Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 14 июня 2020 г. N 15АП-4394/20 по делу N А53-47179/2019

город Ростов-на-Дону

14 июня 2020 г.

дело N А53-47179/2019

Резолютивная часть постановления объявлена 10 июня 2020 года.

Полный текст постановления изготовлен 14 июня 2020 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Мисника Н.Н.,

судей Глазуновой И.Н., Илюшина Р.Р.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Ткаченко Е.С.,

при участии:

от заявителя: представитель Гребеник Александр Александрович по доверенности от 09.01.2020;

от заинтересованного лица: представитель Закарова Татьяна Анатольевна по доверенности от 01.02.2018,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Ваша аптека"

на решение Арбитражного суда Ростовской области от 18.02.2020 по делу N А53-47179/2019

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

(ОГРН 1056163000926, ИНН 6163072411)

к обществу с ограниченной ответственностью "Ваша аптека"

(ОГРН 1156196075683, ИНН 6168084379)

о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее - заявитель, Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Ваша аптека" (далее - заинтересованное лицо, общество, аптека) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Ростовской области от 18.02.2020 в удовлетворении ходатайства общества с ограниченной ответственностью "Ваша аптека" о вызове и допросе в качестве свидетеля Сукиосян А.А. отказано, общество с ограниченной ответственностью "Ваша аптека" привлечено к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 120 000 рублей.

Решение мотивировано тем, что в аптечной организации ООО "Ваша Аптека" по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 344091, г. Ростов-на-Дону, Советский район, пр. Коммунистический, дом 29, 20.11.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения "Лирика 300 мг" (МНН Прегабалин) в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) на общую сумму 350 руб., с превышением размера розничной надбавки на 176% и без рецепта.

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выразившаяся в нарушении ООО "Ваша Аптека" лицензионных требований подтверждается доказательствами, имеющимися в материалах административного дела, в том числе, протоколом об административном правонарушении от 09.12.2019, протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 20.11.2019 (л.д. 38-41), объяснениями в письменном виде от 20.11.2019 покупателя Крикунова М.В (л.д. 42)., понятых Двуреченской Н.С., Лесняковой Т.А. (л.д. 43-44).

Суд первой инстанции указал, что исследованные пояснения непротиворечивы и в своей совокупности подтверждают факт безрецептурного отпуска 20.11.2019 лекарственного средства "Лирика" в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) в аптечной организации ООО "Ваша Аптека" по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 344091, г. Ростов-на-Дону, Советский район, пр. Коммунистический, дом 29, оснований сомневаться в правдивости данных пояснений у суда не имеется.

Согласно объяснениям представителя общества Закаровой Т.А. к протоколу об административном правонарушении от 09.12.2019 ООО "Ваша Аптека" не осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 29, что подтверждает карточка о снятии контрольно-кассовой техники с регистрационного учета, а также уведомление о снятии с учета в налоговом органе от 15.03.2019. Аптечной организацией в Межрайонную ИФНС России N 24 по Ростовской области направлено уведомление о снятии с учета в налоговом органе с 15.03.2019.

Между тем, из материалов дела следует, что согласно данным, представленным организацией оптовой торговли АО НПК "Катрен" в г. Краснодаре в период времени с 05 по 13 сентября 2019 года в аптечную организацию ООО "Ваша Аптека" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 29, неоднократно осуществлялись поставки лекарственных препаратов (л.д. 45-49).

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, как и иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено.

Как следует из материалов дела, вмененные обществу правонарушения, как то: реализация без рецепта лекарственного препарата для медицинского применения, включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, совершены им 20.11.2019. Таким образом, последним днем срока привлечения общества к административной ответственности является 20.02.2020.

Вмененные обществу нарушения п. п. 2 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, п. 7 Правил ведения и хранения специальных журналов, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н, являются длящимися, и срок привлечения подлежит исчислению с момента обнаружения органом, уполномоченным составлять протокол об административном правонарушении, а именно с 09.12.2019. Срок привлечения общества к административной ответственности за указанные нарушения также не истек.

Обстоятельств, смягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, судом учитывается повторное совершение обществом однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 КоАП РФ за совершение однородного административного правонарушения.

Ранее ООО "Ваша Аптека" привлекалось к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Приняв во внимание наличие обстоятельств, отягчающих административную ответственность и отсутствие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, суд первой инстанции пришел к выводу о целесообразности наложения на общество с ограниченной ответственностью "Ваша Аптека" административного штрафа в размере 120 000 руб., предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, который соответствует характеру совершенного правонарушения.

Суд первой инстанции признал ходатайство общества о вызове в качестве свидетеля Сукиосян А.А. не подлежащим удовлетворению ввиду отсутствия такой необходимости.

Суд первой инстанции счел, что независимо от того, какие показания может дать свидетель по факту реализации лекарственного препарата "Лирика", в деятельности общества имеются нарушения п. п. 2 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, и п. 7 Правил ведения и хранения специальных журналов, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н.

Общество с ограниченной ответственностью "Ваша аптека" обжаловало решение суда первой инстанции в порядке, предусмотренном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, и просило решение отменить, в удовлетворении заявления отказать, в удовлетворении заявления отказать.

Апелляционная жалоба мотивирована тем, что на момент проведения осмотра помещения ООО "Ваша Аптека" не осуществляло свою деятельность по розничной продаже лекарственных препаратов через обособленное подразделение по адресу: г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 29, что подтверждается карточкой о снятии контрольно-кассовой техники с регистрационного учета N 0001984453024800 от 15.03.2019, а также Уведомлением о снятии с учета в налоговом органе с 23.04.2019 (вышеуказанные документы были приложены к объяснениям к Протоколу об административном правонарушении от 09.12.2019 и имеются в материалах дела).

Имеющиеся в материалах дела данные, представленные организацией оптовой торговли АО НПК "Катрен" в г. Краснодаре о поставке лекарственных препаратов по вышеуказанному адресу, не доказывают факт осуществления деятельности ООО "Ваша Аптека" по реализации лекарственных препаратов по указанному адресу.

В материалах дела отсутствуют объяснения фармацевта, указывающие на принадлежность работника к ООО "Ваша Аптека". Но при этом, ходатайство общества о вызове свидетеля Сукиасян А.А, 06.01.1982 пр., являющейся работником ООО "Ваша Аптека Ростов", для подтверждения значимых обстоятельств, имеющих значение для правильного рассмотрения и разрешения дела, судом первой инстанции отклонено.

Материалы дела свидетельствуют о том, что "Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", в момент осмотра помещения предоставлен не был. Следует обратить внимание на то, что указанный журнал был затребован у работника ООО "Ваша Аптека "Ростов", которая не является работником ООО "Ваша Аптека", а следовательно, не имеет доступа к вышеуказанному журналу. Таким образом, сам протокол осмотра помещения от 20.11. 2019 составлен в отсутствие представителя ООО "Ваша Аптека".

Заявитель жалобы считает, что факт реализации лекарственного средства "Лирика 300 мг" не установлен. Понятые не видели сам факт реализации препарата, а только присутствовали при выдаче якобы приобретенного в ООО "Ваша Аптека" препарата. Чек, подтверждающий факт реализации препарата, ООО "Ваша Аптека" или иной организацией, осуществляющей деятельность по вышеуказанному адресу, как и видеосъемка в материалах дела отсутствуют.

Отзыв на апелляционную жалобу не представлен.

Определением председателя первого судебного состава Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 09.06.2020 в составе суда произведена замена судьи Нарышкиной Н.В. на судью Илюшина Р.Р. в связи с нахождением судьи Нарышкиной Н.В. в отпуске.

В судебном заседании представитель заинтересованного лица поддержал доводы апелляционной жалобы в полном объеме, просил решение суда отменить, апелляционную жалобу удовлетворить.

Представитель заявителя возражал против доводов апелляционной жалобы, просил решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

От заинтересованного лица в суд апелляционной инстанции поступили дополнения к апелляционной жалобы с приложениями.

В целях обеспечения правильного разрешения дела и с учетом разъяснения, данного в абзаце 5 пункта 26 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 28.05.2009 N 36 "О применении Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел в арбитражном суде апелляционной инстанции", апелляционный суд определил приобщить к материалам дела дополнения к апелляционной жалобы с приложениями.

