Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении форм согласия на предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований" (подготовлен Минздравом России 07.12.2016) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении форм согласия на предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований"
(подготовлен Минздравом России 07.12.2016 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Представленный проект приказа Минздрава России "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований и формы согласия супруга (супруги) либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований" (далее - проект приказа) разработан в соответствии с частью 8 статьи 33 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах".

Проектом приказа утверждаются:

форма информированного добровольного согласия на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований;

форма согласия супруга (супруги) либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований.