материалов дела, на основании протокола краевой комиссии по проведению конкурсов или аукционов по закупке продукции для нужд учреждений здравоохранения, образования, социальной защиты населения, предприятий сельского хозяйства на сумму свыше 20 млн. рублей Хабаровского края от 06.07.2007 N 36 между ГУЗ "ККБ N 1" (заказчик) и ООО "Альтаир" (исполнитель) 24.07.2007 заключен государственный контракт N 35 на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения и реактивов для обеспечения нужд государственных учреждений здравоохранения Хабаровского края по втором полугодии 2007 года (том 1, л.д. 10-12).

Пунктом 1.1 стороны вышеуказанной сделки предусмотрели, что поставка заказчику лекарственных средств, изделий медицинского назначения и реактивов (далее - товар, продукция) осуществляется в соответствии со спецификацией, включающей перечень поставляемого товара, единицу измерения, количество, стоимость.

Приемка поставляемого товара заказчиком производится согласно счету-фактуре либо накладной к счету исполнителя, где указывается наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость, общая сумма, "отпустил", "получил", подписи отпустившего и получившего (пункт 3.2 контракта).

Согласно пунктам 1079, 1080, 1081 спецификации (том 1, л.д. 13) к государственному контракту от 24.07.2007 N 35 ООО "Альтаир" по товарной накладной от 08.08.2007 N 15 (том 1, л.д. 143-144) поставило ГУЗ "ККБ N 1" нерассоединяющиеся системы для перитонеального диализа STAY SAFE (CAPD-2, CAPD-3, CAPD-4), Fresenius, 2 000 ml.

Пунктом 4.2 контракта от 24.07.2007 N 35 определено, что поставляемый товар должен быть сертифицирован согласно Постановлению Госстандарта Российской Федерации от 24.05.2002 N 36 (в редакции Постановления от 03.09.2003 N 101) "Об утверждении и введении в действие "Правил проведения сертификации в системе сертифицирования лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р".

Во исполнение указанного пункта договора исполнителем заказчику переданы: регистрационное удостоверение от 23.12.2003 МЗ РФ N 2003/1666 с приложением (том 1, л.д. 120, 121), сертификат соответствия N РОСС DE.ИМ08. В06940 сроком действия с 25.11.2004 по 24.11.2007 с приложением (том 1, л.д. 122, 123), санитарно-эпидемиологическое заключение от 16.12.2005 N 77.99.34.943.Д.008629.12.05 с приложением (том 1, л.д. 124, 125).

Ввиду непредставления ответчиком истцу документов, характеризующих соответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов, ГУЗ "ККБ N 1" отказало ООО "Альтаир" в подписании приемо-сдаточных документов вышеназванной медицинской продукции.

Направленные заказчиком в адрес исполнителя уведомления от 18.09.2007, от 11.10.2007 (том 1, л.д. 14-15, 16-17) с требованием о необходимости представления документов, подтверждающих соответствие продукции, либо поставки соответствующего товара и вывозу, находящейся на ответственном хранении у истца несоответствующей требованиям технических регламентов продукции, либо расторжения контракта в части поставки данного товара, оставлены ООО "Альтаир" без ответа.

Поскольку ответчиком декларации о соответствии поставляемого товара, характеризующие соответствие медицинской продукции требованиям технических регламентов, обеспечивающих защиту жизни и здоровья граждан и устанавливающие необходимые требования при использовании данной продукции, ее качество и безопасность, не представлены, ГУЗ "ККБ N 1" обратилось в арбитражный суд с настоящим иском.

Согласно статье 309 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов.

В соответствии со статьей 506 ГК РФ по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В связи с тем, что договор поставки является разновидностью договора купли-продажи, к рассматриваемым отношениям подлежат применению общие положения Гражданского кодекса Российской Федерации о купле-продаже.

Пунктом 2 статьи 456 ГК РФ установлено, что продавец обязан одновременно с передачей вещи передать покупателю ее принадлежности, а также относящиеся к ней документы (технический паспорт, сертификат качества, инструкцию по эксплуатации и т.п.), предусмотренные законом, иными правовыми актами или договором.

Согласно статье 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", вступившим в силу с 01.07.2003, со дня вступления в силу закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям в частности защиты жизни или здоровья граждан.

Со дня вступления в силу данного закона, обязательное подтверждение соответствия осуществляется в отношении продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации.

Выпущенной в обращение является продукция, как изготовленная российскими производителями и переданная на реализацию, так и продукция импортного производства, ввезенная в Российскую Федерацию для свободного обращения.

До вступления в силу технических регламентов на соответствующую продукцию, выпускаемую в обращение, обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах, установленных вышеназванным законом, по перечням продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию, утвержденными Правительством РФ.

Таким образом, согласно статье 46 Федерального закона "О техническом регулировании", определяющей переходные положения по реализации закона, до вступления в силу соответствующего технического регламента, к объектам, которые он регулирует, применяются обязательные требования, установленные ранее законами РФ, указами Президента РФ, постановлениями Правительства РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти (государственными стандартами, санитарными правилами, строительными нормами и правилами и другими обязательными документами).

