- Главная
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 4 апреля 2008 г. N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"
- Приложение N 1. Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
Приложение N 1. Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
Информация об изменениях:
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 3 июня 2008 г. N 255н в настоящее приложение внесены изменения
См. текст приложения в предыдущей редакции
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения и
социального развития РФ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Порядок
ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
С изменениями и дополнениями от:
3 июня 2008 г.
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок регулирует ведение Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Минздравсоцразвития России) Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр).
2. Регистр является государственным информационным ресурсом, функции оператора которого осуществляет Минздравсоцразвития России с использованием информационных технологий в целях учета лиц, имеющих право на дополнительные меры государственной социальной поддержки, и реализации права в соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811).
3. Регистр ведется по сведениям, предоставляемым органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим агентством (далее - ФМБА России), в целях учета граждан, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) при обеспечении лекарственными средствами, а также для эффективного планирования и расходования финансовых средств, направляемых на закупку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных.
4. Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, Минздравсоцразвития России обеспечиваются конфиденциальность и безопасность информации о больных, которая в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31 (ч. I), ст. 3451) относится к персональным данным граждан (физических лиц).
II. Состав сведений, включенных в Регистр
5. Регистр содержит следующие сведения о больном:
а) уникальный номер регистровой записи;
б) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;
в) фамилия, имя, отчество;
г) дата рождения;
д) пол;
е) адрес;
ж) серия, номер документа, удостоверяющего личность, а также информация о том, кем и когда выдан указанный документ;
з) сведения о направлении на включение (внесение изменений) в Регистр, с информацией о включении в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Минздравсоцразвития России для централизованной закупки лекарственных средств;
и) сведения об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей;
к) сведения о заболевании, в том числе код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10);
л) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования;
м) сведения о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817) за счет средств федерального бюджета;
н) сведения о включении больного в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994 , N 15, ст. 1791; 1995, N 29, ст. 2806; 1998, N 1, ст. 133; 1998, N 32, ст. 3917; 1999, N 14, ст. 1724; N 15, ст. 1824; 2000, N 39, ст. 3880; 2001, N 47, ст. 4448; 2002, N 7, ст. 699) и нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации;
о) сведения о выписке лекарственных средств;
п) сведения об отпуске лекарственных средств.
III. Порядок предоставления сведений, необходимых для формирования и ведения Регистра
6. Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (при их отсутствии - медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации направление на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 2 в случае впервые установленного диагноза не позднее трех дней с момента его обращения в учреждение здравоохранения, а по больным, у которых установлен окончательный диагноз до введения в действие приказа Минздравсоцразвития России от 4 апреля 2008 г. N 162н, - в сроки, установленные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, но не позднее 1 сентября 2008 г.
7. Учреждения здравоохранения направляют на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России по форме согласно приложению N 3 по мере поступления соответствующей информации.
8. Выдаваемые учреждениями здравоохранения направления на включение в Регистр, а также извещения об исключении из него учитываются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4.
Журнал заполняется специалистами учреждения здравоохранения, список которых утверждается приказом руководителя учреждения здравоохранения.
9. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск лекарственных средств, направляют, соответственно, в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным, по форме согласно приложению N 5 не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным.
10. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России для формирования и ведения Регистра направляют в Минздравсоцразвития России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации сведения о больных по форме согласно приложениям N 6, N 7 и сведения о выписке и отпуске лекарственных средств по форме согласно приложениям N 8, N 9 с использованием кодов, предусмотренных приложением к настоящему Порядку, не позднее пяти дней с момента поступления соответствующей информации.
IV. Включение в Регистр сведений о больных
11. Минздравсоцразвития России проверяет соответствие представленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений о больных (их изменениях) и о выписке и отпуске им лекарственных средств (далее - сведения о больных) требованиям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Порядка. В случае нарушения порядка оформления сведений о больных Минздравсоцразвития России возвращает их органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России не позднее десяти рабочих дней с даты их получения с указанием причин возврата. При этом сведения о больных в Регистр не включаются, а срок включения в Регистр исчисляется с даты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений, соответствующих предъявляемым требованиям.
12. Проверенные Минздравсоцразвития России сведения о больном, включенные в Регистр, образуют регистровую запись. Минздравсоцразвития России присваивает регистровой записи уникальный номер и включает ее в Регистр.
Уникальный номер регистровой записи имеет следующую структуру:
1, 2 - код субъекта Российской Федерации;
3 - цифра, обозначающая получателя средств бюджета ("1" - органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации; "2" - ФМБА России);
4, 5, 6, 7 - первые две цифры порядкового номера месяца и последние две цифры года, в котором сведения о больном были включены в Регистр;
8, 9, 10, 11, 12, 13 - порядковый номер регистровой записи, присваиваемый в соответствии с нумерацией, осуществляемой в пределах календарного года.
13. В случае необходимости внесения изменений в регистровую запись, включая изменение источника финансирования лекарственных средств, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России направляют вновь оформленные сведения, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по формам согласно приложениям N 6, N 8 в Минздравсоцразвития России, где изменению присваивается порядковый номер и осуществляется изменение регистровой записи.
14. Не позднее пяти рабочих дней, следующих за датой включения в Регистр сведений о больных, Минздравсоцразвития России извещает органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России о включении их в Регистр или об изменении соответствующих сведений и указывает присвоенный уникальный номер регистровой записи и порядковый номер изменений.
15. Сведения о больном или их изменения, включенные в Регистр, сохраняются в Регистре в течение трех лет с даты исключения больного из Регистра.
Сведения о больных по истечении указанного срока хранятся в электронном виде и на бумажных носителях в порядке, установленном законодательством об архивном деле в Российской Федерации.
V. Лингвистические, организационные, технологические требования к программным средствам, которые обеспечивают ведение Регистра
17. Регистр ведется на государственном языке Российской Федерации.
18. В целях защиты сведений о больных, включенных в Регистр, Минздравсоцразвития России должен обеспечить:
а) применение средств антивирусной защиты;
б) ведение электронных журналов учета выполненных операций;
в) ограничение доступа к техническим средствам;
г) ежедневное копирование на резервный носитель содержащейся в информационной системе информации, обеспечивающее возможность ее восстановления;
д) контроль за целостностью сведений о больном и их защиту от несанкционированного изменения или уничтожения.
19. Информационная система должна обеспечивать:
а) бесперебойную работу по ведению Регистра, защиту информационных ресурсов от взлома и несанкционированного доступа, разграничение прав пользователей, сохранение истории изменений при обновлении регистровой записи;
б) осуществление поиска сведений о больных согласно приложениям N 6, 8, консолидацию регистровых записей и формирование обобщенных сведений о больных.
Открыть документ в системе ГАРАНТ