Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 13 марта 2020 г. N 15АП-1598/20 по делу N А32-52532/2019

город Ростов-на-Дону

13 марта 2020 г.

дело N А32-52532/2019

Резолютивная часть постановления объявлена 05 марта 2020 года.

Полный текст постановления изготовлен 13 марта 2020 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Филимоновой С.С.,

судей Ефимовой О.Ю., Соловьевой М.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Струкачевой Н.П.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу

общества с ограниченной ответственностью "Гарантия права Юг" на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 23.12.2019 по делу N А32-52532/2019 по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Краснодарского края к обществу с ограниченной ответственностью "Гарантия права Юг" о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее - заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью "Гарантия права Юг" (далее - общество) по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 23.12.2019 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Не согласившись с принятым решением, заявитель обжаловал его в порядке, определенном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), просил решение отменить.

Апелляционная жалоба и дополнения к ней мотивированы неверным выводом суда первой инстанции о наличии в действиях общества состава вменяемого правонарушения.

Заявитель с доводами жалобы не согласился по основаниям, изложенным в отзыве, просил решение оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

В судебное заседание представители участвующих в деле лиц, надлежащим образом уведомленные о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы, явку представителей не обеспечили. Апелляционная жалоба рассматривается в их отсутствие, в порядке, предусмотренном статьей 156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, отзыва заявителя, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, В административный орган поступили материалы проверки КУСП N 208709 от 24.09.2019 из Управления МВД России по г. Краснодару, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, совершенные в аптечном пункте общества.

Согласно сведениям Единого реестра лицензий, общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии N ЛО-23-02-004198 от 07.04.2016, выданную Министерством здравоохранения Краснодарского края для осуществления работ и услуг по адресам, указанным в лицензии, в том числе, розничную торговлю лекарственными средствами по месту осуществления деятельности: 350033, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Гоголя, д. 153, литер А, а5, помещение N 1; литер А, помещение N 2; литер а6, помещение N 16, 17 (Аптечный пункт). 24.09.2019 в аптечном пункте общества по адресу: Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Гоголя, д. 153 был установлен факт приобретения лекарственного препарата "Тропикамид" без рецепта гражданином Докуевым И.Х.

Сотрудниками полиции был произведен осмотр аптечного пункта с участием работника аптечного пункта - фармацевта Казарян А.О., в процессе которого были обнаружены лекарственное средство "Лирика" в количестве 22 блистеров по 14 капсул дозировкой 300 мг, и 2 капсулы лекарственного средства "Лирика" дозировкой 300 мг; лекарственное средство "Лирика" в количестве десяти блистеров по 14 капсул дозировкой 150 мг.

Документы, подтверждающие получение лекарственного препарата "Лирика 300 мг", у общества отсутствовали. Журнал учета препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, отсутствовал.

По данному факту в отношении общества составлен протокол от 28.10.2019 N 248/19 об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании части 1 статьи 6.33, части 3 статьи 23.1, статьи 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, материалы дела об административном правонарушении направлены в арбитражный суд для рассмотрения по существу.

Согласно статье 5 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.

В силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В соответствии с пунктом 4 статьи 4 указанного закона лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Пунктом 28 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Согласно пункту 39 указанной статьи контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Статьей 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу части 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

В соответствии с частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В материалы дела представлено требование N 007 от 01.06.2019, согласно которому аптека ООО "Фарма Микс" по накладной N А-250 от 2.06.2019 через Шаповал В.Н. по доверенности N 49 от 2.06.2019 ООО "Фарма Микс" поставило 4 упаковки Залдиара N 20, 2,5 упаковки Лирика N 56, 300 мг; 2,5 упаковки Лирика N 56, 150 мг; 25 флаконов Тропикамид, 0,5%, 10 мл; 51 флакон Тропикамид, 1%, 10 мл; 23 флакона Мидриацил, 1%, 15 мл.

Согласно сведениям из Единого реестра лицензий на фармацевтическую деятельность ООО "Фарма Микс" не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Документы, подтверждающие получение лекарственного препарата "Лирика 300 мг" у общества отсутствовали. Журнал учета препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, отсутствовал.

Лекарственный препарат "Лирика" МНН "Прегабалин", включено в Раздел IV утвержденного Приказом Минздрава от 22.04.2014 N 183н "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".

Указанные обстоятельства позволили суду сделать вывод о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Отказывая в удовлетворении требований заявителя, суд первой инстанции указал, что телеграммой от 21.10.2019 законный представитель извещался общества о времени и месте составления протокола об административном правонарушении на 24.10.2019 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Телеграммой от 24.10.2019 законный представитель извещался общества о времени и месте составления протокола об административном правонарушении на 28.10.2019 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем, протокол об административном правонарушении от 28.10.2019 N 248/19 составлен по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Документальных доказательств извещения законного представителя общества о составления протокола об административном правонарушении по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суду не представлено.

На основании изложенного суд первой инстанции пришел к выводу о том, что административным органом нарушен порядок привлечения к административной ответственности.

Судебная коллегия не усматривает оснований для переоценки указанных выводов суда первой инстанции.

Материалы дела свидетельствуют о том, что судом первой инстанции были полно и всесторонне исследованы фактические обстоятельства, а также представленные сторонами доказательства и доводы.

Произведя их оценку с соблюдением требований ст. 71 АПК РФ, суд первой инстанции принял законное и обоснованное решение.

Фактов, которые могли бы повлиять на законность и обоснованность принятого судебного акта, апелляционная жалоба не содержит. В связи с этим доводы апеллянта признаются судебной коллегией несостоятельными и не могут служить основанием для отмены решения суда, поскольку сводятся только к несогласию с оценкой обстоятельств судом первой инстанции.

Нарушений или неправильного применения норм материального или процессуального права, являющихся в силу статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основанием к отмене или изменению решения, апелляционной инстанцией не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Краснодарского края от 23.12.2019 по делу N А32-52532/2019 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа через Арбитражный суд Краснодарского края в течение двух месяцев со дня его принятия.

Председательствующий

С.С. Филимонова

Судьи

О.Ю. Ефимова М.В. Соловьева