• ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Постановление Четырнадцатого арбитражного апелляционного суда от 7 февраля 2012 г. N 14АП-179/12

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

"Согласно приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14.03.2005 N 505-Пр/05 "О номенклатуре технических и иных средств реабилитации инвалидов отечественного и зарубежного производства, подлежащих государственной регистрации" трости, костыли, опоры (в том числе ходунки, манежи, палки-опоры) подлежат обязательной государственной регистрации. Регистрация технических и иных средств реабилитации инвалидов осуществляется Управлением регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

В соответствии с пунктом 1.3 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 30.10.2006 N 735 (далее - Административный регламент) регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием.

Пунктом 2.1.1 Административного регламента установлено, что документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, является регистрационное удостоверение.

Следовательно, изделия медицинского назначения применительно к положениям Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и Административного регламента требуют получения соответствующих сертификации и регистрации (регистрационных удостоверений)."



Номер дела в первой инстанции: А05-10102/2011


Истец: ГУ - Архангельское региональное отделение Фонда социального страхования Российской Федерации

Ответчик: ООО "ЗдравоОхранение. Реабилитация Инвалидов"