Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении перечня заболеваний, возникновение или обострение которых обусловлено воздействием радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии в 1957 году на производственном объединении "Маяк" и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча" (подготовлен Минздравом России 04.02.2019)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении перечня заболеваний, возникновение или обострение которых обусловлено воздействием радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии в 1957 году на производственном объединении "Маяк" и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча"
(подготовлен Минздравом России 04.02.2019 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления разработан в соответствии с Федеральным законом от 26 ноября 1998 г. N 175-ФЗ "О социальной защите граждан Российской Федерации, подвергшихся воздействию радиации вследствие аварии в 1957 году на производственном объединении "Маяк" и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча" (далее - Закон от 26 ноября 1998 г. N 175-ФЗ) и Законом Российской Федерации "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС" от 15 мая 1991 г. N 1244-1 (далее - Закон от 15 мая 1991 г. N 1244-1).

Проектом постановления предлагается утвердить Перечень заболеваний, возникновение или обострение которых обусловлено воздействием радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии в 1957 году на производственном объединении "Маяк" и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча (далее - проект Перечня).

В настоящее время действует постановление Правительства Российской Федерации Российской Федерации от 4 ноября 2004 г. N 592 "Об утверждении перечня заболеваний, возникновение или обострение которых обусловлено воздействием радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии в 1957 году на производственном объединении "Маяк" и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча" (далее - Постановление N 592), принятое в соответствии с Законами от 26 ноября 1998 г. N 175-ФЗ и от 15 мая 1991 г. N 1244-1, содержащее аналогичные заболевания, возникновение или обострение которых обусловлено воздействием радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии в 1957 году на производственном объединении "Маяк" и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча.

Постановление N 592 содержит нозологии, по которым межведомственными экспертными советами (далее - МЭС) устанавливается причинная связь заболеваний, инвалидности и смерти граждан, подвергшихся воздействию радиационных факторов.

Под причинной связью заболеваний и инвалидности, имеющихся у указанных граждан, а также смерти указанных граждан, понимается связь между наступлением вредных последствий для здоровья указанных лиц и воздействием на них радиационных факторов катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии в 1957 году на производственном объединении "Маяк" и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча (далее - причинная связь).

Согласно современным научным клиническим и эпидемиологическим данным о влиянии радиационного фактора на состояние здоровья человека, Постановление N 592 требует актуализации.

В настоящее время Постановление N 592 включает нозологии, относящиеся к детерминированным (определенным) эффектам: острая и хроническая лучевая болезнь, лучевая катаракта, лучевой гипотиреоз, местное лучевое поражение (лучевые ожоги), а также стохастическим (вероятностным) эффектам: апластическая анемия и новообразования.

Острая и хроническая лучевая болезнь, лучевая катаракта, местное лучевое поражение (лучевые ожоги) и лучевой гипотиреоз являются детерминированными эффектами радиации (тканевыми реакциями), так как связь их развития с перенесенным лучевым воздействием в больших дозах доказана.

Проектом Перечня предлагается сохранить группы болезненных состояний, относящихся к детерминированным эффектам, а также апластическую анемию, относящуюся к стохастическим эффектам.

При этом если в случае лучевого воздействия в больших дозах наблюдается прямая причинно-следственная связь между облучением и возникновением лейкозов и солидных злокачественных новообразований, то при облучении малыми дозами проявление негативных для здоровья последствий носит стохастический характер.

Развитие злокачественных новообразований является стохастическим эффектом, при котором облучение увеличивает вероятность развития злокачественного новообразования. Указанный эффект выявляется в больших когортах облученных лиц по превышению выявленной частоты опухолей определенно локализации над ожидаемой.

По мнению Научного комитета Организации Объединенных Наций по действию атомной энергии и Международной комиссии по радиологической защите (далее - МКРЗ) к основным стохастическим эффектам действия ионизирующей радиации на здоровье человека, при малых дозах облучения (менее 0,2 Зв), относится повышение частоты заболеваемости злокачественными новообразованиями. Вместе с тем в настоящее время не существует специфических тестов, позволяющих с уверенностью отличить случай заболевания злокачественными новообразованиями, обусловленный действием ионизирующей радиации, от случаев, злокачественных новообразований, вызванных иными факторами.