Представитель заявителя пояснил, что после сдачи кассового оборудования ООО "Ваша аптека" получила 4 000 единиц лекарственных средств, которые должны были быть учтены в журнале учета.

Представитель заявителя пояснил, что у Росздравнадзора не вызвало сомнений, что при наличии лицензии на тот же адрес у ООО "Ваша аптека Ростов", к ответственности должно быть привлечено именно ООО "Ваша аптека", поскольку в протоколе осмотра указано, что именно в данном учреждении был продан товар, у ООО "Ваша аптека" также имелась лицензия на продажу фармацевтических препаратов.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, выслушав представителей участвующих в деле лиц, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. N В61-6917/19 от 26.11.2019) поступили материалы по факту нарушений в ООО "Ваша Аптека" по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, дом 29, свидетельствующие о нарушении лицензионных требований, установленных пп. "г" п. 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании), указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Росздравнадзор указывает, что при проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г" п. 5 "Положения о лицензировании", а также п. 4, п. 8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (далее - Правила отпуска) в аптеке ООО "Ваша Аптека" по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 344091, г. Ростов-на-Дону, Советский район, пр. Коммунистический, дом 29 гражданину Крикунову М.В. 20.11.2019 фармацевтом аптеки Сукиасян А.А. осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения "Лирика 300 мг" в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, без рецепта врача. Тогда как в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, с превышением максимального размера розничной надбавки на 176%, а также с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата, что запрещено. Кроме того, реализация лекарственного препарата осуществлена с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат. Указанное подтверждено протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 20.11.2019, объяснениями в письменном виде от 20.11.2019 покупателя Крикунова М.В., понятых Двуреченской Н.С., Лесняковой Т.А.

При проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г" п. 5 "Положения о лицензировании", а также пп. 2 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и п. 7 Правил ведения и хранения специальных журналов, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н, журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в ООО "Ваша Аптека" по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 344091, г. Ростов-на-Дону, Советский район, пр. Коммунистический, дом 29, отсутствует (не предоставлен согласно протоколу осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 20.11.2019). Учет поступивших лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты) не ведется.

При этом согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области в инициативном порядке организациями оптовой торговли лекарственными средствами, в ООО "Ваша Аптека" по адресу: 344091, г. Ростов-на-Дону, Советский район, пр. Коммунистический, дом 29, за период с 01.01.2019 по 30.09.2019 были поставлены 4 028 упаковок лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н, а именно:

- лекарственный препарат "Лирика, капсулы 300 мг N 14": в количестве 10 упаковок 14.02.2019 от организации оптовой торговли АО НПК "КАТРЕН" Филиал в г. Краснодар согласно сопроводительному письму от 09.10.2019 вх. N В61-5915/19; в количестве 683 упаковки 13.02.2019 от организации оптовой торговли ООО "Компания "Органика" согласно сопроводительному письму от 08.10.2019 вх. N В61-5848/19;

- лекарственный препарат "Лирика, капсулы 300 мг N 56": в количестве 37 упаковок с 01.01.2019 по 30.09.2019 от организации оптовой торговли АО НПК "КАТРЕН" Филиал в г. Краснодар согласно сопроводительному письму от 09.10.2019 вх. N В61-5915/19; в количестве 170 упаковок с 01.01.2019 по 30.09.2019 от организации оптовой торговли ООО "ФК Гранд Капитал Волгоград" согласно сопроводительному письму от 09.10.2019 вх. N В61-5901/19;

- лекарственный препарат "Терпинкод, таблетки N 10": в количестве 2 946 упаковок с 01.01.2019 по 30.09.2019 от организации оптовой торговли АО НПК "КАТРЕН" Филиал в г. Краснодар согласно сопроводительному письму от 09.10.2019 вх. N В61-5915/19;

