Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 433н" (подготовлен Минздравом России 16.08.2019)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 433н"
(подготовлен Минздравом России 16.08.2019 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "О внесении изменений в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 433н" (далее - Положение, проект приказа).

Проектом приказа вносятся уточняющие изменения в пункт 41 Положения, согласно которому после завершения проведения клинической апробации федеральная медицинская организация составляет отчет об исполнении протокола клинической апробации (далее - отчет) с приложением алгоритма оценки клинико-экономической эффективности прошедшего клиническую апробацию метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Федеральная медицинская организация в срок до 15 февраля года, следующего за годом окончания реализации протокола клинической апробации, составляет и направляет подписанный руководителем федеральной медицинской организации (лицом, его замещающим) и заверенный печатью федеральной медицинской организации отчет в адрес федеральной медицинской организации, являющейся разработчиком протокола.

Анализ и обобщение сводной информации по результатам реализации протокола клинической апробации возлагается на разработчика протокола, который в срок до 1 марта года, следующего за годом окончания реализации протокола клинической апробации, направляет обобщенный отчет в Экспертный совет.

Для реализации проекта приказа не требуется дополнительных средств федерального бюджета.