Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2012 г. N 04И-307/12 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 70 мл" серии 501111 и "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 100 мл" серии 1161111 производства ОУ НПЦ "Биоген", в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанных серий данных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.03.2012 N 04И-165/12.

Росздравнадзор предлагает ОУ НПЦ "Биоген" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова