Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 21 февраля 2017 г. N 13АП-34070/16

г. Санкт-Петербург

21 февраля 2017 г.

Дело N А21-7215/2016

Резолютивная часть постановления объявлена 15 февраля 2017 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 21 февраля 2017 года.

Судья Тринадцатого арбитражного апелляционного суда Зотеева Л.В.

при ведении протокола судебного заседания: Лутай В.В.

без вызова сторон,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 13АП-34070/2016) ООО "Линия жизни" на решение Арбитражного суда Калининградской области от 22.11.2016А21-7215/2016 (судья Сычевская С.Н.), принятое

по заявлению Министерства здравоохранения Калининградской области

к ООО "Линия жизни"

о привлечении к административной ответственности

установил:

Министерство здравоохранения Калининградской области (далее - Министерство, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Линия Жизни" (далее - ООО "Линия Жизни", Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Дело рассмотрено судом первой инстанции в порядке упрощенного производства по правилам главы 29 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), без вызова сторон.

Решением суда от 22.11.2016 ООО "Линия Жизни" привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде предупреждения.

В апелляционной жалобе Общество, ссылаясь на неполное выяснение судом первой инстанции обстоятельств, имеющих значение для дела, просит решение суда от 22.11.2016 отменить и принять по делу новый судебный акт. В обоснование апелляционной жалобы ее податель ссылается на отсутствие события административного правонарушения, поскольку в аптечном пункте на момент проведения проверки имелись все препараты, входящие в минимальный ассортимент, что подтверждается данными электронного учета товарных остатков препаратов, а также имелся журнал учета лабораторных и фасовочных работ за март 2016 года, в котором содержится запись о расфасовке лекарственного препарата "Альмагель Нео", однако административным органом проверены записи только за май и июнь 2016 года.

Апелляционная жалоба рассмотрена судом в порядке статьи 272.1 АПК РФ без вызова сторон по имеющим в деле доказательствам.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверена в апелляционном порядке.

Как следует из материалов дела, ООО "Линия жизни" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.06.2015 N ЛО-39-02-000681.

На основании приказа от 15.05.2016 и в соответствии с утвержденным Планом проведения проверок на 2016 год административным органом 28.06.2016 проведена плановая выездная проверка соблюдения Обществом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: 238340, Калининградская область, г.Светлый, ул.Горького, д. 13Д, в результате которой выявлены нарушения Обществом лицензионных требований, установленных подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081, а именно:

- Обществом в аптечном пункте осуществляется розничная реализация лекарственных препаратов с нарушением вторичной (заводской) упаковки в первичной упаковке, в том числе лекарственных препаратов перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Журнал лабораторных и фасовочных работ имеется, записи о расфасовках в журнал вносятся не в полном объеме.

- Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, Обществом обеспечен не в полном объеме, отсутствует лекарственный препарат "парацетамол" в форме выпуска сироп или суспензия для приема внутрь.

Результаты проверки отражены в акте от 28.06.2016 N 156/16-в.

По факту выявленных нарушений административным органом 28.06.2016 в отношении ООО "Линия жизни" составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении и иные материалы проверки направлены Министерством в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.

Суд первой инстанции пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава вмененного административного правонарушения, не установил нарушения порядка составления протокола об административном правонарушении, а также оснований для признания совершенного Обществом правонарушения малозначительным, в связи с чем привлек ООО "Линия жизни" к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ и назначил наказание в виде предупреждения.

Суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для отмены решения суда от 22.11.2016 и удовлетворения апелляционной жалобы ООО "Линия жизни" в связи со следующим.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность юридического лица за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 Закона N 99-ФЗ лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании). Лицензионные требования и условия перечислены в пункте 5 названного Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения о лицензировании одним из лицензионных требований и условий является соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а также требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Порядок отпуска лекарственных средств утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, в соответствии с пунктом 2.8 которого в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки.

При этом, запись о расфасовке лекарственного препарата в журнал лабораторных и фасовочных работ должна быть произведена немедленно после окончания расфасовки. Если расфасовка партии медикаментов не закончена в течение рабочего дня, то в журнале должна быть записана часть расфасованной партии.

В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Приложением N 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. N 2724-р установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Как следует из материалов дела, Обществом в аптечном пункте осуществляется розничная реализация лекарственных препаратов с нарушением вторичной (заводской) упаковки в первичной упаковке, записи о расфасовках в журнал лабораторных и фасовочных работ вносятся не в полном объеме.

