Проект Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевтический работник"
(подготовлен Минтрудом России 11.05.2022 г.)
1. Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Фармацевтический работник".
3. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 г. и действует до 1 сентября 2028 г.
I. Общие сведения
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
|
Обобщенные трудовые функции
|
Трудовые функции
|
|
код
|
наименование
|
уровень квалификации
|
наименование
|
код
|
уровень (подуровень) квалификации
|
|
A
|
Розничная торговля лекарственными препаратами и прочими товарами аптечного ассортимента
|
6
|
Розничная торговля лекарственными препаратами и товарами аптечного ассортимента
|
A/01.6
|
6
|
|
Оформление документации по учету реализации лекарственных препаратов
|
A/02.6
|
6
|
|
Приемочный контроль в фармацевтической организации
|
A/03.6
|
6
|
|
Хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях
|
A/04.6
|
6
|
|
Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения
|
A/05.6
|
6
|
|
Консультирование при реализации безрецептурных препаратов и медицинских изделий
|
A/06.6
|
6
|
|
Консультирование при реализации или отпуске лекарственных препаратов по рецепту медицинского работника
|
A/07.6
|
6
|
|
Предоставление дополнительной информации об особенностях применения препарата по запросу потребителя
|
A/08.6
|
6
|
|
Консультирование медицинских специалистов по лекарственным препаратам и прочим товарам аптечного ассортимента
|
A/09.6
|
6
|
|
Содействие проведению мероприятий по формированию здорового образа жизни
|
A/10.6
|
6
|
|
B
|
Оптовая торговля лекарственными средствами
|
6
|
Работа с институциональными потребителями по приему и обработке заявок на лекарственные средства
|
B/01.6
|
6
|
|
Поставка лекарственных средств институциональным потребителям
|
B/02.6
|
6
|
|
Работа с товарными запасами лекарственных средств и прочих товаров аптечного ассортимента
|
B/03.6
|
6
|
|
Внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП)
|
B/04.6
|
6
|
|
С
|
Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций
|
6
|
Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным назначениям медицинских работников и (или) специалистов в области ветеринарии и требованиям медицинских организаций и ветеринарных организаций
|
С/01.6
|
6
|
|
Оформление изготовленного лекарственного препарата
|
С/02.6
|
6
|
|
Изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях
|
С/03.6
|
6
|
|
D
|
Контроль качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных организациях
|
7
|
Обеспечение предупредительных мероприятий, направленных на изготовление качественных и безопасных лекарственных препаратов
|
D /01.7
|
7
|
|
Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях
|
D/02.7
|
7
|
|
Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций
|
D/03.7
|
7
|
|
Е
|
Организация и руководство фармацевтической деятельностью фармацевтической организации
|
7
|
Планирование деятельности фармацевтической организации
|
Е/01.7
|
7
|
|
Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации
|
Е/02.7
|
7
|
|
Организация работы персонала фармацевтической организации
|
Е/03.7
|
7
|
|
Управление системой качества фармацевтической организации
|
Е/04.7
|
7
|
|
Организация информационной и консультационной помощи населению и медицинским работникам
|
Е/05.7
|
7
|
|
Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации
|
Е/06.7
|
7
|
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
3.1.1. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Фармацевтическая экспертиза рецептов на лекарственные препараты и требований*(15) медицинских организаций на предмет соответствия правилам назначения лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований
|
|
Контроль внешнего вида отпускаемых лекарственных препаратов и оценка соответствия дозировки, лекарственной формы возрасту, весу пациента, а также возможного взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов
|
|
Определение цены товара, калькуляция (таксировка) стоимости лекарственного препарата, изготовленного в условиях аптечной организации, таксировка рецептов и требований медицинских организаций
|
|
Выдача кассового чека и произведение расчетов за приобретенный товар
|
|
Продажа лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
|
|
Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций
|
|
Прием и сборка заказов от потребителей на приобретение лекарственного препарата с доставкой*(16)
|
|
Обеспечение наличие ассортимента лекарственных препаратов, в том числе минимального, для удовлетворения спроса населения
|
|
Регистрация наименований отсутствующих лекарственных препаратов на основании неудовлетворенного спроса потребителей
|
|
Передача данных в систему мониторинга*(17) движения лекарственных препаратов
|
|
Необходимые умения
|
Проверять правильность выбора формы бланка и оформления рецепта
|
|
Предупреждать конфликтные ситуации с потребителями
|
|
Урегулировать претензии потребителей в рамках своей компетенции
|
|
Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
|
|
Обеспечивать наличие ассортимента лекарственных препаратов, в том числе минимального, для удовлетворения спроса населения
|
|
Пользоваться расчетно-кассовым оборудованием (контрольно-кассовой техникой) и оборудованием, предназначенным для осуществления фармацевтической деятельности и мониторинга движения лекарственных препаратов
|
|
Строить профессиональное общение с соблюдением делового этикета и фармацевтической деонтологии
|
|
Пользоваться специализированным программным обеспечением
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для потребителя
|
|
Пользоваться приемами эффективных коммуникаций при взаимодействии с коллегами и потребителями
|
|
Соблюдать противоэпидемиологические требования в условиях чрезвычайных ситуаций, в том числе при формировании очагов опасных инфекционных заболеваний
|
|
Необходимые знания
|
Порядок отпуска лекарственных препаратов населению и медицинским организациям, включая лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету
|
|
Правила ведения кассовых операций и денежных расчетов
|
|
Виды и особенности потребителей товаров и услуг аптечных организаций
|
|
Нормы отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов
|
|
Правила оформления рецептов и требований медицинских организаций на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания
|
|
Методы и приемы урегулирования конфликтов с потребителями
|
|
Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
|
|
Предусмотренная законодательством Российской Федерации ответственность за нарушение правил надлежащей аптечной практики и правил отпуска лекарственных препаратов; правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов; лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.1.2. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Регистрация рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия, требований медицинских организаций
|
|
Регистрация осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов потребителям
|
|
Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств
|
|
Оформление кассовых и отчетных документов
|
|
Учет неправильно выписанных рецептов
|
|
Составление товарного отчета материально ответственного лица
|
|
Необходимые умения
|
Вести журналы, установленные правилами Надлежащей аптечной практики*(18)
|
|
Осуществлять документооборот, в том числе электронный
|
|
Пользоваться специализированным программным обеспечением
|
|
Принимать и регистрировать рецепты на отсроченное обслуживание
|
|
Необходимые знания
|
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
|
|
Требования к структуре и составу отчетной документации
|
|
Порядок учета движения товара
|
|
Правила дистанционной торговли лекарственными препаратами
|
|
Информационные системы и особенности функционирования компьютерного оборудования
|
|
Виды и назначение журналов, установленных правилами Надлежащей аптечной практики, порядок их оформления
|
|
Виды и формы материальной ответственности
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.1.3. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Приемка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по количеству и качеству
|
|
Регистрация поступающих в фармацевтическую организацию лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Регистрация лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
|
|
Регистрация лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
|
|
Работа с недоброкачественной продукцией
|
|
Необходимые умения
|
Производить проверку сопроводительных документов по составу и комплектности
|
|
Оформлять отчетные документы по движению лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
|
|
Выявлять фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные лекарственные средства, и товары аптечного ассортимента
|
|
Оформлять документацию по изъятию из обращения лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
|
|
Вести предметно-количественный учет лекарственных препаратов посредством заполнения журналов
|
|
Пользоваться контрольно-измерительными приборами, специализированным оборудованием, в том числе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, программами информационных систем, используемыми в фармацевтических организациях
|
|
Оценивать маркировку, упаковку и внешний вид лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, в том числе проверять сроки их годности
|
|
Необходимые знания
|
Правила приемки товара
|
|
Перечень и структура сопроводительных документов поставщика на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента
|
|
Положения законодательных и нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Требования к качеству лекарственных средств, в том числе к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Ассортимент лекарственных препаратов по фармакологическим группам и товаров аптечного ассортимента
|
|
Способы выявления фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, и товаров аптечного ассортимента и порядок работы с ними
|
|
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации
|
|
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств
|
|
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
|
|
Порядок транспортировки термолабильных лекарственных средств по холодовой цепи и используемые для контроля соблюдения температуры средства
|
|
Порядок утверждения и обновления перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
|
|
Правила установления цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
|
|
Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами
|
|
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий в чрезвычайных ситуациях
|
|
Методы и приемы урегулирования претензий с поставщиками
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
|
|
Официальные источники информации о недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средствах, и товарах аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из обращения
|
|
Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.1.4. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Идентификация оборудования для хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Оформление и ведение стеллажных карт
|
|
Обеспечение условий для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в соответствии с нормативными правовыми актами
|
|
Сортировка поступающих лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по группам
|
|
Упорядочение по сериям и учет запасов лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях
|
|
Размещение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в местах хранения в соответствии с установленными производителями условиями хранения
|
|
Проведение и оформление результатов инвентаризации
|
|
Ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности*(19)
|
|
Проверка условий хранения лекарственных средств
|
|
Обеспечение режима хранения в раздельных зонах фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств
|
|
Выявление и изъятие фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств, подлежащих изъятию из гражданского оборота
|
|
Необходимые умения
|
Обеспечивать условия хранения, установленные производителем лекарственных средств
|
|
Использовать технические средства, технологии, включая программное обеспечение и информационные справочные системы, для обеспечения надлежащего порядка и условий хранения товаров аптечного ассортимента
|
|
Прогнозировать риски потери качества, эффективности и безопасности лекарственных средств при несоблюдении режима хранения
|
|
Оформлять документы на изъятие лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Вести отчетные документы
|
|
Интерпретировать условия хранения, установленные производителем лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения
|
|
Необходимые знания
|
Требования к условиям хранения лекарственных средств и лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов
|
|
Положения законодательных и нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Последствия несоблюдения условий хранения лекарственных средств
|
|
Правила и порядок обращения с лекарственными средствами, подлежащими изъятию из гражданского оборота
|
|
Ассортимент лекарственных препаратов по фармакологическим группам и товаров аптечного ассортимента
|
|
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств
|
|
Правила хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Особенности хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
|
|
Порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности
|
|
Особенности хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и медицинских пиявок
|
|
Порядок транспортировки иммунобиологических лекарственных средств в условиях холодовой цепи и используемые для контроля соблюдения температуры средства
|
|
Требования к структуре и составу отчетной документации
|
|
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
|
|
Физико-химические свойства лекарственных средств
|
|
Правила хранения медицинских изделий*(20)
|
|
Требования охраны труда, правила пожарной безопасности и порядок действий в чрезвычайных ситуациях
|
|
Источники официальной информации о лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из обращения
|
|
Другие характеристики
|
Обеспечение хранения в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием в области розничной торговли лекарственными препаратами
|
3.1.5. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Фармацевтическая экспертиза рецептов на лекарственные препараты на предмет соответствия правилам назначения лекарственных препаратов и оформления рецептов
|
|
Таксировка стоимости лекарственного препарата, изготовленного в условиях аптечной организации, таксировка рецептов
|
|
Выдача кассового чека и произведение расчетов за приобретенный товар
|
|
Продажа лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
|
|
Необходимые умения
|
Проверять рецепт на предмет соответствия форме бланка и правилам их оформления
|
|
Предупреждать конфликтные ситуации с потребителями
|
|
Урегулировать претензии потребителей в рамках своей компетенции
|
|
