Постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 29 января 2010 г. N 06АП-5728/2009

г. Хабаровск

29 января 2010 г.

N 06АП-5728/2009

Резолютивная часть постановления объявлена 26 января 2010 года.

Полный текст постановления изготовлен 29 января 2010 года.

Шестой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Песковой Т. Д.

судей Гричановской Е.В., Сапрыкиной Е.И.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Ковальчук Т. Н.

при участии в заседании:

от Прокурора Краснофлотского района города Хабаровска: Сова Андрей Владимирович, удостоверение ТО N 077799;

от общества с ограниченной ответственностью "Компания "Образ жизни": Амелин Алексей Витальевич, паспорт 0804 374543, выдан 24.09.2005 ОВД Краснофлотского района г. Хабаровска, директор

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Компания "Образ жизни"

на решение от 16.11.2009

по делу N А73-16734/2009 Арбитражного суда Хабаровского края принятое судьей Калашниковым А.Г.

по заявлению Прокурора Краснофлотского района города Хабаровска

к обществу с ограниченной ответственностью "Компания "Образ жизни"

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

Прокурор Краснофлотского района города Хабаровска обратился в Арбитражный суд Хабаровского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Компания "Образ жизни" (далее - ООО "Компания "Образ жизни", общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В обоснование требований прокурор указал, что обществом при реализации лекарственных препаратов допущено грубое нарушение лицензионных требований и условий, выразившееся в хранении в торговом зале недоброкачественного лекарственного препарата.

Решением суда первой инстанции от 16.11.2009 общество признано виновным в совершении административного правонарушения. Суд первой инстанции исходил из доказанности в его действиях события вменяемого ему административного правонарушения, вины общества и отсутствия нарушений порядка привлечения к административной ответственности.

Не согласившись с судебным актом, ООО "Компания "Образ жизни" обратилось в Шестой арбитражный апелляционный суд с жалобой, в которой просит отменить решение суда в связи с неправильным применением норм материального права, неполным выяснением судом обстоятельств, имеющих значение для дела.

В обоснование доводов апелляционной жалобы общество указывает на отсутствие состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, поскольку приказ Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю от 10.09.2009 N 11-л не размещен в настоящий момент и не публиковался никогда на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (http//www/roszdravnadzor/ru/), доказательств обратного в деле не имеется.

Сайт http://27.reg.roszdravnadzor.ru/ не является официальным сайтом государственного органа, то есть официальным источником информации об изъятии лекарственных средств из обращения. Кроме того, момент размещения на нем приказа Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю от 10.09.2009 N 11-л также не доказан.

Боле того, качество спорного лекарственного препарата подтверждено протоколом испытательной лаборатории и изъятию не подлежит.

Считает, что судом не произведена оценка доказательств, представленных обществом. Суд этому обстоятельству не дал оценки.

Представитель общества в заседании суда апелляционной инстанции поддержал доводы апелляционной жалобы, просил решение суда первой инстанции отменить, принять новый судебный акт.

В заседании суда апелляционной инстанции прокурор просил решение суда первой инстанции оставить без изменения, жалобу - без удовлетворения.

Проверив обоснованность доводов апелляционной жалобы, изучив материалы дела, Шестой арбитражный апелляционный суд не находит оснований для отмены решения суда первой инстанции и удовлетворения апелляционной жалобы.

Как следует из материалов дела, ООО "Компания "Образ жизни" зарегистрировано 21.01.2008 Инспекцией Федеральной налоговой службы по Центральному району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1032700299400, ИНН 2721052792 и на основании лицензии от 19.07.2007 N 27-02-000043, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, осуществляет фармацевтическую деятельность.

28.09.2009 в соответствии с распоряжением от 21.05.2009 N 08К09 прокуратурой Краснофлотского района г. Хабаровска совместно со специалистами ГУЗ "Центр контроля, качества, сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края проведена проверка аптечного пункта ООО "Компания "Образ жизни", расположенного по адресу г. Хабаровск, ул. Уборевича, 76.

По результатам проверки установлено, что в указанном аптечном пункте в торговом зале хранился и имелся на реализации недоброкачественный лекарственный препарат "Релиф Ультра, суппозитории ректальные N 6 упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные" серии 8К51, производства Сагмел Инк США в количестве одной упаковки, не помещенный в карантинную зону.

Результаты проверки зафиксированы в акте от 28.09.2009 N б/н.

