Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (подготовлен Россельхознадзором 10.02.2020)

Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"
(подготовлен Россельхознадзором 10.02.2020 г.)

Текст проекта

Досье на проект

1. Основанием для разработки проекта приказа Россельхознадзора "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по осуществлению выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения" (далее - Административный регламент, проект Приказа) являются ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановление Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг".

2. Административный регламент разработан в целях реализации статей 19, 20, 21 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Административным регламентом устанавливаются:

а) общие положения;

б) требования к порядку осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в части выборочного контроля;

в) состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в т.ч. особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме;

г) порядок и формы контроля за осуществлением государственного контроля (надзора);

д) досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих государственный контроль (надзор), а также их должностных лиц;

Принятие и реализация Административного регламента не потребуют дополнительных затрат федерального бюджета и увеличения штатной численности работников Россельхознадзора (территориальных органов).

Утверждение указанного приказа Россельхознадзора не потребует отмены или внесения изменений в иные нормативные правовые акты Российской Федерации.

3. Перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, использованных при разработке проекта Приказа:

- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

- Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения";

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору;

4. Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2012 N 1318 "О порядке проведения федеральными органами исполнительной власти оценки регулирующего воздействия проектов нормативных правовых актов и проектов решений Евразийской экономической комиссии, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 52, ст. 7491; 2019, N 38, ст. 5313) проект Приказа не требует проведения оценки регулирующего воздействия.

5. В соответствии с пунктом 5 Правил раскрытия федеральными органами исполнительной власти информации о подготовке проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 851 "О порядке раскрытия федеральными органами исполнительной власти информации о подготовке проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 36, ст. 4902; 2018, N 45, ст. 6947) Россельхознадзором было принято решение не проводить общественное обсуждение уведомления о разработке проекта Приказа.