Определение Высшего Арбитражного Суда РФ от 22 июля 2013 г. N ВАС-5539/13 "Об отказе в передаче дела в Президиум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации" (ключевые темы: магистральные газопроводы - правовая защита - упаковка - результаты интеллектуальной деятельности - военно-техническое сотрудничество)

Определение Высшего Арбитражного Суда РФ от 22 июля 2013 г. N ВАС-5539/13
"Об отказе в передаче дела в Президиум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации"

Коллегия судей Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в составе председательствующего судьи Александрова В.Н., судей Андреева Е.И, Березия А.Е., рассмотрев в судебном заседании заявление закрытого акционерного общества "ФармФирма "Сотекс" о пересмотре в порядке надзора решения Арбитражного суда города Москвы от 06.06.2012 по делу N А40-8733/12-149-80 и постановления Федерального арбитражного суда Московского округа от 12.02.2013 по тому же делу

УСТАНОВИЛА:

закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (далее - общество) обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о признании незаконным решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.05.2011 N 04-5414/11 в части установления факта перепутывания (перемешивания) заявителем продукции - "установления факта перепутывания (перемешивания) обществом в процессе производства ампул препарата "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 (ампулы) 5 мл. N10" с ампулами препарата "Листенон, раствор для внутревенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл_.", в части установления факта производства обществом препарата "Милдронат" с грубыми нарушениями организации производства - "...в связи с тем, что препарат "Милдронат" производился с грубыми нарушениями организации производства, которые не могут гарантировать безопасность применения данного препарата вследствие возможного перепутывания с другой продукцией (Акт проверки Росздравнадзора ЗАО "ФармФирма" "Сотекс"), наличия вины общества в том, что ряд выявленных серий продукции имели упаковку, несоответствующую требованиям нормативной документации - "Кроме того, при экспертизе были выявлены упаковки, несоответствующие требованиям нормативной документации, о чем были сделаны соответствующие записи в протоколах ФГУ НЦ ЭСМП" и признании незаконным решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.06.2011 N04-6803/11 в части установления факта перепутывания (перемешивания) заявителем продукции - "_установлением факта перепутывания (перемешивания) обществом в процессе производства ампул "Милдронат, раствор для инъекций 0,5 (ампулы) 5 N10" с ампулами препарата "Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл_."; в части установления факта производства обществом препарата "Милдронат" с грубыми нарушениями организации производства - "_в связи с тем, что препарат "Милдронат" производился обществом с грубыми нарушениями организации производства, которые не могут гарантировать безопасность применения данного препарата вследствие возможного перепутывания с другой прдукцией (Акт проверки Росздравнадзора ЗАО "ФармФирма" "Сотекс" от 11-12.02.2009 г.)"

Решением Арбитражного суда города Москвы от 06.06.2012 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 21.11.2012 решение Арбитражного суда города Москвы от 06.06.2012 отменено, заявленные требования удовлетворены.

Постановлением Федерального арбитражного суда Московского округа от 12.02.2013 постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 21.11.2012 отменено, решение Арбитражного суда города Москвы от 06.06.2012 оставлено в силе.

В заявлении, поданном в Высший Арбитражный Суд Российской Федерации, о пересмотре оспариваемых судебных актов в порядке надзора общество ссылается на неправильное применение судом норм материального права.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд исходил из того, что оспариваемые ненормативные акты соответствуют Федеральному закону от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Суды исходили из того, что производство лекарственного препарата "Милдронат" осуществлено с грубыми нарушениями контроля качества, что привело к развитию тяжелых побочных реакций у больных.

В соответствии с частью 4 статьи 299 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело может быть передано в Президиум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации для пересмотра судебных актов в порядке надзора при наличии оснований, предусмотренных статьей 304 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Согласно статье 304 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основаниями для изменения или отмены в порядке надзора судебных актов, вступивших в законную силу являются: нарушение оспариваемым судебным актом единообразия в толковании и применении арбитражными судами норм права; нарушение прав и свобод человека и гражданина согласно общепризнанным принципам и нормам международного права, международным договорам Российской Федерации; нарушение прав и законных интересов неопределенного круга лиц или иных публичных интересов.

Рассмотрев доводы общества, изучив материалы дела, коллегия судей полагает, что они не свидетельствуют о наличии оснований, предусмотренных статьей 304 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, для передачи дела в Президиум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации для пересмотра оспариваемых судебных актов в порядке надзора.

Учитывая изложенное и руководствуясь статьей 184, частью 8 статьи 299, статьей 301 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, коллегия судей

ОПРЕДЕЛИЛА:

в передаче дела N А40-8733/12-149-80 Арбитражного суда города Москвы в Президиум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации для пересмотра в порядке надзора решения от 06.06.2012 и постановления Федерального арбитражного суда Московского округа от 12.02.2013 отказать.

Председательствующий судья

В.Н. Александров

Судьи

Е.И. Андреев А.Е. Березий