Вопрос: Необходимо ли наличие лицензии на розничную торговлю автомобильными аптечками и огнетушителями? ("Финансовая газета. Региональный выпуск", N 41, октябрь 2010 г.)

Необходимо ли наличие лицензии на розничную торговлю автомобильными аптечками и огнетушителями?

Согласно ст. 2 Федерального закона от 8.08.01 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий.

В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст. 17 Закона N 128-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6.07.06 г. N 416, определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Приказом Минздрава России от 20.08.96 г. N 325 утвержден состав аптечки первой помощи (автомобильной). Кроме изделий медицинского назначения в нее входят лекарственные средства (анальгин, активированный уголь, валидол, корвалол и т.д.), а также изделия медицинского назначения (вата, жгут, бинт, лейкопластырь бактерицидный и т.д.). Реализация лекарственных средств относится к фармацевтической деятельности.

Следовательно, деятельность по реализации автомобильных аптечек первой медицинской помощи относится к фармацевтической деятельности и подлежит лицензированию.

Однако к 1 июля 2010 г. содержимое аптечки первой помощи (автомобильной) следовало привести в соответствие с приказом Минздравсоцразвития России от 8.09.09 г. N 697н. Согласно данному документу новая автомобильная аптечка должна состоять из средств для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран, сердечно-легочной реанимации (устройства для проведения искусственного дыхания) и прочих вспомогательных предметов (ножниц, перчаток и т.д.).

Федеральный закон от 8.08.01 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в настоящее время обязывает получать специальное разрешение на ведение фармацевтической деятельности (п.п. 47 п. 1 ст. 17). В Положении о лицензировании фармацевтической деятельности четко сказано, что данный документ определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств. Аналогичные указания насчет фармацевтической деятельности содержит Федеральный закон от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", в котором фармацевтической признается деятельность организаций оптовой торговли и аптечных учреждений в сфере обращения лекарственных средств, включающая торговлю лекарственными средствами и их изготовление.

В составе новых аптечек отсутствуют лекарственные средства, при реализации которых нужна фармацевтическая лицензия. Что касается самой аптечки (со всеми ее составляющими), то согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93, утвержденному постановлением Госстандарта России от 30.12.93 г. N 301, она (код 93 9812) включена в раздел "Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения" (код 93 0000), в группу "Материалы и средства медицинские прочие" (код 93 9800). Таким образом, аптечка в целом отнесена к изделиям медицинского назначения (постановление ФАС ЦО от 24.03.09 г. N А62-5092/2007).

Получается, что если в новой аптечке нет лекарственных средств, а сама аптечка с ее содержимым является не более чем изделием медицинского назначения, то нет достаточных оснований для того, чтобы признать реализацию такой аптечки лицензируемым видом деятельности. Этот вывод относится только к аптечкам нового образца, которые официально введены в обращение с 1 июля 2010 г.

Реализация имеющихся в торговой сети автомобильных аптечек, укомплектованных лекарственными средствами, без лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности является основанием для привлечения к административной ответственности.

Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от 40 тыс. до 50 тыс. руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Правомерность привлечения к административной ответственности по ст. 14.1 КоАП РФ за торговлю автомобильными аптечками без наличия лицензии подтверждается судебной практикой. В частности, в постановлении ФАС Западно-Сибирского округа от 5.02.09 г. N Ф04-658/2009(70-А27-43) указано, что реализация аптечек первой помощи (автомобильных), укомплектованных лекарственными средствами, без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является основанием для привлечения лица к административной ответственности. Аналогичные решения содержатся в постановлениях ФАС Волго-Вятского округа от 21.10.08 г. N А28-5007/2008-181/15, Московского округа от 14.01.09 г. N КА-А41/12475-08, в решении Арбитражного суда Московской области от 25.08.08 г. N А41-13423/08 (Определением ВАС РФ от 15.01.08 г. N 17646/07 в передаче решения в Президиум ВАС РФ для пересмотра в порядке надзора отказано).

Вместе с тем в судебной практике существует и иная позиция в отношении правомерности привлечения к административной ответственности, в частности постановление ФАС Дальневосточного округа от 15.11.06 г. N Ф03-А16/06-2/4172.

Огнетушителями можно торговать и без лицензии. Законом N 128-ФЗ не предусмотрено лицензирование такого вида деятельности, как торговля огнетушителями, относящимися к средствам обеспечения пожарной безопасности. Лицензированию подлежит лишь деятельность по производству работ по монтажу, ремонту и обслуживанию средств обеспечения пожарной безопасности, причем предназначенных для зданий и сооружений (п. 39 п. 1 ст. 17 Закона N 128-ФЗ).

А. Сергомасова

7 октября 2010 г.

"Финансовая газета. Региональный выпуск", N 41, октябрь 2010 г.