город Ростов-на-Дону |
|
10 августа 2021 г. |
дело N А53-9325/2021 |
Судья Филимонова С.С.,
рассмотрев в порядке упрощенного производства апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Твоя Аптека +" на решение Арбитражного суда Ростовской области от 17.06.2021 по делу N А53-9325/2021
по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Твоя Аптека +"
к заинтересованному лицу территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области
об оспаривании постановления по делу об административном правонарушении,
УСТАНОВИЛ:
общество с ограниченной ответственностью "Твоя Аптека+" (далее - заявитель, общество, ООО "Твоя Аптека+") обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области (далее - заинтересованное лицо, Росздравнадзор) о признании незаконным постановления по делу об административном правонарушении от 19.03.2021 N 05-35-2021.
Принятым в порядке упрощенного производства решением от 17.06.2021 в удовлетворении заявленных требований отказано.
Не согласившись с принятым судебным актом, общество обжаловало его в порядке, определенном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
В апелляционной жалобе и в дополнениях к ней общество просит отменить решение суда, ссылаясь на недоказанность события и состава вмененного административного правонарушения. Так, представленные обществом при проведении проверки документы подтверждают фактическое наличие всех препаратов, в том числе, на предмет соответствия требованиям Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р.
В отзыве на апелляционную жалобу Росздравнадзор просит оставить решение суда без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.
В силу части 1 статьи 272.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации апелляционные жалобы на решения арбитражного суда по делам, рассмотренным в порядке упрощенного производства, рассматриваются в суде апелляционной инстанции судьей единолично без вызова сторон по имеющимся в деле доказательствам.
В соответствии с пунктом 47 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 18.04.2017 N 10 "О некоторых вопросах применения судами положений Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации и Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации об упрощенном производстве" апелляционные жалобы, представления на судебные акты по делам, рассмотренным в порядке упрощенного производства, рассматриваются судом апелляционной инстанции по правилам рассмотрения дела судом первой инстанции в упрощенном производстве с особенностями, предусмотренными статьей 272.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. В частности, такая апелляционная жалоба, представление рассматривается судьей единолично без проведения судебного заседания, без извещения лиц, участвующих в деле, о времени и месте проведения судебного заседания, без осуществления протоколирования в письменной форме или с использованием средств аудиозаписи.
Изучив материалы дела, доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены решения суда.
Как следует из материалов дела, 25.12.2020 из Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области поступило обращение (вх.N В61-6971/20 от 25.12.2020) Ростовского регионального отделения Всероссийской политической партии "Единая Россия", содержащее сведения, в том числе, об отсутствии лекарственных препаратов в аптечной организации, расположенной по адресу места осуществления деятельности: Ростовская область, г. Азов, б-р Петровский, д. 50, пом. 1 (адресу осуществления фармацевтической деятельности ООО "Твоя Аптека+").
31.12.2020 в соответствии с требованиями пункта 2 части 1 статьи 10 Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации", а также части 3.2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" в ООО "Твоя Аптека +" направлен запрос (исх.:N И61-4067/20 от 31.12.2020) о наличии таких лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент и указанных в обращении Ростовского регионального отделения Всероссийской политической партии "Единая Россия", как: "Парацетамол", "Ингаверин", "Осельтамивир", "Арбидол" и "Ибупрофен" за период с 01.12.2020 по 31.12.2020.
Так как "Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", предусмотренный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, содержит требования о наличии различных форм лекарственных препаратов: раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь, раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей); суппозитории ректальные; таблетки - в запросе предусматривалось уточнение информации о предоставляемых лекарственных средствах.
22.01.2021 от ООО "Твоя Аптека +" получен письменный ответ (исх. N б/н от 19.01.2021), в котором указано о наличии таких лекарственных препаратов как "парацетамол" и "ибупрофен" только в форме таблеток. В тоже время "Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", предусмотренный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, содержит требование об обязательном наличии лекарственного препарата: "Парацетамол" в виде ассортимента таких форм как: раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь; раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей); суппозитории ректальные; таблетки; "Ибупрофен" в виде ассортимента таких форм как: капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь.