При этом экспертные решения по установлению причинной связи принимаются межведомственными экспертными советами, состоящими из квалифицированных экспертов, обладающих доказательной базой при решении вопросов о причинно-следственной связи заболеваний, инвалидности и смерти граждан, подвергшихся воздействию радиационных факторов, на основе результатов крупных международных эпидемиологических исследований, которые выявляют превышение частоты опухолей различных локализаций над ожидаемой.

На основании изложенного, полагаем целесообразным сохранение в новой редакции Перечня заболеваний кодов заболеваний по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-го пересмотра) (далее - МКБ-10) С00 - С97, соответствующих классу злокачественных новообразований.

Международный опыт показывает, что в качестве радиационного эффекта развитие доброкачественных новообразований не рассматривается.

Соответственно, полагаем целесообразным исключить из Постановления N 592 коды МКБ-10 D00 - D48, соответствующие группе доброкачественных новообразований, новообразований in situ, новообразований неопределенного или неизвестного характера.

Кроме того, в настоящее время получены новые современные научно-клинические данные о радиобиологических эффектах патогенного воздействия ионизирующего излучения, а также установлена связь с воздействием радиации отдельных болезней, не включенных в Постановление N 592.

Помимо классических стохастических эффектов действия радиации в виде увеличения частоты злокачественных новообразований, в последние десятилетия получены убедительные данные, основанные на результатах радиационно-эпидемиологических исследований по оценке радиационных рисков нераковых заболеваний, в том числе болезней системы кровообращения и цереброваскулярных болезней.

При этом вопрос о характере действия радиации в случае нераковых стохастических эффектов остаётся открытым, но МКРЗ считает радиационные риски нераковых заболеваний недоказанными в области доз менее 0,1 Зв.

Вместе с тем, по данным Национального радиационно-эпидемиологического регистра (далее - НРЭР), представляющего собой государственную информационную систему, содержащую персональные данные граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие аварии на Чернобыльской АЭС, других радиационных аварий, ядерных испытаний и иных радиационных катастроф и инцидентов, которая создается в целях обеспечения учета изменений состояния здоровья таких граждан в течение их жизни в соответствии со статьей 24.1 Закона от 15 мая 1991 г. N 1244-1, с 2005 года по настоящее время среди 5811 ликвидаторов аварии на Чернобыльской АЭС, заболевания (включая причины перевода на инвалидность и причины смерти) которых МЭС связали с воздействием радиации, 51% относятся к болезням системы кровообращения, 22% - к злокачественным новообразованиям, 12% - к болезням нервной системы и 15% - к другим классам болезней.

Таким образом, эпидемиологические данные, накопленные в последние десятилетия при наблюдении за большими группами облученных лиц, позволяют сделать вывод о развитии у указанных лиц ишемической болезни сердца и цереброваскулярной болезни в том случае, если подтвержденная объективными методами (цитогенетический анализ и другие) доза облучения была не менее 0,5 Зв. Решение вопроса о наличии причинной связи в этом случае также возлагается на МЭС.

Научные исследования по оценке радиационных рисков, проведенные ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России свидетельствуют о том, что на основании полученных в НРЭР результатах исследований по анализу текущих и отдаленных медицинских радиологических последствий аварии на Чернобыльской АЭС можно констатировать, что к основным наблюдаемым и ожидаемым последствиям для здоровья облученных контингентов, обусловленным радиационным факторам, относятся превышение над спонтанным уровнем онкологической заболеваемости среди российских ликвидаторов (около 5%) и среди населения наиболее загрязненных радионуклидами территорий (до 1%), - как за прошедшие 30 лет после аварии, так и в последующие годы и превышение над спонтанным уровнем смертности от заболеваний системы кровообращения (в первую очередь - от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний) среди российских ликвидаторов (около 2%) как за прошедшие 30 лет после аварии, так и в последующие годы.

Проект постановления вступает в силу с 1 января 2020 года.

Проект постановления не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Принятие проекта постановления не потребует дополнительных расходов, покрываемых за счет федерального бюджета, а также каких-либо иных изменений финансовых обязательств государства.