|
29 июля 2020 г.
|
Дело N А06-1628/2020
|
Резолютивная часть постановления объявлена "27" июля 2020 года.
Полный текст постановления изготовлен "29" июля 2020 года.
Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в составе
председательствующего судьи Пузиной Е.В.,
судей Акимовой М.А., Комнатной Ю.А.
при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Глебовой В.К.,
рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
на решение Арбитражного суда Астраханской области от 05 июня 2020 года по делу N А06-1628/2020,
по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области (г. Астрахань, ул. Коммунистическая, 27)
к Обществу с ограниченной ответственностью "БИБИВЭЛ" (г. Астрахань, ул. Сен-Симона, д. 33, оф. 37, ИНН 3015088807, ОГРН 1093015003421)
о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ
без участия сторон
УСТАНОВИЛ:
19 февраля 2020 года территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области обратился в Арбитражный суд Астраханской области с заявлением о привлечении ООО "БИБИВЭЛ" к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренным специальным разрешением (лицензией).
Решением Арбитражного суда Астраханской области от 05 июня 2020 года в удовлетворении заявленных требований отказано.
Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области, не согласившись с вынесенным судебным актом, обратился в апелляционный суд с жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить.
Апелляционная жалоба мотивирована тем, что на момент рассмотрения дела судом срок давности привлечения к административной ответственности не истек, поскольку выявленное нарушение является длящимся.
Лица, участвующие в деле, в судебное заседание н явились, о месте и времени судебного заседания извещены надлежащим образом.
Информация о принятии апелляционной жалобы к производству и назначении дела к судебному разбирательству размещена на сайте суда в сети Интернет.
В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) суд рассматривает апелляционную жалобу без участия лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о времени и месте проведения судебного заседания.
Суд апелляционной инстанции возвращает заявителю приложенные к апелляционной жалобе копии документов (ответ на предписание от 01.03.2020 г., журнал учета операций, договор о 28.02.2020 г.), поскольку заявителем жалобы не только не заявлено соответствующее ходатайство, но и в нарушение части 2 статьи 268 АПК РФ не обоснована уважительность непредставления таких доказательств суду первой инстанции.
Исследовав материалы дела, проверив доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции исходит из следующего.
Как следует из материалов дела, Министерством здравоохранения Астраханской области Обществу с ограниченной ответственностью "БИБИВЭЛ" (ООО "БИБИВЭЛ") выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности от 04.09.2019 года серии ЛО 30-01-002053 по адресам мест осуществления деятельности: 414050 Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, ул. Староастраханская/ул. Набережная Волжских Зорь/ пер. Орский 2/25а/32.
На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 10.01.2020 N ПЗО -2/20 в период с 21.01.2020 по 04.02.2020 проведена плановая выездная проверка ООО "БИБИВЭЛ".
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:
- в нарушение п. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг": пп. в) п. 5 Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково")" - не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг:
- в нарушение п. 15 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг: до заключения договора исполнитель в письменной форме не уведомляет потребителя (заказчика) о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя.
- в нарушение п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг в договоре на оказание платных медицинских услуг отсутствуют следующая информация:
пп. а) некорректно указан номер и дата выдачи лицензии на медицинскую деятельность; отсутствует перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа;
в) перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором.
По выявленным фактам нарушений административным органом 04.02.2020 составлен акт проверки N 9.
11.02.2020 в отношении Общества Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области составлен протокол об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
О времени и месте составления протокола ООО "БИБИВЭЛ" извещено уведомлением исх. от 04.02.2020.
При составлении протокола присутствовал заместитель генерального директора Общества Аркатова Элеонора Борисовна по доверенности от 11.01.2020 N 1, о чем имеется соответствующая отметка.
В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области указанный протокол и материалы административного дела направлены в Арбитражный суд Астраханской области для решения вопроса о привлечении ООО "БИБИВЭЛ" к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции исходил из того, что на момент рассмотрения судом заявления срок давности привлечения к административной ответственности истек.
Апелляционный суд исходит из следующего.
В силу прямого указания части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности).
Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ установлено, что медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.
Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в случае, если указанные перечни не установлены федеральными законами (часть 2 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ).
Исходя из требований части 1 статьи 15 Федерального закона N 99-ФЗ в лицензию включаются, в том числе, сведения о лицензируемом виде деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) определяет медицинскую деятельность как профессиональную деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональную деятельность, связанную с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (статья 2).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее - Положение N 291) (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Согласно подпункту "в" пункта 5 Положения N 291 (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.
В части 1 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Под медицинским вмешательством понимаются выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности (пункт 5 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ).
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником (часть 7 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ).
На основании части 8 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Форма информированного добровольного согласия, предусматривающая указание в нем должности и ФИО медицинского работника, утверждена Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н. Пунктом 7 Приказа предусмотрено, что информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее - ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.
Правительство Российской Федерации постановлением от 04.10.2012 N 1006 утвердило Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (далее - Правила N 1006).
До заключения договора исполнитель в письменной форме уведомляет пациента (заказчика) о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, может снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья пациента (пункт 15 Правил N 1006).
В силу пункта 17 Правил N 1006 Договор должен содержать в том числе:
- номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа;
-перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором;
В силу пунктов 28, 30 Правил N 1006 платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.
Исполнитель обязан при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления.
Материалами дела установлено, что ООО "БИБИВЭЛ" осуществляет деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 04.09.2019 года серии ЛО 30-01-002053 по адресам мест осуществления деятельности: 414050 Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, ул. Староастраханская/ул. Набережная Волжских Зорь/ пер. Орский 2/25а/32.
При проведении проверки установлено, что Общество в нарушение п. 15 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг: до заключения договора исполнитель в письменной форме не уведомляет потребителя (заказчика) о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя.
В нарушение п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг в договоре на оказание платных медицинских услуг некорректно указан номер и дата выдачи лицензии на медицинскую деятельность; отсутствует перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором.
В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения администр