Пользоваться контрольно-кассовой техникой и оборудованием, предназначенным для осуществления фармацевтической деятельности
|
|
Необходимые знания
|
Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения
|
|
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения*(21)
|
|
Правила оформления рецептов на лекарственные препараты
|
|
Методы и приемы урегулирования конфликтов с потребителями
|
|
Правила ведения кассовых операций и денежных расчетов
|
|
Правила хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.1.6. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Определение причины обращения граждан в аптечную организацию
|
|
Оценка возможности и рисков самостоятельного применения гражданами безрецептурных лекарственных препаратов и медицинских изделий для симптоматической терапии легких недомоганий
|
|
Оказание информационно-консультативной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов для симптоматической терапии с учетом их возможного взаимодействия и совместимости с другими применяемыми лекарственными препаратами
|
|
Оказание информационно-консультативной помощи по эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях с учетом технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинские изделия
|
|
Предоставление гражданам информации об имеющихся в продаже лекарственных препаратах в рамках подходящей исходя из наблюдаемых симптомов фармакологической группы, в том числе с учетом взаимозаменяемости препаратов, и о ценах на них
|
|
Консультирование по вопросам соблюдения населением противоэпидемиологических требований направленных на предотвращение распространения инфекционных заболеваний
|
|
Выявление тревожных симптомов, при наличии которых следует рекомендовать посетителю аптечной организации обратиться к медицинскому работнику
|
|
Необходимые умения
|
Собирать информацию о симптомах и индивидуальных особенностях посетителя аптечной организации, необходимую для рекомендации оптимального безрецептурного лекарственного препарата или медицинского изделия
|
|
Подбирать оптимальную лекарственную форму с учетом изменения фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов у детей, граждан пожилого и старческого возраста, женщин в период беременности или в период грудного вскармливания
|
|
Предлагать безрецептурные лекарственные препараты по торговым наименованиям в рамках международного непатентованного наименования и аналогичные лекарственные препараты в рамках фармакологической группы
|
|
Предупреждать о рисках полипрагмазии и применения лекарственных препаратов без достаточного основания
|
|
Выявлять тревожные симптомы, при наличии которых следует рекомендовать посетителю аптечной организации обратиться к медицинскому работнику
|
|
Строить профессиональное общение с соблюдением делового этикета и фармацевтической деонтологии
|
|
Пользоваться приемами эффективных коммуникаций при взаимодействии с потребителями
|
|
Необходимые знания
|
Рациональный выбор лекарственной формы с учетом изменения фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов у детей, граждан пожилого и старческого возраста, женщин в период беременности или в период грудного вскармливания
|
|
Взаимодействие лекарственных препаратов между собой, с другими принимаемыми лекарственными препаратами, пищевыми продуктами, алкоголем
|
|
Требования инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
|
|
Риски полипрагмазии и применения лекарственных препаратов без достаточного основания
|
|
Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирование, совместимость, в том числе с пищевыми продуктами, длительность применения
|
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
|
|
Информационные системы, содержащие данные о торговых наименованиях в рамках международного непатентованного наименования и аналогичных лекарственных препаратах в рамках фармакологической группы и по кодам анатомо-терапевтическо-химической классификации
|
|
Основные фармакологические группы лекарственных средств и особенности их применения
|
|
Тревожные симптомы, при наличии которых следует рекомендовать посетителю аптечной организации обратиться к медицинскому работнику
|
|
Механизмы фармакологического действия препаратов
|
|
Методы поиска и оценки фармацевтической информации
|
|
Нормы делового общения и культуры, профессиональной психологии, этики и деонтологии
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.1.7. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Определение потребности граждан - посетителей аптечной организации в соответствии с оформленным на рецептурном бланке назначением медицинского работника
|
|
Предоставление гражданам информации об имеющихся в продаже лекарственных препаратах в рамках назначенного врачом международного непатентованного наименования, в том числе с учетом взаимозаменяемости препаратов, и о ценах на них
|
|
Информирование о необходимости приверженности терапии назначенным лекарственным препаратом, в том числе о необходимости соблюдения кратности приема, дозировки и продолжительности курса лечения, установленных медицинским работником, и о рисках самостоятельного прекращения приема лекарственного препарата
|
|
Консультирование потребителей по правилам отпуска лекарственных препаратов по рецептурному бланку со сроком действия, со сроком действия до одного года
|
|
Необходимые умения
|
Проводить фармацевтическую экспертизу рецептурного бланка
|
|
Предупреждать о рисках полипрагмазии и применения лекарственных препаратов без достаточного основания
|
|
Строить профессиональное общение с соблюдением делового этикета и фармацевтической деонтологии
|
|
Пользоваться приемами эффективных коммуникаций при взаимодействии с потребителями
|
|
Производить отпуск лекарственных препаратов с соблюдением правил*(22)
|
|
Информировать потребителя о сроках действия рецептурных бланков
|
|
Необходимые знания
|
Формы рецептурных бланков и правила их оформления
|
|
Рациональный выбор лекарственной формы с учетом изменения фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов у детей, граждан пожилого и старческого возраста, женщин в период беременности или в период грудного вскармливания
|
|
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, формируемые в целях предоставления мер социальной поддержки отдельным категориям граждан
|
|
Взаимодействие лекарственных препаратов между собой, с другими принимаемыми лекарственными препаратами, пищевыми продуктами, алкоголем
|
|
Требования инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
|
|
Риски проявления синдрома отмены при прекращении приема некоторых категорий лекарственных препаратов
|
|
Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирование, совместимость, в том числе с пищевыми продуктами, длительность применения
|
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
|
|
Торговые наименования в рамках международного непатентованного наименования и аналогичные лекарственные препараты в рамках фармакологической группы и по кодам анатомо-терапевтическо-химической классификации
|
|
Основные фармакологические группы лекарственных средств и особенности их применения
|
|
Правила и порядок действий при замене лекарственных препаратов, назначенных медицинским работником
|
|
Механизмы фармакологического действия препаратов
|
|
Методы поиска и оценки фармацевтической информации
|
|
Нормы делового общения и культуры, профессиональной психологии, этики и деонтологии
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.1.8. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Консультирование граждан об особенностях применения и использования предложенного лекарственного препарата, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах хранения в домашних условиях