При этом обязательному соблюдению подлежат не все обязательные требования, установленные указанными актами, а только те, которые соответствуют целям, указанным в пункте 1 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании" (в частности защиты жизни или здоровья граждан).

Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции) (статья 4 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ "О лекарственных средствах").

В целях реализации Постановления Правительства РФ от 29.04.2002 N 287 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, Государственным комитетом РФ по стандартизации и метрологии принято Постановление от 29.11.2002 N 119 "О введении обязательной сертификации лекарственных средств", в соответствии с которым с 15.12.2002 введена позиция "Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в Государственный реестр, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов для использования в медицинских или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи" (код позиции объекта по ОК 005-93 с 931000 по 937000) в Номенклатуру продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация, введенную Постановлением Госстандарта России от 30.07.2002 N 64 "О Номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации, и Номенклатуре продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии", с изменением, внесенным Постановлением Госстандарта России от 29.10.2002 N 108 "О внесении изменения в Постановление Госстандарта России от 30.07.2002 N 64 "О Номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации, и Номенклатуре продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии".

Кроме этого Постановлением Правительства РФ от 07.07.99 N 766 (в редакции Постановления от 10.02.2004 N 72) утвержден перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации. Позиция "Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в Государственный реестр, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов для использования в медицинских или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи" (код позиции 931000 по 937000) вступила в силу с 01.01.2007.

Необходимо отметить, что растворы для перитонеального диализа согласно Распоряжению Правительства РФ от 29.03.2007 N 376-р входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, следовательно, подлежит обязательной сертификации.

Как следует из материалов дела, сертификации подлежала пластиковая медицинская система для перитонеального диализа "Stay Safe Balance", состоящая из пластиковых мешков с раствором, диска с адаптером, органайзером, соединительными магистралями, удлинителем катетера, дезинфекционных колпачков, являющая изделием медицинского назначения. Вместе с тем регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, санитарно-эпидемиологическое заключение сведений о соответствии лекарственного средства, находящегося в данной системе, не содержит.

В результате анализа нормативно-правовых актов, регламентирующих порядок сертифицирования (декларирования) поставляемых лекарственных средств, а также представленных доказательств, суд апелляционной инстанции приходит к выводу, что соответствие раствора для перитонеального диализа необходимо подтверждать исключительно путем сертифицирования. Данные документы также не представлены ответчиком при рассмотрении дела.

В силу статьи 2 Федерального закона "О техническом регулировании" под безопасностью продукции понимается состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан.

Таким образом, опасения врачей имеют обоснованные причины, поскольку данное лекарственное средство применяется при лечении больных при почечной недостаточности и пересадке органов.

Как правомерно установлено судом первой инстанции, в разумные сроки (пункт 1 статьи 464 ГК РФ) обязанность заказчика по передаче исполнителю сертификатов соответствия на лекарственное средство - раствор для перитонеального диализа не исполнена, что в соответствии с пунктом 2 статьи 464 ГК РФ является правом покупателя (ГУЗ "ККБ N 1") на отказ от товара.

Согласно статье 514 ГК РФ когда покупатель (получатель) в соответствии с законом, иными правовыми актами или договором поставки отказывается от переданного поставщиком товара, он обязан обеспечить сохранность этого товара (ответственное хранение) и незамедлительно уведомить поставщика.

Материалы дела свидетельствуют о выполнении требований данной нормы заказчиком, указанное обстоятельство также не оспорено исполнителем.

В соответствии с пунктом 1 статьи 450 ГК РФ по требованию одной из сторон договор может быть расторгнуть по решению суда только при существенном нарушении договора другой стороной.

Существенным признается нарушение договора одной из сторон, которое влечет для другой стороны такой ущерб, что она в значительной степени лишается того, на что была вправе рассчитывать при заключении договора.

Поскольку исполнителем заказчику не переданы относящиеся к поставленному товару документы, ГУЗ "ККБ N 1" не имело возможности его использовать для организации лечения пациентов и понесло затраты, связанные с хранением товара. Изложенные обстоятельства являются существенными нарушениями условий договора, и как следствие, основанием для его расторжения.

Предусмотренный пунктом 2 статьи 452 ГК РФ досудебный порядок расторжения договора соблюден, что подтверждается уведомлениями от 18.09.2007, от 11.10.2007. Данный факт также не оспорен ответчиком.

На основании изложенного апелляционным судом не могут быть приняты во внимание доводы апелляционной жалобы.

В полном соответствии с имеющимися доказательствами судом первой инстанции определены фактические обстоятельства дела. Нарушения в правильности применения норм материального права апелляционным судом не установлены.

Следовательно, обжалуемый судебный акт подлежит оставлению без изменения, апелляционная жалоба - без удовлетворения.

Согласно статье 110 АПК РФ государственная пошлина по апелляционной жалобе относится на ответчика.

Руководствуясь статьями 266, 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Шестой арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ

Решение Арбитражного суда Хабаровского края от 30.04.2008 по делу N А73-10888/2007-35 оставить без изменения, а апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в двухмесячный срок в кассационном порядке.

Председательствующий

С. Б. Ротарь

Судьи

Е. В. Гричановская Т. С. Кустова