Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении состава общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и подлежащей размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и требований к периодичности размещения и срокам обновления набора данных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (подготовлен Минздравом России 06.10.2020)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении состава общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и подлежащей размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и требований к периодичности размещения и срокам обновления набора данных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
(подготовлен Минздравом России 06.10.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 4 Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1558 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст. 8643), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые состав общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и подлежащей размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и требования к периодичности размещения и срокам обновления набора данных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

2. Департаменту цифрового развития и информационных технологий (Д.В. Селиванову) обеспечить размещение на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в разделе "полезные ресурсы" ссылку с возможностью перехода на сайт системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Министр

М.А. Мурашко

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" _________2020 г. N _________

Состав
общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и подлежащей размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и требования к периодичности размещения и срокам обновления набора данных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

1. К общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - система мониторинга, лекарственные препараты) и подлежащей размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее -общедоступная информация), относится следующая информация:

а) о количестве субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения, зарегистрированных в системе мониторинга;

б) о лекарственных препаратах, введенных в оборот, с указанием количества серий (партий) лекарственных препаратов и их номеров, торговых наименований лекарственных препаратов, международных непатентованных наименований лекарственных препаратов, номеров регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, лекарственных форм и дозировок лекарственных препаратов;

в) о лекарственных препаратах, выведенных из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю, или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, путем отбора образцов в различных целях или путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, с указанием по каждому из указанных оснований торговых наименований лекарственных препаратов, международных непатентованных наименований лекарственных препаратов, номеров регистрационных удостоверений и количества единиц лекарственных препаратов, выведенных из оборота.

2. Общедоступная информация размещается оператором системы мониторинга на сайте системы мониторинга и обновляется еженедельно в первый рабочий день календарной недели.