Требования к хранению НС и ПВ опять изменились (С.Р. Валова, "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 7, июль 2011 г.)

Требования к хранению НС и ПВ опять изменились

Приказом Минздравсоцразвития РФ N 397н*(1) утверждены специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения (далее - Специальные требования к хранению НС и ПВ). Данные требования распространяются на аптечные, лечебно-профилактические учреждения, научно-исследовательские, учебные организации и организации оптовой торговли. Новый нормативный акт начал действовать с 21.06.2011, ранее применявшийся Приказ Минздравсоцразвития РФ N 590н*(2) утратил силу. Рассмотрим, какие регламентации вносит новый нормативный документ.

Наркотические средства и психотропные вещества - это особая группа лекарственных средств, к которым предъявляются повышенные требования по использованию и хранению. Правовые основы государственной политики в сфере их оборота регулируются Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Федеральный закон N 3-ФЗ).

В силу ст. 1 Федерального закона N 3-ФЗ к наркотическим средствам и психотропным веществам отнесены вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. На сегодняшний день такой перечень утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681.

Напомним, что хранение НС и ПВ осуществляется в соответствии с правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148. В них перечислены основные требования, предъявляемые к помещениям, в которых хранятся НС и ПВ. Все помещения в силу п. 4 данного документа квалифицированы по четырем категориям:

Категория	Вид помещения
Первая	Помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) НС и ПВ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС и ПВ и (или) их переработку, предназначенные для их хранения
Вторая	Помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях
Третья	Помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения пяти- и (или) трехдневного запаса НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения НС и ПВ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях
Четвертая	Помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса, а также места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.)

Учитывая данную классификацию помещений, чиновники Минздравсоцразвития в п. 8 Специальных требованиях к хранению НС и ПВ отметили следующее.

Допускается хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами:

- в помещениях первой и второй категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

- в помещениях третьей категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, - в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

- в помещениях четвертой категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;

- в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Заметим, что ранее действовавший аналогичный документ министерства в части требований к хранению НС и ПВ таких указаний не содержал, поэтому на них следует обратить особое внимание.

При хранении нужно также учитывать регламентации п. 9 Специальных требований к хранению НС и ПВ. В силу его положений места хранения НС и ПВ, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры.

Далее отметим, что остальные нормы в части требований НС и ПВ остались прежними.

В соответствии с п. 2-3 Специальных требований к хранению НС и ПВ в аптечном учреждении наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. На внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется их хранение, должны быть вывешены списки хранящихся НС и ПВ с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

Хранение фармацевтических субстанций наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных учреждениях должно осуществляться в штанглазах также с указанием высших разовых и высших суточных доз (п. 4 Специальных требований к хранению НС и ПВ).

Используемые НС и ПВ в ассистентских комнатах и рецептурных отделах аптечных учреждений в течение рабочего дня должны храниться в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов. По истечении рабочего дня они должны быть возвращены на место основного их хранения.

Обратите внимание! Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные средства, выявленные в аптечном учреждении до их списания и уничтожения, подлежат хранению на отдельной полке или в особом отделении сейфа или металлического шкафа (п. 10 Специальных требований к хранению НС и ПВ).

С.Р. Валова,

эксперт журнала

"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение"

"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 7, июль 2011 г.

-------------------------------------------------------------------------

*(1) Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении Специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами".

*(2) Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.08.2010 N 590н "Об утверждении Специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами".