Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-142/12 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл (ампулы) N 10" серии 430611 производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", поставленной на территорию Республики Коми ООО "Фарм-С", Республика Коми. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.12.2011 N 04И-1389/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Коми провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова