Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2017 г. N 01И-914/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 05.04.2017 N 13/ГЗ-17-070Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Отсасыватель хирургический электрический "Armed": 7 Е-D", год выпуска 2016, производства "Джигансу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд. (Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.), Китай, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02041 от 27.12.2012, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 N 3567.

Руководитель

М.А. Мурашко