Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 433н" (подготовлен Минздравом России 16.08.2019)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 433н"
(подготовлен Минздравом России 16.08.2019 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

Приказываю:

Внести изменения в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 433н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2015 г. N 38264) с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 14 января 2016 г. N 21н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 февраля 2016 г., регистрационный N 41092), согласно приложению.

Министр

В.И. Скворцова

Приложение
к приказу Минздрава России
от "___" _______ 2019 г. N ____

Изменения, которые вносятся в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 433н

1. Пункт 41 изложить в следующей редакции:

"После завершения проведения клинической апробации федеральная медицинская организация составляет отчет об исполнении протокола клинической апробации (далее - отчет) с приложением алгоритма оценки клинико-экономической эффективности прошедшего клиническую апробацию метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации по рекомендуемой форме, предусмотренной приложением к настоящему Положению (далее - алгоритм оценки).

Федеральная медицинская организация в срок до 15 февраля года, следующего за годом окончания реализации протокола клинической апробации, составляет и направляет подписанный руководителем федеральной медицинской организации (лицом, его замещающим) и заверенный печатью федеральной медицинской организации отчет в адрес Разработчика.

Разработчик анализирует и обобщает полученные отчеты и в срок до 1 марта года, следующего за годом окончания реализации протокола клинической апробации, направляет обобщенный отчет об исполнении протокола клинической апробации (далее - обобщенный отчет) в Экспертный совет.".

2. В пункте 45 слова "в течение 3 рабочих дней со дня получения из федеральной медицинской организации отчета и алгоритма оценки, указанных в пункте 41 настоящего Положения" заменить словами "в течение 30 рабочих дней со дня получения от Разработчика обобщенного отчета".