|
|
Предоставление информации о находящихся в обращении в Российской Федерации лекарственных препаратах, их дозировках, лекарственных формах, ценовом диапазоне, а также их производителях по запросу медицинских работников
|
|
Предоставление информации о возможных нежелательных реакциях при применении предложенного лекарственного препарата и порядке действий при их проявлении
|
|
Оказание помощи в интерпретации информации, приведенной в инструкции по медицинскому применению предложенного лекарственного препарата
|
|
Регистрация обращений потребителей о возникновении побочных действий, нежелательных реакций, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов
|
|
Необходимые умения
|
Доводить до потребителя в доступной форме информацию о правилах применения и хранения предложенных лекарственных препаратов
|
|
Интерпретировать информацию, приведенную в инструкции по медицинскому применению предложенного лекарственного препарата
|
|
Строить профессиональное общение с соблюдением делового этикета и фармацевтической деонтологии
|
|
Пользоваться приемами эффективных коммуникаций при взаимодействии с потребителями
|
|
Составлять извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата, о побочных действиях, о жалобах потребителей
|
|
Необходимые знания
|
Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирование, совместимость, в том числе с пищевыми продуктами, длительность применения
|
|
Правила хранения лекарственных препаратов в домашних условиях
|
|
Взаимодействие лекарственных препаратов между собой, с другими принимаемыми лекарственными препаратами, пищевыми продуктами, алкоголем
|
|
Нежелательные реакции при применении лекарственных препаратов различных фармакологических групп
|
|
Требования инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
|
|
Механизмы фармакологического действия препаратов
|
|
Методы поиска и оценки фармацевтической информации
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.1.9. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Информирование врачей о новых современных лекарственных препаратах и их преимуществах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии с другими принимаемыми лекарственными препаратами и пищей
|
|
Консультирование медицинских специалистов по вопросам фармакокинетики и фармакодинамики, а также взаимозаменяемости лекарственных препаратов, используемых в терапии различных заболеваний
|
|
Консультирование медицинских специалистов по правилам оформления рецептов, отпуска лекарственных препаратов, хранения в отделениях медицинских организаций, в том числе наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов
|
|
Изучение информационных потребностей врачей и информирование медицинских работников о преимуществах использования лекарственных препаратов и схем лечения с точки зрения соотношения "затраты - эффективность"
|
|
Осуществление взаимодействия с медицинскими специалистами на различных цифровых платформах в информационных системах здравоохранения
|
|
Необходимые умения
|
Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Обосновывать преимущества использования лекарственных препаратов, в том числе новых, с точки зрения соотношения "затраты - эффективность"
|
|
Применять различные методы изучения информационных потребностей врачей
|
|
Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, медицинскими работниками при решении профессиональных задач на принципах деонтологии
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладным программным обеспечением фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач
|
|
Необходимые знания
|
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов различных фармакологических групп, их характеристики, медицинские показания и способы применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги; товары аптечного ассортимента
|
|
Ассортимент новых лекарственных средств для лечения различных заболеваний, их преимущества, в том числе с точки зрения "затраты - эффективность"
|
|
Методы фармакоэкономической оценки преимуществ использования лекарственных препаратов и схем лекарственной терапии
|
|
Ограничения, налагаемые на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности*(23)
|
|
Основы клинической фармакологии; принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств
|
|
Другие характеристики
|
Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности
|
3.1.10. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Проведение просветительной работы по формированию здорового образа жизни среди граждан - посетителей аптечной организации
|
|
Содействие расширению знаний населения о правилах рационального и безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе о необходимости контроля со стороны медицинского работника при приеме рецептурных препаратов
|
|
Содействие улучшению приверженности назначенного курса лечения
|
|
Продвижение культуры ответственного отношения к собственному здоровью среди граждан - посетителей аптечной организации
|
|
Разработка и реализация программ тематического консультирования по вопросам, направленным на ведение здорового образа жизни и улучшение качества жизни населения (на исключение или сокращение действия поведенческих факторов риска, к числу которых относятся употребление табака, вредное потребление алкоголя, нерациональное питание, отсутствие физической активности, а также неадаптивное преодоление стрессов)
|
|
Информирование о пользе и правилах использования прочих товаров аптечного ассортимента (дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуда для медицинских целей; предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет; очковая оптика и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни)
|
|
Необходимые умения
|
Проводить просветительную работу с гражданами - посетителями аптечной организации
|
|
Информировать потребителей по вопросам, связанным с прочими товарами аптечного ассортимента
|
|
Строить профессиональное общение с соблюдением делового этикета и фармацевтической деонтологии
|
|
Пользоваться приемами эффективных коммуникаций при взаимодействии с потребителями
|
|
Необходимые знания
|
Особенности формирования здорового образа жизни
|
|
Особенности использования прочих товаров аптечного ассортимента
|
|
Нормы делового общения и культуры, профессиональной психологии, этики и деонтологии
|
|
Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирование, совместимость и взаимодействие, в том числе с пищевыми продуктами, лекарственными препаратами, правила хранения в домашних условиях
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2. Обобщенная трудовая функция
3.2.1. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Определение потребности в лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента
|
|
Прием и оценка заказов от потребителей, определенных в законодательстве Российской Федерации
|
|
Оценка возможности полного или частичного удовлетворения заказа, калькуляция и согласование цены заказа
|
|
Согласование сроков поставки и комплектности заказа с учетом соблюдения условий хранения, остаточного срока годности
|
|
Проверка предельных отпускных цен при закупке из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
|
|
Осуществление проверки необходимой документации и обоснование предлагаемой цены для заключения контрактов
|
|
Разработка стандартных операционных процедур с учетом институциональных обстоятельств и рыночных условий
|