Так, в наличии в расфасовке 5 пакетиков хранился лекарственный препарат "Альмагель Нео", серия 040415 (полная вторичная заводская упаковка составляет 20 пакетиков). Регистрация записи о вышеуказанной единице фасовки в журнале отсутствует. Указанная фасовка лекарственного препарата не была упакована для отпуска в аптечную упаковку с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.)

Кроме того, на момент проверки в аптечном пункте отсутствовало лекарственное средство - "Парацетомол" в форме выпуска сироп или суспензия для приема внутрь, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Факт нарушения порядка отпуска лекарственных средств, а также отсутствие минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптечном пункте подтверждается материалами дела, в том числе, актом проверки N 156/16-в от 28.06.2016, протоколом от 28.06.2016 об административном правонарушении.

Ссылки Общества на данные электронного учета товарных остатков препаратов в обоснование довода о наличии указанного товара в аптеке на момент проверки, а также на журнал учета лабораторных и фасовочных работ за март 2016 года, который содержит запись о расфасовке лекарственного препарата "Альмагель Нео", однако не был запрошен административным органом, отклоняются судом апелляционной инстанции, поскольку ООО "Линия жизни" не приведено причин, по которым документы, на которые ссылается Общество в обоснование своей позиции, не могли быть своевременно предоставлены административному органу в ходе проведения проверки.

Акт проверки от 28.06.2016, в котором зафиксированы допущенные Обществом нарушения, а также протокол от 28.06.2016 об административном правонарушении подписаны представителем Общества по доверенности - Логачевым А.Д., без замечаний; в данных документах не указано, что в аптечном пункте на момент проведения 28.06.2016 проверки имелся препарат "Парацетамол" в форме выпуска сироп или суспензия для приема внутрь, а также журнал учета лабораторных и фасовочных работ за март 2016, в котором отражена запись о расфасовке препарата "Альмагель Нео".

Несоблюдение Обществом требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности является нарушением лицензионных требований, что свидетельствует о наличии в действиях Общества объективной стороны состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих об объективной невозможности соблюдения Обществом лицензионных требований (требований к минимальному ассортименту лекарственных препаратов, а также требований к их отпуска), а равно принятии Обществом всех зависящих от него мер по их соблюдению, в материалах дела не имеется, что свидетельствует о наличии его вины во вменяемом правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ

Таким образом, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу о наличии в действиях Общества состава правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Как указано в пунктах 18 и 18.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

В данном случае суд апелляционной инстанции, оценив характер совершенного Обществом правонарушения и степень его общественной опасности, исходя из конкретных обстоятельств дела, не усматривает оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ и признания совершенного Обществом правонарушения малозначительным, поскольку осуществление фармацевтической деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией, характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения, содержит существенную угрозу жизни и здоровью граждан.

Судом также не установлено нарушения порядка привлечения Общества к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении. Решение суда первой инстанции вынесено в пределах срока, установленного статьей 4.5 КоАП РФ.

Вместе с тем, судом первой инстанции, учтено, что все выявленные в ходе проверки нарушения устранены, в связи с чем наказание назначено Обществу в виде предупреждения, что, по мнению суда апелляционной инстанции, отвечает принципам разумности и справедливости, соответствует тяжести совершенного правонарушения и обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Нарушений или неправильного применения норм материального или процессуального права судом первой инстанции не допущено, в связи с чем оснований для удовлетворения апелляционной жалобы ООО "Линия жизни" и отмены решения суда от 22.11.2016 не имеется.

В силу положений главы 25 АПК РФ при рассмотрении заявления о привлечении к административной ответственности, а также при обжаловании в апелляционном порядке решение суда о привлечении к административной ответственности государственная пошлина уплате не подлежит, в связи с чем государственная пошлина, уплаченная Обществом на основании платежного поручения N 2623 от 06.12.2016 в сумме 3000 руб., является излишне уплаченной и в силу пункта 1 части 1 статьи 333.40 Налогового кодекса Российской Федерации подлежит возврату плательщику из федерального бюджета.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьей 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

постановил:

Решение Арбитражного суда Калининградской области от 22 ноября 2016 года по делу N А21-7215/2016 оставить без изменения, апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Линия жизни" - без удовлетворения.

Возвратить обществу с ограниченной ответственностью "Линия жизни" из федерального бюджета 3000 руб. излишне уплаченной государственной пошлины на основании платежного поручения от 06.12.2016 N 2623.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Северо-Западного округа по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса РФ, в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия.

Судья

Л.В. Зотеева