- лекарственный препарат "Нурофен плюс, таблетки покрытые оболочкой 200 мг N 12": в количестве 1 упаковки 17.01.2019 от организации оптовой торговли ООО "Компания "Органика" согласно сопроводительному письму от 08.10.2019 вх. N В61-5848/19; в количестве 1 упаковки 23.03.2019 от организации оптовой торговли ООО "Аленфарма" согласно сопроводительному письму от 15.10.2019 вх. N В61-6017/19;

- лекарственный препарат "Прегабалин, капсулы 300 мг N 14": в количестве 110 упаковок с 01.01.2019 по 30.09.2019 от организации оптовой торговли АО НПК "КАТРЕН" Филиал в г. Краснодар согласно сопроводительному письму от 09.10.2019 вх. N В61-5915/19;

- лекарственный препарат "Прегабалин, капсулы 300 мг N 56": в количестве 70 упаковок с 01.01.2019 по 30.09.2019 от организации оптовой торговли АО НПК "КАТРЕН" Филиал в Краснодар согласно сопроводительному письму от 09.10.2019 вх. N В61-5915/19;

Не учтен расход лекарственного препарата "Лирика, капсулы 300 мг" в количестве 2 капсул, отпущенного 20.11.2019 гражданину Крикунову М.В. фармацевтом аптеки Сукиасян А.А. (согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области УКОН ГУ МВД России по Ростовской области вх. N В61-6917/19 от 26.11.2019).

09.12.2019 сотрудником Росздравнадзора в присутствии представителя общества по доверенности Закаровой Т.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В пояснениях к протоколу об административном правонарушении от 09.12.2019 представитель ООО "Ваша аптека" указал, что общество не осуществляет деятельность через обособленное подразделение по адресу: г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 29; протокол осмотра помещения от 20.11.2019 составлен в отсутствии представителя ООО "Ваша аптека"; в протоколе осмотра указано, что в ходе осмотра проводилась видеосъемка, которая отсутствует в материалах дела.

В материалы дела представлены уведомление о снятии с учета от 25.04.2019, карточка регистрации контрольно-кассовой техники от 06.06.2018, карточка о снятии контрольно-кассовой техники с регистрационного учета от 15.03.2019 (л.д. 17-19).

В письме от 12.12.2019 и приложениях к нему территориальный орган Росздравнадзора указал, что по адресу: г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 29, выданы лицензии об осуществлении фармацевтической деятельности ООО "Ваша аптека" и ООО "Ваша аптека Ростов" (л.д. 22-23).

Заявитель представил в материалы дела письма с приложениями о поставке лекарственных препаратов ООО "Ваша аптека" (л.д. 26-27, 55-60).

Заявитель также представил материалы, полученные от ГУ МВД России по Ростовской области.

В рапорте от 20.11.2019 старший инспектор ГОР ОСН "Гром" УКОН ГУ МВД России по Ростовской области указал, что 20.11.2019 поступило сообщение гражданина Крикунова М.В., который сообщил, что приобрел запрещенный к продаже препарат "Лирика" 2 капсулы в ООО "Ваша аптека", расположенном по адресу: г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 29 (л.д. 37).

Согласно протоколу осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 20.11.2019, составленном в присутствии понятых Двуреченской Н.С., Лесняковой Т.А., с участием Крикунова М.В., Крикунов М.В. добровольно выдал препарат "Лирика", который он приобрел в аптеке ООО "Ваша аптека" у фармацевта Сукиасян А.А. за денежные средства в сумме 350 рублей. Протокол осмотра Сукиасян А.А. не подписан, в протоколе имеется отметка об отказе Сукиасян А.А. от подписи (л.д. 38-41).

В объяснениях от 20.11.2019 Крикунова М.В. указаны пояснения, аналогичным пояснениям в протоколе осмотра. В объяснениях понятых указано, что Крикунов М.В. дал пояснения о том, что он приобрел препарат в ООО "Ваша аптека" (л.д. 42-44).

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от 100 тыс. до 200 тыс. рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ).

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ и частью 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Закона N 99-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081).

В силу пункта 6 Положения N 1081 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения N 1081.

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрена необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (далее - "Правила отпуска").

В соответствии с п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н (далее - Приказ N 403н), по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету "6", за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Лекарственный препарат для медицинского применения "Лирика" (МНН Прегабалин) включен в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н.

Согласно части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений. Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами, органами местного самоуправления, иными органами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо.

Из материалов дела следует, что ООО "Ваша аптека" и ООО "Ваша аптека Ростов" имеют лицензии на осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 29.

Заявитель указывает, что ООО "Ваша аптека" продало препарат "Лирика" гражданину Крикунову М.В. без рецепта.

Вместе с тем, данные обстоятельства подтверждаются лишь объяснениями Крикунова М.В.

В протоколе осмотра и пояснениях понятых отражено лишь, что Крикунов М.В. дал вышеуказанные пояснения.

В материалы дела не представлен товарный чек, фото- и видеозаписи или иные доказательства, позволяющие однозначно установить реализацию препарата "Лирика 300 мг" на территории ООО "Ваша Аптека".

Фармацевт Сукиасян А.А., которая по объяснениям Крикунова М.В. продала ему товар, пояснений не дала.

ООО "Ваша аптека" оспаривает тот факт, что Сукиасян А.А. является работником общества, указывает, что она является работником другого юридического лица - ООО "Ваша аптека Ростов", которая ведет деятельность по адресу: г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 29.

В материалы дела представлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ООО "Ваша аптека Ростов" по адресу: г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 29 (л.д. 68-69).

Доказательств того, что Сукиасян А.А. является работником ООО "Ваша аптека" или что она фактически осуществляла работу в данном обществе, в материалы дела не представлено.

Заинтересованное лицо, напротив, представило доказательства того, что Сукиасян А.А. является работником ООО "Ваша аптека Ростов"

Представитель Росздравнадзора в заседании суда апелляционной инстанции 14.05.2020 пояснил, что при проверке в аптеке была вывешена лицензия ООО "Ваша аптека", однако доказательств этого в материалы дела не представлено, несмотря на то, что в протоколе осмотра помещений указано, что в ходе осмотра проводилась видеосъемка.

Видеосъемка осмотра в материалы дела не представлена.

При таких обстоятельствах, у суда апелляционной инстанции отсутствуют основания считать, что журнал учета был запрошен у представителя заинтересованного лица.

При вынесении постановления журнал также не был запрошен Розздравнадзором у лица, привлекаемого к административной ответственности в том числе по основанию нарушения правил учета лекарственных средств.

При таких обстоятельствах, вывод суда первой инстанции о том, что "в любом случае, независимо от того, какие показания может дать свидетель по факту реализации лекарственного препарата "Лирика", в деятельности общества имеются нарушения п. п. 2 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, и п. 7 Правил ведения и хранения специальных журналов, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н", не основан на материалах дела.

Сам по себе факт поставки товара в ООО "Ваша аптека" не подтверждает факт реализации препарата "Лирика 300 мг" без рецепта этим обществом.

В силу статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном Кодексом. При этом, лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В пункте 13 постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" разъясняется, что при рассмотрении дел об административных правонарушениях, а также по жалобам на постановления или решения по делам об административных правонарушениях судья должен исходить из закрепленного в статье 1.5 Кодекса принципа административной ответственности - презумпции невиновности лица, в отношении которого осуществляется производство по делу. Реализация этого принципа заключается в том, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, вина в совершении административного правонарушения устанавливается судьями, органами, должностными лицами, уполномоченными рассматривать дела об административных правонарушениях. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, должны толковаться в пользу этого лица.

Отсутствие состава административного правонарушения является одним из обстоятельств, при которых производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению (пункт 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ).

В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации несоответствие выводов, изложенных в решении, обстоятельствам дела, является основанием для изменения или отмены решения арбитражного суда первой инстанции.

При таких обстоятельствах оспариваемый судебный акт подлежит отмене. В удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Ваша аптека" к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует отказать.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271, Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 18.02.2020 по делу N А53-47179/2019 отменить, в удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Ваша аптека" (ОГРН 1156196075683, ИНН 6168084379) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.

Постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в порядке, определенном главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия.

Председательствующий

Н.Н. Мисник

Судьи

И.Н. Глазунова Р.Р. Илюшин