|
Комплектация заказа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в соответствии с заявкой потребителя
|
|
Оформление сопроводительных документов на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать заявки потребителей лекарственных средств по наименованиям, дозировкам, количеству
|
|
Проводить калькуляцию заявок
|
|
Осуществлять учет лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Осуществлять прогнозирование потребности для закупок
|
|
Проводить оценку и одобрение поставщиков с целью подтверждения соответствия установленным требованиям
|
|
Проводить оценку и одобрение заказчиков (получателей) с целью подтверждения деятельности, относящейся к обращению лекарственных средств
|
|
Производить оценку качества лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке
|
|
Оформлять отчеты о недоброкачественных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента
|
|
Пользоваться компьютеризированной системой управления и информационными технологиями, включая оборудование системы мониторинга движения лекарственных препаратов
|
|
Пользоваться приемами эффективных коммуникаций при взаимодействии с коллегами и потребителями
|
|
Необходимые знания
|
Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза*(24), Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза*(25)
|
|
Требования законодательства Российской Федерации и нормативных правовых актов, регулирующих деятельность в сфере закупок
|
|
Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд
|
|
Перечень потребителей, которым может осуществляться оптовая продажа или передача лекарственных средств
|
|
Нормативные правовые акты, регулирующие обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности
|
|
Государственный реестр лекарственных средств
|
|
Актуальный ассортимент лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Основные фармакологические группы лекарственных средств
|
|
Правила установления цен на лекарственные средства, в том числе включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и на товары аптечного ассортимента
|
|
Экспертные методы оценки и прогнозирования, эпидемиологические данные
|
|
Порядок и правила отпуска наркотических и психотропных лекарственных средств
|
|
Методы определения и обоснования начальных максимальных цен контракта
|
|
Модели закупок и управления запасами
|
|
Источники финансирования и системы поставок
|
|
Основы антимонопольного законодательства Российской Федерации
|
|
Информационные системы и информационные технологии, используемые в фармацевтической организации
|
|
Правила добросовестной конкуренции, правила этичного продвижения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента на рынке
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды, порядок действий в чрезвычайных ситуациях
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2.2. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Контроль соответствия подготовленных к отгрузке лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента затребованному списку
|
|
Контроль подготовленных к отгрузке лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента на согласованный получателем и отправителем остаточный срок годности
|
|
Отгрузка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента потребителю
|
|
Обеспечение надлежащей регистрации, хранения и транспортировки лекарственных средств, требующих особого обращения (наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества), термолабильные)
|
|
Обеспечение надлежащего хранения и транспортировки опасных (высокоактивных) и радиоактивных лекарственных средств
|
|
Проверка отсутствия серий, подлежащих изъятию из гражданского оборота, при отгрузке собранных по заявке лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Урегулирование вопросов возврата лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента от потребителей
|
|
Проверка выполнения поставки по указанному адресу и размещения в помещениях получателя
|
|
Контроль транспортировки лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в условиях, обеспечивающих их сохранность и целостность, защиту от воздействия факторов окружающей среды, соблюдение необходимого температурного режима (условий хранения), а также защиту от фальсификации
|
|
Разработка стандартных операционных процедур обслуживания и эксплуатации транспортных средств и оборудования, порядка действий при возникновении отклонений при транспортировке, установленными правилами Надлежащей транспортировки и хранения лекарственных препаратов для медицинского применения*(26)
|
|
Работа по расследованию претензий к качеству лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, полученных от покупателей (получателей)
|
|
Координирование и своевременная организация отзыва лекарственных средств из обращения
|
|
Передача данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов
|
|
Необходимые умения
|
Оформлять документы о поставке в соответствии с установленными требованиями
|
|
Обеспечивать прослеживаемость движения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента путем ведения и хранения записей
|
|
Организовывать хранение документов в соответствии с установленными требованиями
|
|
Информировать институциональных потребителей об изменениях ассортимента оптовой фармацевтической организации
|
|
Оформлять возврат лекарственных средств от потребителя
|
|
Анализировать и документировать претензии, случаи возврата, подозрения в фальсификации, а также отзыв лекарственных средств из обращения
|
|
Оценивать возвращенные лекарственные средства с целью возможного принятия решения о повторной поставке
|
|
Выбирать транспортную тару и упаковку с учетом условий хранения и транспортировки, предполагаемых колебаний температуры окружающей среды, предполагаемой максимальной длительности транспортировки, включая временное хранение на таможенных складах
|
|
Маркировать транспортную тару для идентификации содержимого и источника его происхождения с учетом требований по обращению и хранению, а также необходимых мер предосторожности
|
|
Осуществлять работу с претензиями клиентов
|
|
Собирать информацию по сериям лекарственных средств и товарам аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из гражданского оборота
|
|
Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и работников сферы медицинских услуг для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для потребителя
|
|
Необходимые знания
|
Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза
|
|
Лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности
|
|
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств
|
|
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации
|
|
Порядок учета движения товара, принятый в организации
|
|
Методы поиска и оценки информации, ресурсы с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных и забракованных лекарственных средствах, и товарах аптечного ассортимента
|
|
Правила приемки товара, состав и структура сопроводительных документов
|
|
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе по торговым наименованиям
|
|
Порядок оформления возврата лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента от потребителей
|
|
Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
|
|
Правила делового общения, культуры и профессиональной этики
|
|
Методы и приемы урегулирования претензий потребителей
|
|
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2.3. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Обеспечение надлежащего хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента с учетом мер, направленных на предотвращение рассыпания, нарушения целостности упаковки, контаминации и перепутывания