08.02.2021 в соответствии требованиями пункта 1, пункта 2 части 1, пункта 3 части 4 статьи 28.1, части 4 статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в ООО "Твоя Аптека +" направлено извещение (исх.: N И61-249/21 от 08.02.2021) о дате, месте и времени составлении протокола об административном правонарушении в связи с отсутствием предусмотренных минимальным ассортиментом лекарственных препаратов: "Парацетамол" в формах: раствор для приема внутрь или суспензия 1для приема внутрь; раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей); суппозитории ректальные; "Ибупрофен" в форме суспензия для приема внутрь.
19.02.2021 из ООО "Твоя Аптека +" получено письменное уведомление (исх.:N б/н от 18.02.2021) о получении вышеуказанного извещения о дате, месте и времени составлении протокола об административном правонарушении. Дополнительно сообщено о несогласии с вменяемым правонарушением и в качестве обоснования своей позиции приобщены копии карточек движения товара, а также копии товарных накладных. На основании данных дополнительно представленных документов было установлено (подтверждено) отсутствие таких предусмотренных минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, как:
- Парацетамол раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей) в период с 15.12.2020 19.00 - 17.12.2020, что подтверждено представленной ООО "Твоя Аптека +" картой движения товара, свидетельствующей о продаже данного лекарственного препарата 15.12.2020 и его поставкой 17.12.2020 по товарной накладной N КРР01553741 от 17.12.2020.
- Парацетамол в форме раствора для приема внутрь или суспензии для приема внутрь (никаких сведений, свидетельствующих о его наличии, не представлено, в представленных копиях карточек движения товара, а также копии товарных накладных данная форма лекарственного отсутствует).
- Парацетамол в форме суппозиториев ректальных (никаких сведений, свидетельствующих о его наличии, не представлено, в представленных копиях карточек движения товара, а также копии товарных накладных данная форма лекарственного отсутствует).
25.02.2021 с учетом вышеизложенного в отношении ООО "Твоя Аптека +" составлен протокол об административном правонарушении по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отсутствие представителя общества, которому было сообщено о дате, времени и месте его составления, в соответствии с разъяснениями, указанными в пункте 4 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях".
19.03.2021 рассмотрено данное дело об административном правонарушении, по результатам которого, вынесено постановления по делу об административном правонарушении N 05-35-2021 от 19 марта 2021 г. о привлечении ООО "Твоя Аптека +" к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб.
Считая незаконным постановление о привлечении к административной ответственности, общество оспорило его в судебном порядке.
В соответствии с частью 6 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.
Статьей 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что в случае, если при рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд установит, что оспариваемое решение или порядок его принятия не соответствует закону, либо отсутствуют основания для привлечения к административной ответственности или применения конкретной меры ответственности, либо оспариваемое решение принято органом или должностным лицом с превышением их полномочий, суд принимает решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения полностью или в части либо об изменении решения.
При рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объеме.
Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
Объективная сторона административного правонарушения выражается в нарушении установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
Отношения, возникающие в связи с обращением, в том числе с реализацией лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к лекарственным средствам относятся вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
В соответствии с частью 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Из части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" следует, что виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Повторно изучив материалы дела, суд апелляционной инстанции установил, что в ходе проведенной проверки в аптеке ООО "Твоя Аптека +", расположенной по адресу места осуществления деятельности: Ростовская область, г. Азов, б-р Петровский, д. 50, пом. 1 (адресу осуществления фармацевтической деятельности ООО "Твоя Аптека+") отсутствовали лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент и необходимые для оказания медицинской помощи, а именно: Парацетамол (раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь (в период с 01.12.2020-31.12.2020); раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей) (в период с 15.12.2020 19.00 - 17.12.2020); суппозитории ректальные (период с 01.12.2020-31.12.2020), которые предусмотрены распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р.
Факт административного правонарушения подтверждается материалами дела.
Довод подателя жалобы об отсутствии вины отклоняется судом апелляционной инстанции ввиду следующего.
Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Согласно пункту 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" в силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Так как "Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", предусмотренный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р, содержит требования о наличии различных форм лекарственных препаратов: раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь, раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей); суппозитории ректальные; таблетки, в запросе Росздравнадзора предусматривалось уточнение информации о предоставляемых лекарственных средствах.
22.01.2021 из ООО "Твоя Аптека+" заинтересованным лицом получен письменный ответ, в котором указано о наличии таких лекарственных препаратов как "парацетомол" и "ибупрофен" только в форме таблеток, что не соответствует требования, установленных Распоряжением от 12.10.2019 N 2406-р.
19.02.2021 из ООО "Твоя Аптека+" дополнительно представлены копии карточек движения товара, а также копии товарных накладных.
В мотивировочной части обжалуемого постановления указано о рассмотрении дополнительно представленных обществом материалов, приложенных к письму общества N В61-1111/21 от 19.02.2021, не содержащих доказательств наличия в аптеке общества, расположенной по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростовская область, г. Азов, б-р Петровский, д. 50, пом. 1, таких лекарственных препаратов, включенных в "Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", предусмотренный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р.
Вместе с тем, общество обязано обеспечить наличие жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно Минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Обстоятельства, на которые общество ссылается в обоснование возражений, не свидетельствуют об отсутствии вины и не являются исключительными.
При таких обстоятельствах вывод административного органа о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является правильным.
Доказательств невозможности соблюдения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.
Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, а также прав и законных интересов общества при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено, обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не выявлено.
В силу статьи 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях поводами к возбуждению дела об административном правонарушении являются поступившие из правоохранительных органов, а также из других государственных органов, органов местного самоуправления, от общественных объединений материалы, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения.
Проверка Общества была инициирована в связи с материалами, поступившими из Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области на основании обращения Ростовского регионального отделения Всероссийской политической партии "Единая Россия".
Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.
Обществу назначено наказание в виде административного штрафа в пределах санкции вмененной статьи.
Судом апелляционной инстанции также не установлено оснований для замены назначенного административного наказания на предупреждение и признания совершенного правонарушения малозначительным с учетом важности охраняемых правоотношений - жизнь и здоровье людей.
С учетом конкретных обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для применения положений 3.4, 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Доводы апелляционной жалобы, сводящиеся к иной, чем у суда первой инстанции оценке тех же обстоятельств дела и норм права, не опровергают правомерность и обоснованность выводов суда первой инстанции, не могут служить основанием для отмены обжалуемого судебного акта.
Фактические обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения настоящего спора, установлены судом первой инстанции на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств.
Таким образом, материалы дела свидетельствуют о том, что судом первой инстанции принято законное решение от 17.06.2021.
Основания для отмены решения и удовлетворения апелляционной жалобы судом апелляционной инстанции не установлены.
Судом апелляционной инстанции проверено соблюдение судом первой инстанции процедуры рассмотрения дела в порядке упрощенного производства.
Судом апелляционной инстанции установлено, что дело относится к делам, подлежащим в силу статьи 227 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации рассмотрению в порядке упрощенного производства. Судом первой инстанции соблюдены сроки, установленные на основании части 3 статьи 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в определении о принятии заявления к производству для представления доказательств и документов, содержащих объяснения по существу заявленных требований и возражений в обоснование своей позиции.
Наличия обстоятельств, предусмотренных частью 5 статьи 227 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе необходимости выяснения дополнительных обстоятельств или исследования дополнительных доказательств, проведения осмотра и исследования доказательств по месту их нахождения, назначения экспертизы или заслушивания свидетельских показаний, судом не установлено.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271, 272.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд апелляционной инстанции
ПОСТАНОВИЛ:
решение Арбитражного суда Ростовской области от 17.06.2021 по делу N А53-9325/2021 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.
В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 216 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.
Постановление может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня его принятия в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа через Арбитражный суд Краснодарского края при наличии оснований, предусмотренных частью 3 статьи 288.2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Судья |
С.С. Филимонова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Номер дела в первой инстанции: А53-9325/2021
Истец: ООО "ТВОЯ АПТЕКА+"
Ответчик: Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области, ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