Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий" (подготовлен Минздравом России 21.09.2020 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий" (далее - проект постановления) разработан во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27 июля 2020 г. N ТГ-П12-8296.

Целью проекта постановления является сокращение сроков государственной регистрации отечественных медицинских изделий.

Принятие проекта постановления не повлечет необходимости внесения изменений в иные нормативные правовые акты Правительства Российской Федерации и не потребует выделения дополнительных средств из федерального бюджета.

В проекте постановления содержатся обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), а также обязательные требования, соответствие которых проверяется при выдаче регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Проект постановления не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза и положениям иных международных договоров Российской Федерации.