|
|
Обеспечение надлежащего хранения лекарственных средств, требующих особого обращения (наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества), термолабильные)
|
|
Проверка отсутствия видимых повреждений при приемке лекарственных средств, которые могли возникнуть в процессе транспортировки
|
|
Контроль сроков годности лекарственных средств
|
|
Маркировка зон хранения продукции, стеллажей (шкафов)
|
|
Обеспечение соответствия условий хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента установленным требованиям
|
|
Обеспечение ведения документации о приемке, хранении и уничтожении лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях хранения фармацевтической организации
|
|
Маркировка и размещение в специально выделенной (карантинной) зоне недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных при отгрузке, отдельно от лекарственных средств надлежащего качества
|
|
Ведение отчетных документов по движению товара в оптовых организациях
|
|
Передача данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов
|
|
Необходимые умения
|
Вести журналы регистрации параметров воздуха, учета сроков годности лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств
|
|
Вести посерийный учет запасов лекарственных препаратов в помещениях хранения
|
|
Проводить измерение распределения температуры (температурное картирование) и регистрировать полученные данные
|
|
Обеспечивать идентификацию лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в соответствии с применяемой в организации системой учета
|
|
Изолировать и размещать в специально выделенном помещении (зоне) выявленные фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные лекарственные препараты, а также лекарственные препараты с истекшим сроком годности
|
|
Изолировать и размещать в помещении (зоне) для карантинного хранения лекарственные средства, не прошедшие приёмочный контроль, возвращенные и/ или обращение которых временно приостановлено
|
|
Оценивать достаточность запасов для своевременного удовлетворения спроса
|
|
Определять величину гарантированного запаса для обеспечения снабжения на случай непредвиденных обстоятельств
|
|
Принимать решения относительно возвращенных, отозванных, отклоненных, признанных недоброкачественными, фальсифицированных лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
|
|
Организовывать хранение документов в соответствии с установленными требованиями
|
|
Необходимые знания
|
Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза
|
|
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности
|
|
Последствия несоблюдения лицензионных требований
|
|
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации
|
|
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств
|
|
Правила приемки товара, состав и структура сопроводительных документов
|
|
Процесс управления запасами и правила логистики
|
|
Система информационного мониторинга состояния запасов и контроля нормируемых параметров
|
|
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе по торговым наименованиям
|
|
Правила оформления зоны карантинного хранения
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества лекарственных средств
|
|
Оценка рисков для качества при контаминации и перепутывании продукции
|
|
Порядок оформления и размещения возвращенной продукции
|
|
Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды, порядок действий в чрезвычайных ситуациях
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2.4. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Контроль описания лекарственных препаратов в реестре зарегистрированных лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы МДЛП (далее - ФГИС МДЛП)
|
|
Поддержание в актуальном состоянии номенклатурного справочника с указанием глобального идентификационного номера торговой единицы
|
|
Передача сведений обо всех обязательных к отражению в ФГИС МДЛП операциях с лекарственными препаратами
|
|
Проверка предельных отпускных цен лекарственных препаратов в реестре лекарственных средств, зарегистрированных в ФГИС МДЛП
|
|
Контроль результатов обработки документов ФГИС МДЛП
|
|
Проверка соответствия количества, товарного состава, реквизитов контрагента в отгрузочных документах с входящими и исходящими сообщениями ФГИС МДЛП
|
|
Инвентаризация остатков между товароучетной системой и ФГИС МДЛП
|
|
Обеспечение надлежащей очередности загрузки сообщений в ФГИС МДЛП
|
|
Выявление упаковок лекарственных препаратов, имеющих статус упаковки, запрещающий их оборот на территории Российской Федерации
|
|
Определение способа возврата лекарственных препаратов и передача соответствующих сведений в ФГИС МДЛП
|
|
Необходимые умения
|
Регистрироваться в системе ФГИС МДЛП
|
|
Обращаться с устройством для считывания кода DataMatrix и передавать информацию в систему ФГИС МДЛП
|
|
Определять корректность структуры кода маркировки вторичной упаковки лекарственного препарата
|
|
Проверять иерархию вложенности третичной упаковки в ФГИС МДЛП
|
|
Проверять статус упаковки в ФГИС МДЛП
|
|
Проверять номер серии и срок годности упаковки в ФГИС МДЛП
|
|
Сверять данные об остатках на складе с данным в ФГИС МДЛП
|
|
Определять причину возникновения ошибок обработки на основании статуса упаковки и квитанции ФГИС МДЛП
|
|
Необходимые знания
|
Правила кодирования и основные блоки информации, используемые в маркировке лекарственных препаратов
|
|
Порядок считывания кодов идентификации
|
|
Основы работы на устройствах для получения информации из линейных и матричных штрихкодов с выбором технологии распознавания и особенностей декодирования в зависимости от типа штрихкода
|
|
Сроки передачи информации в ФГИС МДЛП: при расформировании третичной упаковки лекарственного препарата, изъятии лекарственного препарата из третичной (транспортной) упаковки, дополнительном вложении лекарственного препарата в третичную (транспортную) упаковку
|
|
Порядок кодирования информации в кодах DataMatrix и способы ее нанесения на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата, а в случае ее отсутствия - на первичную упаковку лекарственного препарата
|
|
Правила нанесения кода идентификации групповой упаковки на транспортную упаковку лекарственного препарата
|
|
Информационные технологии, используемые для организации мониторинга движения лекарственных препаратов
|
|
Статусная модель ФГИС МДЛП
|
|
Руководства пользователя и администратора личного кабинета ФГИС МДЛП
|
|
Паспорта процессов оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
|
|
Методические рекомендации по работе субъектов обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.3. Обобщенная трудовая функция
3.3.1. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Подготовка рабочего места для изготовления лекарственных препаратов
|
|
Выполнение расчетов по определению массы/объема ингредиентов лекарственного препарата в соответствии с назначением и оформление паспорта письменного контроля
|
|
Выбор оптимального технологического процесса для изготовления лекарственного препарата
|
|
Выбор и подготовка вспомогательных веществ и материалов, рациональной упаковки
|
|
Подготовка оборудования и посуды для изготовления лекарственного препарата
|
|
Изготовление лекарственной формы и оформление лицевой стороны паспорта письменного контроля
|
|
Изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки
|
|
Проведение работ по фасовке лекарственных препаратов
|
|
Необходимые умения
|