По данному факту 22.10.2009 в отношении ООО "Компания "Образ жизни" вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Прокурор Краснофлотского района г. Хабаровска на основании статьи 23.1 КоАП РФ обратился в Арбитражный суд Хабаровского края с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

Признавая ООО "Компания "Образ жизни" виновным в совершении вменяемого обществу административного правонарушения, суд первой инстанции исходил из того, что допущенное обществом нарушение является нарушением лицензионных требований и условий, вина общества в совершении названного административного правонарушения доказана, процедура принятия постановления о возбуждении дела об административном правонарушении прокурором не нарушена.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Под грубым нарушением, в соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 названного Положения.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный Закон N 128-ФЗ) под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 1 статьи 6 Федерального Закона N 128-ФЗ предусмотрено, что лицензирующие органы осуществляют, в том числе, полномочия по контролю за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пунктом 1 статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон "О лекарственных средствах") фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно подпункту "д" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение о лицензировании), одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Закона "О лекарственных средствах".

Статьей 4 Закона "О лекарственных средствах" предусмотрено, что лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности признается недоброкачественным лекарственным средством.

В силу пункта 1 статьи 31 Закона "О лекарственных средствах" запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 2 указанной статьи лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.

Приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 382 утверждена Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, из пункта 2 которой следует, что лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.

Согласно абзацу 2 пункта 4.2 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003", утвержденного Приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80, на лекарственные препараты (лекарственные средства) с истекшим сроком годности составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.

Как следует из материалов дела, розничная торговля лекарственными средствами осуществляется обществом на основании лицензии от 19.07.2007 года N 27-02-000043, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, срок действия лицензии до 19.07.2012.

Согласно статье 8 Закона "О лекарственных средствах" государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств включает информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.05.2003 N 224 утверждено Положение об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией, которая обеспечивает информацией, содержащей медицинскую, научную, правовую и иную информацию в области обращения лекарственных средств и информационных технологий, создаваемых или используемых владельцами таких информационных ресурсов.

При этом письма Федеральной службы Росздравнадзора, помещаемые на официальном сайте службы, являются одним из источников информации о лекарственных средствах и адресуются субъектам обращения лекарственных средств для быстрого информирования участников обращения лекарств о некачественном препарате и принятия мер к его изъятию из обращения.

Судом установлено, что согласно приказу Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю от 10.09.2009 N 11-л "О приостановлении оборота недоброкачественных лекарственных средств" на основании приказа Минздравсоцразвития от 22.11.2004 N 205 "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту РФ", а также протокола испытаний от 15.07.2009 N 2300/С ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края с целью защиты здоровья населения и приостановления обращения недоброкачественного лекарственного средства приказано субъектам обращения фармацевтического рынка Хабаровского края приостановить оборот препарата - "Релиф Ультра, суппозитории ректальные N 6 упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные" серии 8К51, производства Сагмел Инк США.

Названный приказ был опубликован на официальном сайте Росздравнадзора 22.09.2009, что подтверждается письмом Управления Росздравнадзора от 13.11.2009 N 1716 (л.д.45).

Частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Вина общества заключается в бездействии и выражается в нарушении обязательных условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

С учетом изложенного, ссылка общества на отсутствие его вины в совершении вменяемого административного правонарушения, поскольку приказ Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю от 10.09.2009 N 11-л не размещен на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (http//www/roszdravnadzor/ru/), а сайт http://27.reg.roszdravnadzor.ru/ не является официальным сайтом государственного органа, то есть официальным источником информации об изъятии лекарственных средств из обращения, судом апелляционной инстанции отклоняется.

Факт совершения вменяемого обществу административного правонарушения подтверждается постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 22.10.2009 (л.д.5-8), актом целевой проверки учреждений по выявлению фальсифицированных лекарственных средств от 28.09.2009 (л.д.33), объяснениями президента общества от 21.10.2009 (л.д.34).

Таким образом, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу о том, что хранение и наличие в продаже лекарственного препарата "Релиф Ультра, суппозитории ректальные N 6 упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные" серии 8К51, производства Сагмел Инк США, реализация которого приостановлена, является нарушением лицензионных требований и условий, что свидетельствует о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

С учетом изложенного, довод апелляционной жалобы об отсутствии состава вменяемого обществу правонарушения, подлежит отклонению.

Административное наказание назначено с учетом характера совершенного правонарушения и в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности по результатам рассмотрения материалов административного производства судом не установлено.

При наличии таких обстоятельств у суда апелляционной инстанции отсутствуют основания для отмены решения суда и удовлетворения апелляционной жалобы.

Руководствуясь статьями 258, 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Шестой арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ

решение Арбитражного суда Хабаровского края от 16 ноября 2009 года по делу N А73-16734/2009 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа, в двухмесячный срок.

Председательствующий

Т.Д. Пескова

Судьи

Е.В. Гричановская Е.И. Сапрыкина