Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменения в правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети "Интернет", утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 751н" (подготовлен Минздравом России 18.12.2014)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменения в правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети "Интернет", утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 751н"
(подготовлен Минздравом России 18.12.2014 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа Минздрава России "О внесении изменения в правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети "Интернет", утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 751н" (далее - проект приказа, правила ведения реестра), разработан с целью приведения пункта 5 правил ведения реестра в соответствие с пунктом 3 части 8 статьи 40 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Проектом приказа предусматривается закрепление требования обязательного содержания в реестровой записи реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения информации о стаже работы исследователей по программам клинических исследований лекарственных препаратов.