Получать воду очищенную и воду для инъекций и использовать ее для изготовления лекарственных препаратов
|
|
Проверять соответствие назначенной медицинским работником дозировки и лекарственной формы возрасту больного
|
|
Готовить различные виды лекарственных форм лекарственных препаратов
|
|
Готовить концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку
|
|
Фасовать изготовленные лекарственные препараты
|
|
Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием
|
|
Применять средства индивидуальной защиты
|
|
Обеспечивать меры по минимизации риска контаминации исходных материалов, посуды, оборудования и лекарственных препаратов
|
|
Осуществлять контроль качества в процессе изготовления препарата
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладным программным обеспечением фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач
|
|
Производить обязательные расчеты, в том числе на лекарственные препараты, содержащие лекарственные средства, включенные в Перечень предметно-количественного учета*(27)
|
|
Необходимые знания
|
Законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие процесс изготовления лекарственных форм, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных препаратов
|
|
Виды внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных препаратов
|
|
Правила изготовления лекарственных форм
|
|
Методы стерилизации лекарственных препаратов
|
|
Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость
|
|
Номенклатура зарегистрированных лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения, используемых для изготовления лекарственных препаратов
|
|
Принципы фармацевтической микробиологии, асептики и токсикологии
|
|
Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях
|
|
Способы выявления недоброкачественных лекарственных средств
|
|
Требования к ведению первичной документации по изготовлению лекарственных препаратов в аптечных организациях, ветеринарных аптечных организациях
|
|
Требования охраны труда, правила пожарной безопасности и порядок действий в чрезвычайных ситуациях
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
|
|
Правила применения средств индивидуальной защиты
|
|
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в аптечных организациях
|
|
Методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента
|
|
Средства измерений и испытательное оборудование, применяемые в аптечных организациях
|
|
Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.3.2. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Упаковка изготовленного лекарственного препарата в соответствии с физико-химическими свойствами входящих ингредиентов и вида лекарственной формы
|
|
Оформление изготовленного лекарственного препарата этикетками и предупредительными надписями в соответствии с требованиями к маркировке
|
|
Маркировка изготовленного лекарственного препарата предупредительными надписями в соответствии с правилами
|
|
Регистрация данных об изготовлении лекарственных препаратов в соответствующих журналах
|
|
Необходимые умения
|
Оформлять документацию при изготовлении лекарственных препаратов
|
|
Маркировать изготовленные лекарственные препараты, в том числе необходимыми предупредительными надписями и этикетками
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладным программным обеспечением фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач
|
|
Вести отчетные документы по движению лекарственных средств
|
|
Необходимые знания
|
Виды документов по регистрации процесса изготовления лекарственных препаратов и правила их оформления
|
|
Законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие процесс изготовления лекарственных препаратов, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных препаратов
|
|
Правила оформления изготовленных лекарственных препаратов, в том числе предупредительными надписями
|
|
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий в чрезвычайных ситуациях
|
|
Виды документов первичного учета аптечной организации
|
|
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.3.3. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Планирование, обработка и проведение расчетов по полученным заявкам на изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Подготовка оборудования для изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов, калибровка приборов с использованием источников ионизирующего излучения
|
|
Планирование потребности в исходном сырье и упаковочных материалах, необходимых для изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями*(28)
|
|
Анализ процессов изготовления и данных мониторинга среды при изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов на соответствие установленным требованиям
|
|
Разработка спецификаций к качеству исходных и упаковочных материалов, используемых при изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Разработка стандартных операционных процедур выполнения технологических операций при изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Регистрация выполняемых операций, изменений и отклонений при изготовлении
|
|
Сбор, обработка и анализ результатов испытаний полученных радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Контроль потребления исходных материалов при изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Контроль условий хранения исходных материалов для изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Контроль соблюдения асептических условий и операций по стерилизации
|
|
Упаковка и маркировка изготовленных радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Контроль работы оборудования для изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов, формирование технического задания на проведение технического обслуживания оборудования
|
|
Планирование периодичности проведения технического обслуживания оборудования
|
|
Обеспечение мер по защите зоны изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов от радиоактивного загрязнения
|
|
Осуществление контроля целостности мембранных фильтров с учетом необходимости обеспечения радиационной безопасности и сохранения стерильности фильтров
|
|
Выполнение операций по очистке, дезактивации, дезинфекции (стерилизации) оборудования для изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Необходимые умения
|
Обеспечивать соответствие радиофармацевтических лекарственных препаратов показателям качества
|
|
Обеспечивать меры по предотвращению перекрестной контаминации
|
|
Оформлять требования к исходному сырью, упаковочным материалам, материалам для маркировки
|
|
Определять вероятность и причины возникновения отклонений от технологического процесса, возможности их обнаружения, проводить расследование несоответствий
|
|
Обеспечивать выполнение корректирующих и предупреждающих мероприятий
|
|
Устанавливать предельные значения изменений характеристик радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Проводить анализ рисков для качества и для безопасности
|
|
Осуществлять учет и контроль источников ионизирующего излучения
|
|
Оформлять требования к проведению операций, связанных с очисткой, дезактивацией, дезинфекцией (стерилизацией) оборудования*(29)
|
|
Анализировать выявленные отклонения от установленных процедур
|
|
Разрабатывать программы внедрения новых технологий при изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Вести и проверять регистрирующую документацию при изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Интерпретировать результаты выполненных испытаний, показания автоматических датчиков состояния оборудования, среды, помещений при изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Обеспечивать защиту персонала, готового препарата, исходного сырья и материалов от перекрестной контаминации
