Вопрос: При получении СЭЗ на аптеку Роспотребнадзор потребовал следующие документы: санитарный паспорт на автомобиль, которым аптека осуществляет доставку товаров в аптечный киоск, договор с химчисткой на стирку халатов. Какие нормативные акты регламентируют данное требование? ("Российские аптеки", N 11, июнь 2008 г.)

При получении СЭЗ на аптеку Роспотребнадзор потребовал следующие документы: санитарный паспорт на автомобиль, которым аптека осуществляет доставку товаров в аптечный киоск, договор с химчисткой на стирку халатов. Какие нормативные акты регламентируют данное требование?

Органы Роспотребнадзора вправе потребовать от аптечной организации санитарный паспорт лишь в том случае, если наряду с ЛС в аптеке будут продаваться БАДы.

В соответствии с п. 3.11.1-3.11.9 "Санитарных правил для предприятий продовольственной торговли" 2.3.5.021-94 и п. 7.1. СанПиН 2.3.6.1079-01 "Санитарно эпидемиологическими требованиями к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья" в целях предупреждения возникновения и распространения массовых инфекционных заболеваний транспортирование сырья и пищевых продуктов осуществляется специальным, чистым транспортом, на который в установленном порядке выдается санитарный паспорт.

В п. 7.3. СанПиН 2.3.6.1079-01 указано, что лица, сопровождающие продовольственное сырье и пищевые продукты в пути следования и выполняющие их погрузку и выгрузку, пользуются санитарной одеждой (халат, рукавицы и др.), имеют личную медицинскую книжку установленного образца с отметками о прохождении медосмотров, результатах лабораторных исследований и прохождении профессиональной гигиенической подготовки и аттестации. Форма санитарного паспорта утверждена приказом Роспотребнадзора от 20.05.2005 г. N 402 "О личной медицинской книжке и санитарном паспорте".

Что касается спецодежды, то в Приложении 2 к приказу Минздрава СССР от 29.01.88 г. N 65 указаны нормы выдачи санитарно-гигиенической одежды и обуви. Согласно этим нормам,

халаты, также как косынки (колпаки) хлопчатобумажные, выдаются в количестве 3 штук на срок 24 мес. каждому работнику следующих организаций:

аптек;

аптечных киосков;

аптечных складов;

аптекарских и оптических магазинов;

контрольно-аналитических лабораторий.

Тапочки в количестве одной пары на срок 6 мес. выдаются только работникам, непосредственно занятым изготовлением, контролем и фасовкой ЛС. При этом ни в настоящем акте, ни в других нормативных актах, не указано, что аптечная организация должна иметь договор с химчисткой для стирки спецодежды.

Несмотря на то, что прямое предписание заключить договор с химчисткой в нормативных актах отсутствует, в Санитарных правилах - СП 1.1.1058-01 Министерства здравоохранения РФ "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий" установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений должностных лиц органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том числе:

обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении и реализации населению;

осуществлять производственный контроль (в т.ч. посредством проведения лабораторных исследований и испытаний) за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Представляется, что вышеуказанные санитарные правила СП 1.1.1058-01 являются косвенным предписанием аптеке иметь заключенные договора с химчисткой. Хотя данное требование Роспотребнадзора можно попытаться оспорить в суде.

Д. Целоусов,

руководитель юридической службы ААУ "СоюзФарма"

1 июня 2008 г.

"Российские аптеки", N 11, июнь 2008 г.