Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (подготовлен Минздравом России 10.06.2020)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности"
(подготовлен Минздравом России 10.06.2020 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее соответственно - проект постановления, Положение) подготовлен во исполнение подпункта "в" пункта 1 перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам встречи со студентами аспирантами Уральского федерального университета имени первого Президента России Б.Н. Ельцина 9 июля 2019 г. от 21 августа 2019 г. N Пр-1657 о представлении предложений по совершенствованию порядка разработки, изготовления и применения отечественных радиофармацевтических лекарственных средств, в том числе изготавливаемых образовательными организациями.

В целях совершенствования порядка изготовления и применения отечественных радиофармацевтических лекарственных средств предлагается внести изменения в Положение в части дополнения перечня выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, работой (услугой) по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения и установления лицензионных требований к лицам, осуществляющих данную работу (услугу).

Проект постановления соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и положениям иных международных договоров Российской Федерации.