|
|
Необходимые знания
|
Нормы и правила работы с источниками ионизирующего излучения, радиоактивными материалами и радиофармацевтическими лекарственными средствами, обеспечения радиационной безопасности
|
|
Правила физической защиты радиационных источников, пунктов хранения, радиоактивных веществ, включая транспортирование радиоактивных веществ и радиационных источников
|
|
Характеристики помещений, технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся при изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Правила эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, используемых при изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Физические свойства радионуклидов, сроки и условия хранения радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Фармацевтическая технология в части изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов*(30)
|
|
Требования к качеству исходных материалов, промежуточных продуктов и готовых радиофармацевтических лекарственных препаратов*(31)
|
|
Сроки и условия хранения радиофармацевтических лекарственных препаратов на основе короткоживущих циклотронных радионуклидов
|
|
Принципы учета и контроля, порядок хранения и утилизации радиоактивных материалов
|
|
Принципы фармацевтической микробиологии, асептики и токсикологии
|
|
Основные источники контаминации, методы предупреждения контаминации и перепутывания радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества и для безопасности
|
|
Методы поиска причин обнаруженных несоответствий установленным требованиям
|
|
Правила безопасности при транспортировании радиоактивных веществ
|
|
Правила обращения с ядерными материалами, радиоактивными веществами и радиоактивными отходами, их сбора, хранения и учета
|
|
Отечественный и международный опыт в области технологии изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации
|
|
Лицензионные требования при изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды, порядок действий в чрезвычайных ситуациях
|
|
Другие характеристики
|
Специальная подготовка по надлежащей практике изготовления, асептической обработки, радиохимии и радиационной безопасности
|
3.4. Обобщенная трудовая функция
3.4.1. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Обеспечение соблюдения санитарных норм и правил; противоэпидемического режима, а также условий асептического изготовления лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными правовыми актами
|
|
Обеспечение соблюдения правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка трубопровода; контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, воды очищенной, воды для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями
|
|
Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов, средств измерения и регулярности их поверки
|
|
Проведение фармацевтической экспертизы поступающих в аптеку рецептов и требований медицинских организаций с целью проверки совместимости веществ, входящих в состав лекарственных средств; соответствия прописанных доз возрасту пациента
|
|
Обеспечение соблюдения технологии изготовления лекарственных средств в соответствии с фармакопейными требованиями, нормативной документацией, методическими указаниями и установленными процедурами
|
|
Обеспечение мер по минимизации риска контаминации исходных материалов, посуды, оборудования и лекарственных препаратов
|
|
Обеспечение в аптеке условий хранения фармацевтических субстанций и исходных материалов в соответствии с их физико-химическими свойствами и фармакопейными требованиями, нормативной документацией, методическими указаниями и установленными процедурами
|
|
Необходимые умения
|
Обеспечивать соблюдение правил заполнения, оформления и хранения штангласов с лекарственными средствами в помещении для изготовления лекарственных препаратов
|
|
Обеспечивать соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций
|
|
Обеспечивать условия хранения, установленные производителем лекарственных средств
|
|
Обеспечивать проведение своевременной поверки измерительных приборов
|
|
Обеспечивать соблюдение технологии изготовления лекарственных препаратов
|
|
Необходимые знания
|
Требования к изготовлению лекарственных препаратов, в том числе в асептических условиях
|
|
Сроки и правила поверки средств измерения
|
|
Условия хранения фармацевтических субстанций
|
|
Совместимость ингредиентов в рецептурной прописи (физические, химические, фармакологические)
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.4.2. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков
|
|
Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга
|
|
Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации
|
|
Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и товарах аптечного ассортимента*(32)
|
|
Необходимые умения
|
Формировать системы критериев состояния и исправности инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования
|
|
Осуществлять контроль состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования
|
|
Оценивать потребность в оборудовании и формировать заявки на необходимое оборудование
|
|
Осуществлять поиск информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов
|
|
Необходимые знания
|
Нормативные правовые акты Российской Федерации, регулирующие изготовление лекарственных форм и виды внутриаптечного контроля
|
|
Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях
|
|
Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
|
|
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
|
|
Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации
|
|
Правила применения средств индивидуальной защиты
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
|
|
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий в чрезвычайных ситуациях
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.4.3. Трудовая функция
|
Трудовые действия
|
Оснащение рабочих мест для проведения контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, приборами, оборудованием и реактивами
|
|
Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной / для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
|
|
Регистрация результатов внутриаптечного контроля в соответствии с установленными требованиями
|
|
Организация проведения контроля качества лекарственных препаратов в региональных, областных лабораториях контроля качества
|
|
Проведение анализа фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями*(33)
|
|
Оценка запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству
|
|
Приемка и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
|
|
Необходимые умения
|
Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах
|
|
Оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной / для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
|
|
Интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной / для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями
|
|
Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием
|
|
Формировать и оформлять заявки на реактивы
|
|
Вести учет расхода реактивов
|
|
Пользоваться контрольно-измерительными приборами
|
|
Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов
|
|
Необходимые знания
|
Нормативные правовые акты Российской Федерации, регулирующие изготовление лекарственных форм и виды внутриаптечного контроля
|
|
Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества
|
|
Виды внутриаптечного контроля
|
|
Сроки годности, правила хра |
