Вопрос: В феврале 2016 года прокуратурой района была проведена проверка в аптечном пункте, принадлежащем индивидуальному предпринимателю. В ходе проверки было выявлено отсутствие сиропа "Лоратадин", входящего в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи. Однако в течение дня препарат поступил в аптеку, то есть он отсутствовал в аптеке всего несколько часов. Разъясните, правомерно ли данное нарушение квалифицировано как грубое нарушение лицензионных требований (журнал "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 3, март 2016 г.)

В феврале 2016 года прокуратурой района была проведена проверка в аптечном пункте, принадлежащем индивидуальному предпринимателю. В ходе проверки было выявлено отсутствие сиропа "Лоратадин", входящего в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи. Однако в течение дня препарат поступил в аптеку, то есть он отсутствовал в аптеке всего несколько часов.

Разъясните, правомерно ли данное нарушение квалифицировано как грубое нарушение лицензионных требований.

М.Р. Зарипова,

эксперт журнала

"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение"

Журнал "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 3, март 2016 г., с. 73-75.

В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Аналогичная норма закреплена в п. 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785.

Обратите внимание! В феврале 2016 года действовал Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р. С 01.03.2016 действует Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р, которым утвержден аналогичный документ.

Как в старом, так и в новом перечне лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент, значится лоратадин (сироп, таблетки) - антигистаминное средство системного действия.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа:

- на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - в размере от 4 000 до 8 000 руб. (или им грозит административное приостановление деятельности на срок до 90 суток);

- на должностных лиц - от 5 000 до 10 000 руб.;

- на юридических лиц - от 100 000 до 200 000 руб. (или им грозит административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).

Согласно примечанию к ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе аптечными организациями, в соответствии с пп. "г" п. 5 которого необеспечение аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, наличия минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, отнесено к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.

Как отмечается в Постановлении Саратовского областного суда от 27.08.2015 по делу N 4А-558/2015, отсутствие лекарственного препарата, входящего в минимальный ассортимент, свидетельствует о наличии в действиях должностного лица - заведующей аптекой признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Кроме того, суд указал, что административное правонарушение не может быть признано малозначительным, поскольку состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена вышеназванной статьей, является формальным, который выражается в необеспечении потребителей минимальным ассортиментом лекарственных средств. Отсутствие последствий и дальнейшее устранение допущенного нарушения сами по себе не являются основаниями для применения малозначительности.

Доводы жалобы о том, что лекарственный препарат был заказан своевременно, отсутствовал в аптеке всего несколько часов, не могут повлечь отмену судебных постановлений. Аналогичные выводы судов изложены в постановлениях АС ДО от 18.05.2015 N Ф03-1721/2015 по делу N А04-7888/2014, АС СЗО от 29.09.2014 N Ф07-8009/2014 по делу N А56-8450/2014.

Таким образом, прокуратура правомерно квалифицировала выявленное нарушение в ходе проверки индивидуального предпринимателя.