Доработанный текст проекта Федерального закона "О внесении изменений в главу 12 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в части систематизации обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан)" (подготовлен Минздравом России 02.09.2020)

Доработанный текст проекта Федерального закона "О внесении изменений в главу 12 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в части систематизации обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан)"
(подготовлен Минздравом России от 02.09.2020)

Досье на проект

Пояснительная записка

проект

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в части систематизации обязательных требований в сфере осуществления медицинской деятельности)

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2020, N 24, ст. 3740) следующие изменения:

1) абзац первый части 2 статьи 37 изложить в следующей редакции:

"2. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний), а также категориям лиц в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, и включает в себя:";

2) дополнить статьей 84.1 следующего содержания:

"Статья 84.1. Обязательные требования в сфере осуществления медицинской деятельности

1. Обязательные требования в сфере осуществления медицинской деятельности - содержащиеся в нормативных правовых актах требования, которые связаны с осуществлением медицинской деятельности и направлены на обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы.

2. Обязательные требования в сфере осуществления медицинской деятельности устанавливаются:

а) настоящим Федеральным законом и иными федеральными законами;

б) актами, составляющими право Евразийского экономического союза, положениями международных договоров Российской Федерации, не требующими издания внутригосударственных актов для их применения и действующими в Российской Федерации;

в) указами Президента Российской Федерации в случаях и пределах, предусмотренных настоящим Федеральным законом или иными федеральными законами;

г) нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации в случаях и пределах, предусмотренных настоящим Федеральным законом или иными федеральными законами, а также указами Президента Российской Федерации;

д) нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти в случаях и пределах, предусмотренных настоящим Федеральным законом или иными федеральными законами, указами Президента Российской Федерации, актами Правительства Российской Федерации.

3. Положения нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования в сфере осуществления медицинской деятельности, вступают в силу не ранее, чем по истечении тридцати дней после дня официального опубликования соответствующего нормативного правового акта, за исключением случаев принятия нормативных правовых актов в целях предупреждения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

4. Нормативные правовые акты Правительства Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, содержащие обязательные требования в сфере осуществления медицинской деятельности и направленные на обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, могут не предусматривать срок своего действия.

5. Обязательные требования в сфере осуществления медицинской деятельности состоят из следующих групп:

а) требования, направленные на обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья;

б) требования к организации и осуществлению медицинской деятельности, установленные в том числе положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядками проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

в) требования к материально-техническому обеспечению (здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, предметы, материалы, транспортные средства и другие объекты материального мира, которыми владеют и (или) пользуются медицинские организации при осуществлении медицинской деятельности);

г) требования к работникам (наличие образования, квалификации, сертификата специалиста или аккредитации специалиста, стажа работы), установленные в том числе квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, положением об аккредитации специалистов;

д) требования к профессиональной деятельности медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций, в том числе в части соблюдения ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;

е) требования к наличию и оформлению медицинской документации, установленные в соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона;

ж) требования к организации контроля, информационному обеспечению в сфере охраны здоровья.".

Статья 2

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2021 года, за исключением абзаца десятого части 2 статьи 1 настоящего Федерального закона, который вступает в силу с 1 февраля 2021 года.

Президент Российской Федерации

В.В. Путин