Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по предоставлению, переоформлению, подтверждению и отмене разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro" (подготовлен Росздравнадзором 13.10.2021)

Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по предоставлению, переоформлению, подтверждению и отмене разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro"
(подготовлен Росздравнадзором 13.10.2021 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа Росздравнадзора "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по предоставлению, переоформлению, подтверждению и отмене разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro" разработан во исполнение Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг".

Проект приказа Росздравнадзора устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) предоставления государственной услуги по предоставлению, переоформлению, подтверждению и отмене разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Основной целью издания данного проекта приказа Росздравнадзора является установление последовательности действий соискателей лицензии и лицензиатов и Росздравнадзора (его должностных лиц), связанных с предоставлением государственной услуги по предоставлению государственной услуги по предоставлению, переоформлению, подтверждению и отмене разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro.

Реализация проекта приказа Росздравнадзора не потребует выделения финансовых средств из федерального бюджета.

Утверждение проекта приказа Росздравнадзора:

не влечет за собой изменения объема полномочий и компетенции федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления;

не влечет за собой выделения дополнительных ассигнований из соответствующих бюджетов;

не влечет за собой сокращения доходной части соответствующих бюджетов.