Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в некоторые Административные регламенты Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" (подготовлен Минздравом России 05.10.2021)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в некоторые Административные регламенты Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения"
(подготовлен Минздравом России 05.10.2021 г.)

Досье на проект

В соответствии с пунктом 2 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; 2018, N 46, ст. 7050), подпунктами 5.5.20, 5.5.23, 5.5.23(1), 5.5.28(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2021, N 30, ст. 5795), приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые Административные регламенты Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Министр

М.А. Мурашко

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от _________________2021 г. N ________

Изменения, которые вносятся в некоторые Административные регламенты Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

1. В Административном регламенте Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. N 725н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 января 2017 г., регистрационный N 45347), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 670н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 февраля 2019 г., регистрационный N 53886):

1) в пункте 40 слова "Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств (далее - Департамент)" заменить словами "Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - Департамент)";

2) в пунктах 46, 47, абзаце пятом пункта 51, после слов "директором Департамента (лицом, его замещающим" дополнить словами ", заместителем директора Департамента";

3) в пункте 55:

в абзаце первом после слов "директором Департамента (лицом, его замещающим" дополнить словами ", заместителем директора Департамента";

в абзаце втором после слов "директором Департамента" дополнить словами ", заместителем директора Департамента";

4) в абзаце первом пункта 56, абзаце первом пункта 57, пункте 73, абзаце первом пункта 74, абзаце первом пункта 80 после слов "директором Департамента (лицом, его замещающим" дополнить словами ", заместителем директора Департамента";

5) в пункте 95 слова "Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства (далее - Департамент)" заменить словом "Департамент";

6) в абзаце первом пункта 100 после слов "директором Департамента (лицом, его замещающим" дополнить словами ", заместителем директора Департамента";

7) в пункте 101, абзаце первом пункта 102 после слов "директором Департамента" дополнить словами ", заместителем директора Департамента";

8) в пункте 114 слова "Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств (далее - Департамент)" заменить словом "Департамент";

9) в пункте 120:

в абзаце первом после слов "директором Департамента (лицом, его замещающим" дополнить словами ", заместителем директора Департамента";

в абзаце втором после слов "директором Департамента" дополнить словами ", заместителем директора Департамента";

10) в абзаце первом пункта 121 после слов "директором Департамента" дополнить словами ", заместителем директора Департамента";

11) в пункте 129 слова после слов "директором Департамента (лицом, его замещающим" дополнить словами ", заместителем директора Департамента";

12) в пункте 130, абзаце первом пункта 131 после слов "директором Департамента" дополнить словами ", заместителем директора Департамента";

13) в пункте 149 слова "Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств (далее - Департамент)" заменить словом "Департамент".

2. В Административном регламенте Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2018 г. N 20н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 апреля 2018 г., регистрационный N 50672), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 октября 2019 г. N 880н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 февраля 2020 г., регистрационный N 57564):

1) в абзаце втором пункта 37 слова "Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России (далее - Департамент)" заменить словами "Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства (далее - Департамент)";

2) в пункте 38 после слов "Директор Департамента" дополнить словами "(заместитель директора Департамента)";

3) в пункте 41, абзацах первом и втором пункта 43, пункте 50 после слов "директором Департамента" дополнить словами "(заместителем директора Департамента)";

3. В пункте 293 Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 января 2019 г. N 23н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 марта 2019 г., регистрационный N 54047), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2021 г., N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2021 г., регистрационный N 63734), слова "департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России (далее - департамент)" заменить словами "Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России (далее - департамент)".

4. В пункте 42 Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 марта 2021 г. N 218н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июня 2021 г., регистрационный N 64040):

в абзаце первом слова "Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства (далее - Департамент)" заменить словами "Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства (далее - Департамент)";

в абзаце втором после слов "Директор Департамента" дополнить словами "(заместитель директора Департамента)".